Z dovoljenjem Getty Images
Baxter in Miromatrix Medical so združevanje za razvoj edinstvene terapije za bolnike z akutno odpovedjo jeter (ALF), sta družbi sporočili v sredo.
Partnerji bodo združili jetra Miromatrix za enkratno uporabo z bioinženiringom in Baxterjev sistem PrisMax, ki je zasnovan za zagotavljanje individualiziranih terapij za bolnike.
Novembra 2022 je bila FDA predložena vloga za preiskovalno novo zdravilo za terapijo, imenovano miroliverELAP. Zdi se, da je to prvi IND za bioinženirski organ, so družbe poročale v sporočilu za javnost.
Miromatrix če posodobitev na IND v sredo, ki navaja, da je FDA klinično zadržala aplikacijo in zahtevala dodatne neklinične in klinične informacije.
Miromatrix načrtuje, da bo svoj odgovor regulatorju predložil v drugi polovici leta 2023, je v pripravljeni izjavi dejal dr. Jeff Ross, izvršni direktor.
Če bo vloga IND odobrena, bo Miromatrix začel klinično preskušanje faze I z uporabo miroliverELAP za zdravljenje bolnikov z ALF.
Pregovarjanje jeter nazaj k zdravju
MiroliverELAP je namenjen zagotavljanju terapevtske podpore bolnikom z ALF s končnim ciljem, da se bolnikova lastna jetra ponovno vzpostavijo zdrava.
Jetra so edinstven organ, saj imajo sposobnost regeneracije.
"Miromatrix verjame, da lahko miroliverELAP reši in izboljša življenja bolnikov z ALF, hkrati pa poveča razpoložljivost jeter za presaditev drugim bolnikom," je dejal Ross v sporočilu za javnost o partnerstvu.
Če se klinično preskušanje nadaljuje, bodo Miromatrixova bioinženiringirana jetra povezana z Baxterjevim sistemom PrisMax zunaj pacientovega telesa, da bi bolnikom zagotovila zunanjo podporo. Sistem miroliverELAP se bo uporabljal kot most do presaditve ali most do okrevanja za bolnike z ALF, da bi se izognili presaditvi jeter.
Podvajanje organov iz človeškega telesa je kompleksen proces, na katerega se osredotoča Miromatrix.
Miroliver podjetjaELAP je zasnovan tako, da posnema ključne funkcije človeških jeter.
Miromatrix začne graditi svoje organe z odstranjevanjem prašičjih celic iz pobranih prašičjih organov. To pušča za seboj zunajcelični matriks, ki ohranja mehanske in vaskularne lastnosti prvotne strukture organa.
V procesu, znanem kot recelularizacija, je ogrodje naseljeno s funkcionalnimi človeškimi celicami, pridobljenimi iz darovanih človeških organov. Ko so človeške celice uvedene v preostali zunajcelični matriks, imajo edinstvene regenerativne in adhezijske lastnosti, ki olajšajo konstrukcijo delujočega organa, pridobljenega z bioinženiringom, podobnega tistim, ki izvirajo iz človeških teles.
Predklinična študija v sodelovanju s kliniko Mayo Dokazano da so po vsaditvi v prašiče z ALF jetra z bioinženiringom ohranila zaznavno zdravje jeter in pokazala zgodnje delovanje jeter po presaditvi.
Tudi Miromatrix razvija mirokidney s podobno tehnologijo.
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Dodatne
- in
- razglasitve
- Napoveduje
- uporaba
- odobren
- razpoložljivost
- izogibanje
- nazaj
- zadaj
- meni
- BioSpace
- telo
- Building
- Celice
- ceo
- Ambulanta
- klinični
- sodelovanje
- združujejo
- Podjetja
- Podjetja
- kompleksna
- povezane
- Gradbeništvo
- Dokazano
- Izpeljano
- zasnovan
- Razvoj
- razvoju
- drog
- poimenovan
- Zgodnje
- izpit
- zunanja
- olajšati
- Napaka
- FDA
- prva
- osredotočena
- sile
- Naprej
- iz
- funkcija
- funkcionalno
- delovanje
- funkcije
- Cilj
- Pol
- Zdravje
- držite
- HTTPS
- človeškega
- izboljšanje
- in
- narašča
- Podatki
- Uvedeno
- IT
- pridružite
- Ključne
- ledvice
- znano
- Jetra
- živi
- Matrix
- Mayo Clinic
- mehanska
- premika
- materni
- Novo
- november
- izvirno
- Ostalo
- zunaj
- lastne
- partnerji
- Partnerstvo
- bolniki
- faza
- načrti
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- naseljeno
- potencial
- pripravljeni
- pritisnite
- Sporočilo za javnost
- Postopek
- Lastnosti
- zagotavljajo
- regenerativno
- regulator
- sprostitev
- Preostalih
- odstranjevanje
- Prijavljeno
- zahtevano
- Odgovor
- Je dejal
- Shrani
- drugi
- Podoben
- hkrati
- Izjava
- Struktura
- študija
- predloži
- predložen
- podpora
- sistem
- Tehnologija
- O
- Terapevtsko
- terapija
- do
- zdravljenje
- sojenje
- edinstven
- Nadgradnja
- uporablja
- Sreda
- ki
- medtem
- bo
- zefirnet