Venclose MAVEN получила разрешение FDA на лечение некомпетентных перфорантных вен

Переиздано Платоном

Читают: 0

Сан-Хосе, Калифорния., Октябрь 7, 2021 / PRNewswire / - Venclose Inc., частная компания из Кремниевой долины, занимающаяся производством медицинского оборудования, специализирующаяся на инновационных процедурах лечения венозного рефлюкса, сегодня объявила о разрешении FDA 510 (k) для Venclose Maven ™, нового катетера для радиочастотной абляции (РЧА) для малоинвазивной хирургии. лечение некомпетентных перфораторных вен (ИПВ). Катетер Venclose Maven отражает стремление Venclose к разработке решений для лечения вен следующего поколения, которые помогут врачам обеспечить более комплексный уход за пациентами.

«В то время как наша существующая система абляции Venclose® RF, включая запатентованный катетер Venclose, продолжает вытеснять старые технологии для лечения некомпетентных стволовых вен, Venclose Maven теперь позволяет врачам также решать проблемы с рефлюксными перфораторами, отдельной категорией вен, которая способствует более продвинутому и серьезные симптомы венозного заболевания, включая болезненные язвы венозного застоя на ногах », - сказал Джерри Гибсон, Venclose председатель и главный исполнительный директор.

Как и флагманский катетер Venclose, Venclose Maven разработан для облегчения контакта со стенкой вены посредством как сегментарной, так и периферической доставки тепла. Эти характеристики были применены с учетом того, что врачи, уже знакомые с этим методом абляции, могут быстро и легко включить катетер Venclose Maven в свою практику лечения IPV.

По Джефф Карр MD, FACC, сертифицированный интервенционный кардиолог с CardiaStream of Тайлер, Техас, «Катетер Venclose Maven уникально разработан, чтобы расширить наши возможности для лечения IPV и связанных с ними притоков. С лечебной спиралью длиной 0.5 см и 20-секундными циклами лечения у меня больше уверенности в применении равномерного терапевтического эффекта на вену. Это значительное улучшение по сравнению с существующим радиочастотным устройством для IPV ». Доктор Карр также рассказал о процедурной простоте использования, добавив: «Проведение лечения очень просто и эффективно благодаря гибкости, смазывающим свойствам и низкому профилю устройства».

Сертифицированный врач сосудистой и интервенционной радиологии Карлос Гамильтон III, Доктор медицины Hamilton Vascular, Sugarland, TX, аналогичным образом испытал процедурное преимущество катетера Venclose Maven по сравнению с устаревшим методом десятилетней давности. «Это намного более гладкая процедура с сокращенным временем лечения вен». Доктор Гамильтон добавил: «С Venclose Maven намного проще работать, и, кажется, мои пациенты лучше переносят его. А более высокая температура позволяет проводить процедуру намного быстрее ».

Обращаясь к перспективам бизнеса Venclose, г-н Гибсон заявил: «Мы очень рады, что в интересах заинтересованных сторон Venclose быстрое одобрение FDA 510 (k) Venclose Maven теперь позволяет компании добиваться 15% -ного роста в США. Рынок, на котором раньше не мог конкурировать. Мы также намерены расширять рынок, помогая клиницистам, которые в настоящее время не занимаются лечением ИПВ, расширять свои услуги по уходу за пациентами ».

Venclose отправляет катетер Maven в клиники США, поскольку он добивается одобрения CE Mark для доставки на свои расширяющиеся рынки ЕС.

Система Venclose
Система Venclose - это лучшая в своем классе эндовенозная радиочастотная система абляции нового поколения, предназначенная для закрытия поврежденной вены и восстановления здорового кровотока у пациентов с венозным рефлюксом, прогрессирующим заболеванием, часто связанным с варикозным расширением вен.

О Venclose, Inc.
Venclose - это частная коммерческая компания из Силиконовой долины, занимающаяся медицинскими технологиями, разрабатывающая решения нового поколения для лечения венозной рефлюксной болезни, также известной как хроническая венозная недостаточность (ХВН). ХВН - это прогрессирующее заболевание, от которого страдают более 40 миллионов взрослых в Соединенные Штаты в одиночестве. Система радиочастотной абляции VENCLOSE предлагает врачам большую универсальность, чем эндовенозные радиочастотные технологии абляции предыдущего поколения, и коммерчески доступна в Соединенные Штаты и Европе. Для получения дополнительной информации посетите www.venclose.com.

Контакты для СМИ:
Имя: Джон Китахара
Венклоуз, консультант по коммуникациям
Телефон: 408 471 6500
Эл. почта: Jkitahara@venclose.com