Abbott Laboratories получила одобрение FDA на систему Navitor TAVR

<!–

->

Abbott Laboratories недавно объявила об одобрении FDA своей транскатетерной замены аортального клапана (ТАВР) система, Навитор, для лечения тяжелого аортального стеноза. Его уникальные особенности включают тканевую манжету NaviSeal для предотвращения параклапанной утечки и саморасширяющуюся систему створок, обеспечивающую легкий доступ к коронарным сосудам.

Система Navitor не является новым устройством на мировом рынке TAVR, так как она получила одобрение CE в Европе в 2021 году. Учитывая агрессивный рост рынка TAVR за эти годы, неудивительно, что Abbott хотели бы проникнуть на рынок и получить долю рынка. Только в США объем продаж устройств TAVR в период с 2015 по 2019 год демонстрировал агрессивный совокупный годовой темп роста в 37%, а объем продаж в 2 году превысил 2019 миллиарда долларов.

В прошлом, Boston Scientific попыталась проникнуть на рынок TAVR со своей системой Lotus Edge TAVR. В отличие от своих более известных конкурентов, Эдвардс Лайфсайенс и Medtronic, Boston Scientific не смогла расширить свою долю рынка за счет популяции пациентов с низким риском аортального стеноза, что в конечном итоге привело к уходу компании с рынка в целом. Это привело к дуополии, которой сегодня является рынок TAVR: Edwards Lifesciences владеет 64% рынка, а Medtronic - 31%.

Уникальный дизайн Navitor может дать ему конкурентное преимущество перед двумя известными конкурентами, поскольку это первая система TAVR, предлагающая гемодинамику для клапанов всех размеров и самораскрывающуюся систему створок. Однако, как и Lotus Edge от Boston Scientific, Navitor показан только при тяжелых случаях аортального стеноза. При лечении легких или промежуточных случаев врачи вынуждены искать другие системы TAVR, такие как Sapien от Edwards Lifesciences или Evolut от Medtronic, которые имеют более широкий охват показаний.

Было бы чрезвычайно полезно, если бы система Navitor получила одобрение FDA для пациентов с низким уровнем риска в дополнение к ее уникальному дизайну. Возможно, Эббот сможет расследовать это в будущем. На данный момент Abbott, безусловно, предстоит тяжелая битва, особенно с учетом того, что Edwards Lifesciences владеет более 50% рынка. Говоря оптимистично, потенциально уникального дизайна Navitor может быть достаточно, чтобы вывести Abbott на третье место на рынке TAVR. Только время покажет, удастся ли Navitor проникнуть на рынок.

<!– GPT AdSlot 3 для рекламного блока «Verdict/Verdict_In_Article» ### Размер: [[670,220]] —

!– Конец рекламного места 3 →

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• Источник: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/