Abbott Laboratories får FDA-godkännande för Navitor TAVR-system

<!–

->

Abbott Laboratories tillkännagav nyligen FDA-godkännande för sin transkateter aortaklaffersättning (TAVR) systemet, Navitor, för behandling av svår aortastenos. Dess unika egenskaper inkluderar en tygmanschett - NaviSeal - för att förhindra paravalvulär läcka och ett självexpanderande broschyrsystem som ger enkel åtkomst till kranskärlen.

Navitor-systemet är inte en ny enhet på den globala TAVR-marknaden, eftersom det fick CE-godkännande i Europa 2021. Med tanke på TAVR-marknadens aggressiva tillväxt under åren är det ingen överraskning att Abbott skulle vilja ta sig in på marknaden och ta några marknadsandelar. Bara i USA upplevde volymen TAVR-enheter som såldes mellan 2015 och 2019 en aggressiv sammansatt årlig tillväxttakt på 37 %, med en försäljning som nådde över 2 miljarder USD 2019.

Förr, Boston Scientific försökte ta sig in på TAVR-marknaden med sitt Lotus Edge TAVR-system. Till skillnad från sina mer kända konkurrenter, Edwards Lifesciences och Medtronic, kunde Boston Scientific inte utöka sin marknadsandel till lågriskpatientpopulationen för aortastenos, vilket i slutändan ledde till att företaget drog sig tillbaka från marknaden som helhet. Detta resulterade i det duopol som TAVR-marknaden är idag, där Edwards Lifesciences har 64% marknadsandel och Medtronic har 31%.

Navitors unika design kan ge det en konkurrensfördel gentemot sina två välkända konkurrenter, eftersom det är det första TAVR-systemet som erbjuder hemodynamik i alla ventilstorlekar och ett självexpanderande broschyrsystem. Men i likhet med Boston Scientifics Lotus Edge, är Navitor endast indicerat för allvarliga fall av aortastenos. Vid behandling av milda eller mellanliggande fall tvingas läkare söka andra TAVR-system, som Edwards Lifesciences Sapien eller Medtronics Evolut-system, som har en bredare täckning av indikationer.

Det skulle vara extremt fördelaktigt om Navitor-systemet fick FDA-godkännande för lågriskpatienter, förutom dess unika design. Kanske är detta något Abbott kan undersöka i framtiden. För närvarande har Abbott verkligen en kamp i uppförsbacke, särskilt med Edwards Lifesciences som har över 50 % marknadsandel. Optimistiskt sett kan potentiellt Navitors unika design vara tillräckligt för att driva Abbott som en tredje stor aktör på TAVR-marknaden. Bara tiden kommer att utvisa om Navitor kommer att lyckas penetrera marknaden.

<!– GPT AdSlot 3 för annonsenheten 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Storlek: [[670,220 XNUMX]] —

!– Avsluta AdSlot 3 –>

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Källa: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/