Patentiranje umetne inteligence v programski opremi kot inovaciji medicinskih pripomočkov

V zadnjih nekaj letih je pojav programske opreme kot sestavnega dela medicinskih pripomočkov, ki jih uporabljajo bolniki, postal tako pomemben in donosen, da ima v industriji svoje ime: programska oprema kot medicinska naprava (SaMD). SaMD uporablja programsko tehnologijo za izvajanje širokega nabora nalog, kot so zbiranje podatkov, analiza, diagnostika in testiranje. Programska oprema lahko vključuje tudi umetno inteligenco ali algoritme strojnega učenja. Te rešilne inovacije pogosto zahtevajo zaščito intelektualne lastnine. Na primer, naprava, ki uporablja SaMD, je lahko upravičena do patentne zaščite kot a patent medicinske naprave, in procesi programske opreme, na katerih temeljijo algoritmi za SaMD, bi lahko bili prav tako upravičeni programski patent zaščita.  

Umetna inteligenca je prav tako postala sestavni del številnih programskih sistemov, ki jih je mogoče patentirati, vključno s tistimi, razvitimi za medicinsko področje. Da bi bolje razumeli, kako pomembna je umetna inteligenca v patentni pokrajini, je Urad Združenih držav za patente in blagovne znamke (USPTO) konec leta 2020 objavil poročilo o inovacijah umetne inteligence z naslovom Izumljanje AI.[1] Poročilo ugotavlja, da se je umetna inteligenca v zadnjih tridesetih letih razširila iz aplikacij računalniške tehnologije v vse vrste industrij, od logistike, kmetijstva, financ, fitnesa in zdravja. Do leta 2018 je 42 % vseh tehnoloških podrazredov, ki jih je pregledal USPTO, vsebovalo patente, usmerjene v tehnologijo umetne inteligence. Podobno je do leta 2018 16 % vseh patentnih prijav vsebovalo tehnologijo umetne inteligence.

Zdravstvena industrija je le tista panoga, ki ima velike koristi od implementacije umetne inteligence v medicinsko tehnologijo. SaMDs, ki temeljijo na umetni inteligenci, je mogoče uporabiti za zgodnje odkrivanje pacientove bolezni ali pa jih je mogoče programirati za zagotavljanje prilagojenega profila zdravljenja, specifičnega za natančne potrebe pacienta. Umetno inteligenco je mogoče implementirati tudi v medicinske naprave, ki izvajajo ocene tveganja za zdravje v realnem času ali izvajajo napovedne simulacije napak za preprečevanje zapletov med ali po medicinskem posegu. Vse to je mogoče zaradi osnovnih algoritmov SaMD.

Vrsta algoritmov: od zaklenjenih do prilagodljivih

Po podatkih FDA obstaja spekter sofisticiranosti algoritmov, ki se uporabljajo v tehnologiji medicinskih naprav, od dokaj statičnega delovanja, znanega kot zaklenjeni algoritem, do zelo dinamičnega prilagodljivega algoritma. Zaklenjeni algoritem je nastavljen tako, da zagotavlja dani izhod vsakič, ko prejme določen vhod. Logika odločitvenega drevesa in statične iskalne tabele veljajo za običajne primere zaklenjenih algoritmov[2] ki sta računski napravi, ki se običajno uporabljata v tehnologiji medicinskih pripomočkov. Po drugi strani pa je prilagodljivi algoritem algoritem za stalno učenje in tako lahko sčasoma ustvari drugačen izhod za dani vhod, ker algoritem spremeni svoje vedenje kot rezultat učenja iz prejšnjih vhodov.[1] Z večkratnim učenjem in posodabljanjem imajo prilagodljivi algoritmi ogromen potencial v smislu optimizacije delovanja medicinskih naprav in izboljšanja natančnosti obdelave podatkov.

Prilagodljivi algoritmi, zmožni strojnega učenja, ki so vključeni v nove medicinske tehnologije, prihranijo čas, zmanjšajo zdravniške napake in izboljšajo oskrbo bolnikov. Eno vidnih področij medicinske tehnologije, kjer programska oprema kot medicinska naprava uporablja strojno učenje, je področje diagnostike, kot je pregledovanje bolnikovih skeniranj za znake raka, spremljanje bolnikovega fiziološkega stanja in ustrezno dajanje zdravila na podlagi opazovanih bolnikovih podatkov.

Zaščita AI v izumih SaMD

Medtem ko se lahko podjetja potencialno zanašajo na poslovno skrivnost in do neke mere na avtorske pravice, da zaščitijo svoje pravice intelektualne lastnine, na katerih temelji njihova umetna inteligenca v izumu SaMD, je prav tako ključnega pomena oceniti izum za morebitno patentno zaščito in si prizadevati za to patentno zaščito, kjer je to primerno. Izumi programske opreme so potencialno predmet patenta, če se zahtevajo kot metoda ali postopek z dovolj specifičnostjo, da jasno pove, kaj je zahtevani izum.

Izkušeni patentni zastopnik SaMD vam lahko pomaga ugotoviti, ali je patentna zaščita prava za vas, in vam lahko pomaga pripraviti patentno prijavo za vaš izum AI ali SaMD. Obrnite se na strokovnjake pri The Rapacke Law Group še danes, da načrtujete a brezplačno prvo svetovanje.

_{[1] Inventing AI Tracing the Diffusion of Artificial Intelligence with US Patents, poročilo USPTO, objavljeno novembra 2020, na voljo na spletu tukaj.}

_{[2] Predlagani regulativni okvir za spremembe umetne inteligence/strojnega učenja (programska oprema, ki temelji na AL/ML kot medicinski pripomoček (SaMD)), FDA, april 2019, na voljo na spletu tukaj.}

_{[3] Id.}

Vir: https://arapackelaw.com/patents/medical-device/patenting-ai-software-medical-device/