Дыхательный тест Breathonix на Covid-19 получил предварительное одобрение в Сингапуре

Управление медицинских наук (HSA) Сингапура временно одобрило систему тестирования дыхания Breathonix BreFence Go COVID-19 для точной идентификации заболевания за минуту.

Тест считается первым в своем роде, получившим временное разрешение в стране.

Дочерняя компания Национального университета Сингапура (NUS) Breathonix разработала систему проверки дыхания для выявления летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом человеком воздухе.

ЛОС образуются в результате нескольких биохимических реакций в клетках человека. Поскольку сигнатура ЛОС в дыхании здорового человека отличается от таковой у больного человека, изменения ЛОС считаются маркерами таких заболеваний, как Covid-19.

Чтобы провести тест BreFence, пользователь должен дунуть в одноразовый мундштук с односторонним клапаном, прикрепленный к пробоотборнику выдыхаемого воздуха.

Для измерения ЛОС выдыхаемый воздух подается в масс-спектрометр. Затем программный алгоритм оценивает биомаркеры ЛОС и выдает результаты в течение одной минуты.

Простой тест может быть выполнен обученным человеком, но не требует медицинского персонала или обработки в лаборатории.

Положительный результат дыхательного теста потребует проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) мазка на Covid-19 для подтверждения.

Генеральный директор Breathonix доктор Цзя сказал: «Наш дыхательный тест неинвазивен. Пользователям нужно только нормально выдохнуть в прилагаемый одноразовый мундштук, поэтому дискомфорта не будет.

«Перекрестное загрязнение маловероятно, поскольку одноразовый мундштук имеет односторонний клапан и ловушку для слюны, чтобы предотвратить вдыхание или попадание слюны в машину».

Клинические испытания дыхательного теста проводились в трех местах с июня прошлого года по апрель этого года.

Испытания в Сингапуре проводились в Национальном центре инфекционных заболеваний и в аэропорту Чанги.

Третье испытание было проведено в Дубае в сотрудничестве с Управлением здравоохранения Дубая (DHA) и Университетом медицины и медицинских наук Мохаммеда бин Рашида.

В исследовании в Дубае приняли участие 2,500 человек в центре первичной медико-санитарной помощи DHA Nadd Al Hamar.

Согласно данным пилотного исследования, проведенного в Сингапуре на 180 субъектах, система тестирования дыхания BreFence Go COVID-19 показала чувствительность 93% и специфичность 95% с помощью алгоритма машинного обучения.

В настоящее время Breathonix вместе с Министерством здравоохранения Сингапура (МЗ) планирует провести пробное развертывание на контрольно-пропускном пункте Туас, где путешественники, въезжающие в страну, будут проверяться с помощью системы проверки дыхания.

Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/