Предоставлено Гетти Изображений
Бакстер и Мироматрикс Медикал Он объединение компании объявили в среду о разработке уникальной терапии для пациентов с острой печеночной недостаточностью (ALF).
Партнеры будут сочетать одноразовую биоинженерную печень Miromatrix с системой Baxter PrisMax, которая предназначена для индивидуального лечения пациентов.
В ноябре 2022 года в FDA была подана заявка на новый исследуемый препарат для терапии, получившей название miroliverELAP. Похоже, что это первый IND для биоинженерного органа, сообщили компании в пресс-релизе.
Мироматрица при условии обновление в среду IND, в котором говорится, что FDA приостановило клиническое рассмотрение заявки и запросило дополнительную неклиническую и клиническую информацию.
Miromatrix планирует представить свой ответ регулятору во второй половине 2023 года, говорится в подготовленном заявлении Джеффа Росса, доктора философии, генерального директора.
Если заявка на IND будет одобрена, Miromatrix начнет клинические испытания фазы I с использованием miroliverELAP для лечения пациентов с ОПН.
Уговорить печень вернуться к здоровью
MiroliverELAP предназначен для оказания терапевтической поддержки пациентам с ОПН с конечной целью вернуть здоровье печени пациентов.
Печень является уникальным органом, поскольку она обладает способностью к регенерации.
«Miromatrix считает, что miroliverELAP может спасти и улучшить жизнь пациентов с ОПН, одновременно увеличивая доступность печени для трансплантации другим пациентам», — сказал Росс в пресс-релизе, объявляющем о партнерстве.
Если клинические испытания будут продолжены, биоинженерная печень Miromatrix будет подключена к системе Baxter PrisMax за пределами тела пациента для обеспечения внешней поддержки пациентов. Система miroliverELAP будет использоваться в качестве моста к трансплантации или моста к выздоровлению для пациентов с ОПН с целью избежать трансплантации печени.
Репликация органов из человеческого тела — сложный процесс, на котором сосредоточена компания Miromatrix.
Мироливер компанииЭЛАП предназначен для воспроизведения ключевых функций печени человека.
Мироматрикс начинает строить свои органы, удаляя свиные клетки из собранных свиных органов. Это оставляет после себя внеклеточный матрикс, который сохраняет механические и сосудистые свойства исходной структуры органа.
В процессе, известном как рецеллюляризация, каркас заполняется функциональными человеческими клетками, полученными из донорских органов человека. Когда клетки человека вводятся в оставшийся внеклеточный матрикс, они обладают уникальными регенеративными и адгезионными свойствами, которые облегчают создание функционирующего биоинженерного органа, подобного органу, нативному человеческому организму.
Доклиническое исследование, проведенное в сотрудничестве с клиникой Майо. убивают что при имплантации свиньям с ОПчН биоинженерная печень сохраняла заметное здоровье печени и демонстрировала раннюю функцию печени после трансплантации.
Мироматрикс также разрабатывает мирокидни с использованием аналогичной технологии.
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- Источник: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- дополнительный
- и
- объявило
- объявляющий
- Применение
- утвержденный
- свободных мест
- избегающий
- назад
- за
- считает,
- БиоКосмос
- тело
- Строительство
- Клетки
- Генеральный директор
- клиника
- Клинический
- сотрудничество
- объединять
- Компании
- Компании
- комплекс
- подключенный
- строительство
- убивают
- Производный
- предназначенный
- развивать
- развивающийся
- наркотик
- дублированный
- Рано
- экзамен
- и, что лучший способ
- содействовал
- Ошибка
- FDA
- First
- внимание
- Войска
- вперед
- от
- функция
- функциональная
- функционирование
- Функции
- цель
- Половина
- Медицина
- держать
- HTTPS
- человек
- улучшать
- in
- повышение
- информация
- выпустили
- IT
- присоединиться
- Основные
- почка
- известный
- Печень
- Живет
- матрица
- Клиника Мейо
- механический
- движется
- родной
- Новые
- Ноябрь
- оригинал
- Другие контрактные услуги
- внешнюю
- собственный
- партнеры
- Партнерство
- пациентов
- фаза
- Планы
- Платон
- Платон Интеллектуальные данные
- ПлатонДанные
- населенный
- потенциал
- подготовленный
- нажмите
- Пресс-релизы
- процесс
- свойства
- обеспечивать
- регенеративный
- регулятор
- освободить
- осталось
- удаление
- Сообщается
- просил
- ответ
- Сказал
- Сохранить
- Во-вторых
- аналогичный
- одновременно
- заявление
- Структура
- Кабинет
- отправить
- представленный
- поддержка
- система
- Технологии
- Ассоциация
- Терапевтический
- терапия
- в
- лечить
- суд
- созданного
- Обновление ПО
- использовать
- Wednesday
- который
- в то время как
- будете
- зефирнет