Уникальные проблемы распространения вакцины против COVID-19 требуют уникального подхода к мониторингу

Переиздано Платоном

Читают: 0

Распространение вакцины от COVID-19 будет отличаться от предыдущих усилий по распространению вакцины из-за ее масштабов и срочности.

Вакцина от коронавирусной болезни (COVID-19) будет использовать новые подходы к распространению, поэтому мониторинг ее физической целостности по всей цепочке поставок от производства до точки использования также потребует свежего мышления. Поскольку на карту поставлено многое для всех вовлеченных сторон, таких как государства, регулирующие органы, фармацевтические компании и население в целом, вероятность ошибки при быстрой доставке вакцины с бескомпромиссной эффективностью никогда не была такой узкой.

Уникальные проблемы целостности вакцины против COVID-19

Распространение вакцины от COVID-19 будет отличаться от предыдущих усилий по распространению вакцины из-за ее масштабов и срочности. Эти ключевые факторы поставят новые задачи перед фармацевтическими компаниями и логистическими компаниями, которые будут их поддерживать.

1. Беспрецедентная скорость выхода на рынок

Сегодня быстрыми темпами предпринимаются многочисленные усилия по разработке вакцины против COVID-19, которые, как ожидается, будут ускоряться на всех этапах производства и распространения. В отличие от других вакцин, таких как вакцины против гепатита, полиомиелита или даже вакцин от сезонного гриппа, данные испытаний о колебаниях температуры, влияющих на эффективность, будут ограничены, и вакцины против COVID-19 придется доставлять в идеальных условиях. Таким образом, скорость выхода на рынок и поддержание целостности холодовой цепи будут иметь большее значение для всех участников цепочки поставок, чем стоимость распределения или эффективность логистики.

[Встраиваемое содержимое]

2. Незнакомые сети доставки

Спрос на вакцину против COVID-19 не зависит от определенной демографической группы или региона, в отличие от традиционных вакцин. Участники цепочки поставок вакцин будут доставлять их новым клиентам по незнакомым торговым путям, используя новых перевозчиков и новые способы доставки. Вакцины будут распределяться в новые или незнакомые места хранения в регионах, которые могут быть незнакомы с современным управлением холодовой цепью. Цепочка поставок вакцин будет растянута для удовлетворения спроса в национальном, континентальном и глобальном масштабе, что потребует мульти-, меж- и внутримодальных способов доставки, и все это без типичных периодов планирования и оценки цепочки поставок.

3. Немодерируемое масштабирование

Вакцины против COVID-19 потребуют масштабных поставок с первого дня. В отличие от традиционных цепочек поставок вакцин, которые начинаются с доставки меньших доз в установленные регионы, вакцина против COVID-1 с самого начала потребует полномасштабного производства и распространения. В сочетании с использованием незнакомых сетей степень риска, связанного с этим процессом, увеличивается.

Эти уникальные проблемы заставят отрасль переосмыслить традиционные подходы к мониторингу холодовой цепи и поставок вакцин. Производители и грузоотправители вакцин против COVID-19 не могут согласиться на прием или отказ от товаров по прибытии, и они не могут полагаться на точки соприкосновения в цепочке поставок для предоставления информации. Им придется действовать в режиме реального времени, принимать упреждающие меры и активно направлять людей вниз по течению.

Подход к мониторингу требует свежего мышления

Цепочка поставок вакцин против COVID-19 требует нисходящего подхода к мониторингу, который не полагается на точки соприкосновения в цепочке поставок для получения информации. Для этого требуются сигналы в реальном времени, генерируемые поставками вакцин, которые можно передавать всем участникам цепочки поставок, что очень похоже на систему обратного блокчейна для обеспечения физической целостности. Однако современные методы мониторинга холодовой цепи вакцин в основном работают по принципу «снизу вверх» со многими зависимостями, что приводит к задержке времени получения информации, ее неполноте или невозможности проверки.

1. Видимость с задержкой по времени

Регистраторы данных могут точно отслеживать температуру партии вакцины, но данные обычно собираются только по прибытии. Собранные данные в большинстве случаев загружаются вручную, что создает возможность для ошибок, которые могут повлиять на эффективность вакцины, если некоторые флаконы пройдут мимо цепочки распространения. Даже если данные собираются без ошибок, их ценность ограничивается определением того, следует ли принять или отклонить посылку по прибытии; он не может предотвратить дефицит, поскольку не может подавать сигналы раннего предупреждения.

2. Неполная или непроверяемая видимость

Хотя решения GPS-слежения могут обеспечить видимость на уровне транспортного средства, они не могут определить состояние и не работают для мультимодальных перевозок. Агрегаторы видимости проделали некоторую работу по агрегированию данных ELD, рейсов и судов, чтобы обеспечить уровень унифицированной видимости отправлений, но эти данные по-прежнему не отражают местоположение и состояние, которые действительно актуальны или поддаются проверке. Могут быть полосы движения или точки взаимодействия, которые не интегрированы. Из-за ручных обновлений могут возникать ошибки и задержки, особенно в сценариях мультимодальной доставки, таких как авиаперевозки.

Подход к мониторингу, подходящий для COVID-19, должен решать эту проблему посредством мониторинга товаров и активов в режиме реального времени, создавая механизм выталкивания, который дает участникам цепочки поставок вакцин непрерывную сквозную прозрачность.

Подход к мониторингу вакцин, подходящий для COVID-19

Идеальный подход должен позволить участникам цепочки распространения вакцины против COVID-19 реализовать свою инициативу по обеспечению наглядности во всех точках взаимодействия. Он должен предоставлять сигналы в режиме реального времени по запросу, что позволит производителям и поставщикам вакцин контролировать процесс от производства до точки использования.

Это будет достигнуто за счет интеграции данных о местоположении и состоянии из первых рук, собранных в режиме реального времени с использованием сертифицированных NIST датчиков, которые работают мультимодально, глобально и на уровне упаковки – внутри, снаружи и в пути. Он также будет использовать датчики, специально созданные для мониторинга авиагрузов и соответствующие всем нормам, включая те, которые касаются количества датчиков, используемых в одной авианакладной, обеспечивая при этом неограниченную детализацию грузов.

Этот подход также не потребует капитальных затрат и будет включать в себя управление обратной логистикой, где это необходимо, что позволит производителям и поставщикам вакцин масштабироваться без авансовых инвестиций или проблем с управлением датчиками действительно по требованию, которое можно будет развернуть в течение нескольких дней.

Наконец, что очень важно, идеальный подход будет использовать данные датчиков из первых рук, чтобы помочь всем участникам цепочки поставок вакцин обеспечить видимость во всех точках взаимодействия, сохраняя при этом соответствие требованиям 21 CFR Часть 11 и совместимость с существующим стеком технологий, обеспечивая единый подход. опыт работы с панелью.

Благодаря такому надежному подходу комплексного мониторинга регулирующие органы, производители, дистрибьюторы и сторонние логистические компании в цепочке поставок вакцин против COVID-19 могут решать уникальные проблемы.