Abbott Laboratories prejme odobritev FDA za sistem Navitor TAVR

<!–

->

Abbott Laboratories je nedavno objavila odobritev FDA za transkatetersko zamenjavo aortne zaklopke (TAVR) sistem, Navitor, za zdravljenje hude aortne stenoze. Njegove edinstvene značilnosti vključujejo tkaninsko manšeto – NaviSeal – za preprečevanje paravalvularnega puščanja in sistem samorazširljivih lističev, ki omogoča enostaven dostop do koronarnih žil.

Sistem Navitor ni nova naprava na svetovnem trgu TAVR, saj je leta 2021 prejel odobritev CE v Evropi. Glede na agresivno rast trga TAVR v preteklih letih ni presenetljivo, Abbott bi želeli prodreti na trg in pridobiti nekaj tržnih deležev. Samo v ZDA je količina prodanih naprav TAVR med letoma 2015 in 2019 dosegla agresivno skupno letno stopnjo rasti 37 %, pri čemer je prodaja v letu 2 dosegla več kot 2019 milijardi USD.

V preteklosti, Boston Scientific je poskušal prodreti na trg TAVR s svojim sistemom Lotus Edge TAVR. Za razliko od svojih bolj znanih konkurentov, Edwards Lifesciences in Medtronic, Boston Scientific ni mogel razširiti svojega tržnega deleža na populacijo bolnikov z nizkim tveganjem za aortno stenozo, kar je na koncu vodilo do umika podjetja s trga kot celote. To je povzročilo duopol, kakršen je trg TAVR danes, pri čemer ima Edwards Lifesciences 64-odstotni tržni delež, Medtronic pa 31-odstotnega.

Navitorjeva edinstvena zasnova mu lahko daje konkurenčno prednost pred dvema dobro znanima konkurentoma, saj je to prvi sistem TAVR, ki ponuja hemodinamiko v vseh velikostih ventilov in sistem samorazširljivih lističev. Vendar pa je Navitor, podobno kot Lotus Edge podjetja Boston Scientific, indiciran samo za hude primere aortne stenoze. Pri zdravljenju blagih ali srednje hudih primerov so zdravniki prisiljeni poiskati druge sisteme TAVR, kot sta Sapien podjetja Edwards Lifesciences ali sistem Evolut podjetja Medtronic, ki imata širši obseg indikacij.

Bilo bi izjemno koristno, če bi sistem Navitor poleg svoje edinstvene zasnove prejel odobritev FDA za bolnike z nizkim tveganjem. Morda je to nekaj, kar lahko Abbott razišče v prihodnosti. Za zdaj ima Abbott zagotovo težke bitke, zlasti z Edwards Lifesciences, ki ima več kot 50-odstotni tržni delež. Optimistično gledano, bi potencialno Navitorjeva edinstvena zasnova lahko zadostovala, da bi Abbott potisnil kot tretjega pomembnega igralca na trgu TAVR. Ali bo Navitorju uspel prodor na trg, bo pokazal čas.

<!– GPT Ad Slot 3 za oglasno enoto 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Velikost: [[670,220]] —

!– Konec AdSlot 3 –>

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/