SCoV-2 Ag Detect Snabbtest
SEATTLE (PRWEB) Augusti 22, 2021
InBios International Inc., en ledande utvecklare av diagnostiska test för framväxande infektionssjukdomar, tillkännagav idag att laboratoriestudier föreslår dess SCoV-2 Ag Detect Snabbtest kommer att upptäcka Delta-varianten (härstamning B.1.617.2), som är ansvarig för en snabb ökning av infektioner och dödsfall i USA och runt om i världen. Inledande studier tyder på att InBios point-of-care-antigentest kommer att detektera Delta-varianten i hastigheter som liknar USA-WA1-2020-isolatet som användes för att utveckla analysen.
"Att ha ett snabbtest som snabbt och exakt kan detektera Delta-varianten är av yttersta vikt eftersom denna variant visar sig vara mycket överföringsbar och sprider sig snabbt", säger Dr. Syamal Raychaudhuri, Chief Scientific Officer på InBios. "Vi är glada över att studier tyder på att vårt snabbtest kan vara ett utmärkt diagnostiskt verktyg för att lokalisera Delta-varianten, som har visat sig vara den största utmaningen just nu i kampen mot COVID-19."
Enligt Centers for Disease Control and Prevention är Delta-varianten mer smittsam och leder till ökad överföringsförmåga jämfört med andra varianter, även hos vaccinerade individer. Delta-varianten, som först identifierades i Indien, beräknas nu utgöra 86 % av alla sekvenserade COVID-19-fall i USA. För första gången sedan februari har USA i genomsnitt mer än 100,000 19 nya COVID-XNUMX-fall om dagen.
InBios SCoV-2 Ag Detect Snabbtest fick Emergency Use Authorization (EUA) från US Food and Drug Administration (FDA) i maj 2021. Finansiering för att uppnå EUA för SCoV-2 Ag Detect Rapid Test kommer delvis från ett kontrakt på 12.7 miljoner dollar med US Army Medical Materiel Development Activity med finansiering från Defense Health Agency (DHA) genom CARES Act och Department of Health and Human Services (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) som tilldelades 2020. Testet är enkelt och snabbt – den patentsökta Designen har en direkt näspinne till kassettformat. Det kräver ingen instrumentering eller transportmediasteg och kan utföras på plats med resultat levererade på cirka 20 minuter.
Denna produkt har inte godkänts av FDA eller godkänts men har godkänts av FDA under en EUA för användning av auktoriserade laboratorier. Denna produkt har endast godkänts för detektion av proteiner från SARS-CoV-2, inte för några andra virus eller patogener. Nödanvändning av denna produkt är endast tillåten under den tid som försäkran om att omständigheter föreligger som motiverar godkännande av akutanvändning av in vitro-diagnostik för upptäckt och/eller diagnos av covid-19 enligt Section 564(b)(1) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), såvida inte deklarationen avslutas eller auktorisationen återkallas tidigare.
För mer information om InBios COVID-19-tester, besök: http://www.inbios.com/covid-19/.
För mer information om COVID-19, besök http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Om InBios: InBios International Inc. specialiserar sig på design, utveckling och tillverkning av diagnostiska analyser för nya infektionssjukdomar och biohot. Beläget i Seattle, Washington, erbjuder InBios produkter av överlägsen kvalitet som är exakta, lätta att använda och kostnadseffektiva. InBios är GMP-kompatibel, FDA-registrerad, USDA-licensierad och ISO 13485:2016-certifierad. För mer information besök http://www.inbios.com
Dela artikeln om sociala medier eller e-post: