Самые читаемые статьи о медицинских устройствах 2022 года

Мы делимся нашими последними и самыми интересными сообщениями в блоге в ежемесячном информационном бюллетене.

Некоторые статьи неизбежно оказываются более популярными, чем другие, поэтому мы составили список самых читаемых статей о медицинских устройствах 2022 года, определенный нашими читателями.

Цифровые медицинские технологии (DHT) для клинических исследований – анализ проекта руководства FDA)

По мере того, как мы допускаем больше технологий в нашу жизнь, мы можем ожидать от FDA дополнительных указаний о том, как мы можем использовать собранные данные. Радже Деванатан изучает последний проект руководства по цифровым технологиям здравоохранения (DHT) для удаленного сбора данных в клинических исследованиях.

Статистические методы для оптимизации проверки конструкции медицинского устройства

Статистика может помочь упростить формальное проверочное тестирование, ускорить процесс разработки продукта и снизить затраты. Ариана Уилсон и Джулиан Гроув изучают статистические методы для оптимизации проверки конструкции медицинского устройства на основе методов, которые мы используем в StarFish Medical.

8 советов по управлению ожиданиями заинтересованных сторон в сфере медицинских технологий

Управление ожиданиями заинтересованных сторон является ключевым элементом успешной разработки любого медицинского устройства.
Ознакомьтесь с советами и уроками, полученными от инженеров StarFish, специалистов по регулированию и обеспечению качества, системных инженеров и руководителей проектов.

План действий FDA по AI/ML в SaMD (программное обеспечение как медицинское устройство)

Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения уже меняют мир, в том числе то, как мы смотрим на нашу текущую практику здравоохранения. Таймур Хан представляет обзор плана действий FDA по ИИ/МО в программном обеспечении как медицинском устройстве и перечисляет передовой опыт.

Снижение затрат на проверку и валидацию медицинских устройств

В связи с тем, что при разработке продуктов в центре внимания находятся захватывающие технологии, действиям по проверке и валидации (V&V) может не уделяться достаточно внимания при планировании проекта, что часто приводит к дорогостоящим результатам.

Мэтт Лемей рассказывает о скрытых расходах в V&V медицинских устройств, а также о мерах по смягчению последствий, которые мы применяем в StarFish.

Ресурсы по разработке медицинских устройств

Куда специалисты по разработке медицинских устройств обращаются за ответами, когда сталкиваются с трудным вопросом или проблемой при разработке новых медицинских устройств?

Сотрудники StarFish делятся своими любимыми ресурсами и советами по разработке медицинских устройств.

7 новых разработок, влияющих на медицинские устройства

Наши руководители инженеров и QA/RA рассказывают, какие новые разработки могут повлиять на медицинские устройства в ближайшем и долгосрочном будущем. Их ответы охватывают множество тем, включая технологии, регулирование и деятельность цепочки поставок.

Что означают типы и классы анодирования Mil-Spec?

Являясь основным методом отделки во всем мире, анодирование высоко ценится в медицинской промышленности, так как способствует долговечности устройств.

Различные типы и подтипы анодирования алюминия могут сбивать с толку, поэтому Найджел Сиротак рассматривает различные типы и классы в соответствии со стандартом Mil-Spec A-8625.

Как создать полезный план проекта медицинского устройства

Дуг Бэйли предлагает три признака полезного плана проекта, исследует потенциальные недостатки планов проекта медицинского устройства и делится своими шестью принципами, которые могут помочь повысить общее удобство использования и успех плана.

Подготовка медицинских устройств EUA к использованию в постпандемических условиях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства с изложением планов перехода для медицинских устройств, которые в настоящее время продаются в соответствии с разрешениями на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (PHE) в связи с COVID-19.

Сэнди Рид рассказывает, как FDA ожидает, что производители подготовят свои медицинские устройства EUA к использованию после пандемии.

Понравились эти статьи о медицинских устройствах 2022 года? Подпишитесь на нашу бесплатную рассылку новостей раз в два месяца для новостей, событий, карьеры и многого другого

Авторы изображений: см. отдельные блоги

Astero StarFish является автором блогов команды StarFish Medical. Мы ценим командную работу и сотрудничество во всех наших проекты разработки медицинского оборудования.



---

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• Источник: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/