Doing More with Moore: Biotech's Tech Moment

Doing More with Moore: Biotech's Tech Moment

Izvorno vozlišče: 1957889

Eroomov zakon (nazaj Moore) je pogosto praksain verjetno netočnougotavlja, da postaja odkrivanje zdravil sčasoma počasnejše in dražje. Vsekakor je a slog, vendar so prizadevanja za raziskave in razvoj obrodila sadove 378 novih zdravil, ki jih je odobrila FDA med letoma 2010 in 2019, skoraj dvakrat več kot prejšnje desetletje. Kot metrika celo odobritve FDA premalo poudarjajo osupljiv napredek, ki izhaja iz biotehnoloških inovacij, npr. tiskanje cepiva proti COVID v 48 urah ki je dosegel milijarde.

Ko je v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja izraz "biotehnologija" vstopil v mainstream, je bil takrat omenjeni "tehnologija" rekombinantna DNA, tehnika za spajanje genov iz enega organizma v drugega. Cohen in Boyer uporabili ta pristop pri svojem novonastalem zagonu Genentech do coax bakterije za črpanje humanega insulina; pomagalo je Rojstvo cela industrija. Ta »tehnologija« zdaj vključuje sofisticirana orodja biološkega inženiringa, ki podpirajo vse večji arzenal programabilno zdravila.

Poleg orodij za inženirsko biologijo je biotehnološka industrija sprejela tudi »mainstream« definicijo tehnologije: programska oprema. Mi smo že dolgo veliki verniki v to, kar presečišče AI in biološkega inženiringa pomeni za prihodnost biotehnologije: Umetna inteligenca bo spremenilo, kako bomo dekonvolucija biologijo bolezni in oblikujejo nove molekule v svetu. Sledi (in to je šele začetek): ChatGPT za biologijo!

Vendar ne gre samo za AI. Kot je ima za toliko industrij, ima programska oprema kot storitev (SaaS) potencial za dramatično preobrazbo biotehnologije. Široka želja biotehnološke industrije po znanstvenih orodjih SaaS, od molekularne do vsakdanje, se pospešuje in bo posodobila način odkrivanja, razvoja in distribucije zdravil.

Preberite Eroom

Ameriški biofarmacevtski motor za raziskave in razvoj porabi več kot $ 100 milijarde vsako leto. Obseg ustvarjenih biomedicinskih podatkov je ogromen in vedno bolj gosto in kompleksno. Odkrivanje drog je zdaj šport za več ekip različnih zainteresiranih strani, ki sodelujejo v brez primere načini. Znanstveniki se za analizo podatkov obrnejo na bioinformatike. Nova zdravila lahko sestavljajo več komponent iz različna podjetja ki jih je treba sestaviti in proizvedeni by tretje osebe. Biotehnološka podjetja potrebujejo več tehnologije, da bodo dohajala vse te inovacije.

Spretna zagonska podjetja sprejemajo in napredujejo nove tehnologije. Orodja, ki so najbolj moteča za industrijo, ponavadi zgradijo in uvedejo interno podjetja s polnim skladom kot ključno konkurenčno prednost. Sčasoma jih uveljavljeni posvojijo. Tesla je bil pionir v razvoju električnih vozil s programsko opremo; danes jih ponuja tudi vsak večji proizvajalec avtomobilov. Podobno, Dyno in Insitro so bili zgrajeni z lastniško umetno inteligenco, vgrajeno povsod; te biotehnologije, ki izvirajo iz AI, so na vrhuncu. Toda razpoložljivost orodij, kot je AlphaFold, Deep Mindorodje za napovedovanje strukture beljakovin, bo pomagalo narediti AI dostopen vsem.

Sodobna biotehnološka tehnologija

Za biotehnološka podjetja je programska oprema sredstvo za dosego cilja – to je znanost, ne programska oprema, želijo napredovati. Ker potreba po analizi zapletenih, obsežnih naborov podatkov in usklajevanju med več deležniki postaja vse bolj univerzalna, se je začel pojavljati robusten ekosistem programskih rešitev, ki so na prvem mestu v oblaku in so osredotočene na podatke.

Vidimo svetlo prihodnost za nova orodja SaaS, ki so jih namensko zgradili večjezični ustanovitelji, ki tekoče govorijo tehnologijo in biotehnologijo. Najboljša od teh orodij bodo aktivno upravljana, izboljšana in razširjena. Imeli bodo koristi od mrežni učinki, ki ponujajo postopoma večjo vrednost, ko dodajo nove uporabnike in zaužijejo več podatkov. Za večino biotehnologij bo preveč neučinkovita interna izdelava orodij, ki se učinkovito primerjajo s temi specializiranimi ponudbami SaaS (ali tekmujejo z njimi).

Od zagotavljanja osnovne infrastrukture do napajanja aplikacij, ki omogočajo izboljšane zmogljivosti, do vzpostavitve novih sistemov zapisov za upravljanje zapletenih informacij, ta nova orodja SaaS nadgrajujejo drugo na drugem in tvorijo nov tehnološki sklop za biotehnologijo, ki bo posodobil, kako so nova zdravila odkril, razviliin porazdeljena.

Discovery

Proces odkrivanja je sestavljen iz neprekinjenih ciklov eksperimentiranja, analize in ponavljanja. Laboratorijski instrumenti so vedno bolj izpopolnjeni, raznoliki in plodni. Roboti pomagajo pipetirati. Poskusi so bolj zapleteni kot kdaj koli prej. Eksperimentalni podatki visoke ločljivosti z več omikami so privedli do enakopravne veje mokrega laboratorija: računalniškega suhega laboratorija. Dnevi zapisovanja protokolov in rezultatov poskusov v fizični laboratorijski zvezek so trdno v preteklosti.

To trenutno stanje in obseg znanosti je eden od osrednjih dejavnikov prinaša tehnologijo biotehnologiji. Moderna infrastruktura–boljša vodovodna napeljava in povezljivost–za usmerjanje poplave podatkov. Znanstveno tekoča orodja za vodenje projektov bodo organizirala ekipe. Orodja za analizo podatkov in vizualizacijo pomagajo ustvariti vpoglede. Platforme AI za odkrivanje bioloških ciljev in molekularno modeliranje lahko pospešijo programe. Novi sistemi evidenc bodo vse to centralno upravljali.

Razvoj

Najvišja obveznost biotehnološke industrije je zagotoviti, da so nova zdravila varna in učinkovita. Toda naša infrastruktura za klinična preskušanja je zastarel. Medtem ko število kliničnih preskušanj še naprej narašča, premalo se jih v celoti vpiše. Večina pacientov in zdravnikov se ne zaveda ali nima dostopa do preskušanj. Preveč udeleženci preizkusa izpadejo zaradi finančnih ali logističnih obremenitev. Zelo malo študij ima potrebno demografska zastopanost. Blizu 85% poskusov zamuja in vsak izgubljeni dan lahko stane milijone izgubljenih prihodkov.

Klinični razvoj nujno potrebuje tehnično prenovo. Odložišča in registratorji se bodo umaknili SaaS za elektronski zajem podatkov, vodenje preskušanj, usklajevanje študij, finančno načrtovanje in regulativne predložitve. Programska oprema pomaga organizirati inventar in dobavne verige. Omogoča tudi nove modele, kot so decentralizirana ali virtualna preskušanja, pomaga prepoznati nove bolnike in omogoča neprekinjeno spremljanje z digitalnimi biomarkerji in nosljivimi napravami. Vse te podatke je mogoče zajeti z dokaznimi orodji iz resničnega sveta, da se zagotovijo dodatni klinični vpogledi.

distribucija

Končni namen vsakega zdravila je doseči ljudi, ki ga potrebujejo. Vsako leto industrija porabi milijardah najti in izobraževati bolnike in zdravnike, obe skupini pa sta težko dosegljivi. Na dostop in cenovno dostopnost zdravil na recept vpliva posredniki; cene so nepregledne, odobritve okorne in povračila nepredvidljiva. Proizvodnjo in distribucijo komercialne ponudbe zdravil je treba skrbno spremljati in nadzorovati.

Komercializacija in distribucija sta bili zgodnji klin za biotehnološki SaaS. The prvi upravljanje odnosov s strankami (CRM) za biotehnologijo je a milijard dolarjev posel. Moderno podatki in analitika orodja ponujajo vpogled v klinična srečanja bolnikov v realnem času. SaaS lahko zagotovi ciljno angažiranje zdravnikov, izobraževanje bolnikov in orodja za finančno pomoč. Trenja lahko odpravi tudi sodobna infrastruktura. Proizvajalci lahko upravljajo zapletene dobavne verige in izpolnjujejo svoje regulativne zahteve, zahteve glede nadzora kakovosti, skladnosti in revizije.

Čas je za gradnjo za biotehnologijo*

*potrebno nekaj sestavljanja

Podjetja, kot so Veeva, Benchling in Komodo, so bila pionirska biotehnološka SaaS in ostajajo ključna sidra v nizu biotehnoloških tehnologij. Diaspora njihovih alumnov se sama podaja v naslednjo generacijo ustanoviteljev bio SaaS. Prihaja tudi nova kri: velika in rastoča skupnost programskih inženirjev in tehnologov, ki jih predstavljajo skupine, kot Biti v Bio, poskušajo zgraditi programsko opremo za znanost.

Za nove prišleke topla dobrodošlica in opozorilo: biotehnologija je težka. Prizadevanja za posredovanje proti boleznim so se vedno znova izkazala za ponižujoča prizadevanja – zapletenosti, robni primeri in izjeme uničijo najbolj pogumne poskuse. Da, biologija potrebuje boljše inženirje programske opreme, vendar morajo tudi inženirji programske opreme bolje ceniti kompleksnost biologije.

Nekaj ​​nasvetov o tem, kako so to storili najboljši:

Pojdi native. Potopite se v znanost. Naučite se jezika in pokrajine. Palpirajte boleče točke. Prečkaj idejni labirint da veste, ali rešujete težavo, ki je dragocena in široko uporabna v panogi. Dodajanje Storitve lahko pomaga preveriti, ali je vaša rešitev uporabna, in zagotovi, da jo bo vaša stranka uporabljala. Ko nagovarjate potencialne biotehnološke kupce, bodite previdni pri »drugem« MVP – ali delate na »minimalno izvedljivem izdelku« ali na »mojem nejasnem projektu«? Pilotitis je endemična v biotehnologiji.

Poiščite svojo cono Zlatolaske. Ali je vaša začetna ciljna stranka startup, podjetje s srednjo kapitalizacijo ali top 20 biotech? Brezplačnih odprtokodnih orodij za znanost je na pretek, orodja SaaS za splošno uporabo uveljavljenih podjetniških velikanov pa je mogoče prilagoditi primerom biotehnološke uporabe. Številna podjetja bodo v skušnjavi, da bi "razvila svoje" rešitve. Za zmago boste morali sestaviti »ravno pravšnja« znanstvena orodja na ravni podjetja. Toda samo predstavljajte si, če bi lahko nadomestili PowerPoint in Excel kot senčna sistema zapisov za celotno biotehnološko industrijo ...

Spoznajte svojega sovražnika. Teh podjetij ni enostavno zgraditi. Vaša stranka ima lahko notranje ekipe, ki na vas gledajo kot na konkurenco. Omrežni učinki so težko do zaščito in vzdrževati. Obstaja končno število velike biotehnološke kupce prodati v. Velike letne pogodbe je težko zagotoviti. Razširiti boste morali površino svojega izdelka in dodati primere uporabe za spodbujanje rasti. Prodajni cikli so lahko daljši kot denarna pot večine startupov. Cene delnic, zmanjšanje proračuna in prestrukturiranja so zmanjšali apetite po porabi SaaS. In nedvomno boste naleteli na "ali je TAM dovolj veliko?” skepticizem zaposlenih, partnerjev in investitorjev.

Toda če se prebijete, boste imeli koristi od dinamike vertikalnih SaaS podjetij, ki vzamejo največ. Nagrada? Potencial za zasidranje sodobne biotehnološke tehnologije, ki poganja naslednji val zdravil in jih prinaša bolnikom, ki jih nujno potrebujejo.

To je trenutek. Če gradite tukaj, ne glede na to, ali ste že pripravljeni ali šele razmišljate, da bi začeli, prosim seči po nam. Tudi mi bi radi naredili več.

We’d like to thank Andy Coravos, Bryan Faust, Hylton Kalvaria, Dave Light, Cody Mowery, Adam Tong, Marc Watrous, Brandon White for their contributions to this blog post.

***

Tukaj izražena stališča so stališča posameznega citiranega osebja družbe AH Capital Management, LLC (»a16z«) in niso stališča družbe a16z ali njenih podružnic. Nekatere informacije, vsebovane tukaj, so bile pridobljene iz virov tretjih oseb, vključno s portfeljskimi družbami skladov, ki jih upravlja a16z. Čeprav so vzeti iz virov, za katere menijo, da so zanesljivi, a16z ni neodvisno preveril takih informacij in ne daje nobenih zagotovil o trajni točnosti informacij ali njihovi ustreznosti za dano situacijo. Poleg tega lahko ta vsebina vključuje oglase tretjih oseb; a16z ni pregledal takšnih oglasov in ne podpira nobene oglaševalske vsebine v njih.

Ta vsebina je na voljo samo v informativne namene in se je ne smete zanašati kot pravni, poslovni, naložbeni ali davčni nasvet. Glede teh zadev se morate posvetovati s svojimi svetovalci. Sklici na katere koli vrednostne papirje ali digitalna sredstva so samo v ilustrativne namene in ne predstavljajo naložbenega priporočila ali ponudbe za zagotavljanje investicijskih svetovalnih storitev. Poleg tega ta vsebina ni namenjena nobenim vlagateljem ali bodočim vlagateljem niti ji ni namenjena in se nanjo v nobenem primeru ne smete zanašati, ko se odločate za vlaganje v kateri koli sklad, ki ga upravlja a16z. (Ponudba za vlaganje v sklad a16z bo podana le z memorandumom o zasebni plasiranju, pogodbo o vpisu in drugo ustrezno dokumentacijo katerega koli takega sklada in jo je treba prebrati v celoti.) Vse naložbe ali portfeljske družbe, omenjene, navedene ali opisane niso reprezentativne za vse naložbe v vozila, ki jih upravlja a16z, in ni nobenega zagotovila, da bodo naložbe donosne ali da bodo imele druge naložbe v prihodnosti podobne značilnosti ali rezultate. Seznam naložb skladov, ki jih upravlja Andreessen Horowitz (razen naložb, za katere izdajatelj ni dal dovoljenja a16z za javno razkritje, ter nenapovedanih naložb v digitalna sredstva, s katerimi se javno trguje), je na voljo na https://a16z.com/investments /.

Grafi in grafi, ki so navedeni znotraj, so izključno informativne narave in se nanje ne bi smeli zanašati pri sprejemanju kakršnih koli investicijskih odločitev. Pretekla uspešnost ni pokazatelj prihodnjih rezultatov. Vsebina govori samo od navedenega datuma. Vse projekcije, ocene, napovedi, cilji, obeti in/ali mnenja, izražena v tem gradivu, se lahko spremenijo brez predhodnega obvestila in se lahko razlikujejo ali so v nasprotju z mnenji, ki so jih izrazili drugi. Za dodatne pomembne informacije obiščite https://a16z.com/disclosures.

Časovni žig:

Več od Andreessen Horowitz