Med tillstånd av Getty Images
Baxter och Miromatrix Medical är samarbeta att utveckla en unik terapi för patienter med akut leversvikt (ALF), meddelade företagen på onsdagen.
Partnerna kommer att kombinera Miromatrixs engångsbiokonstruerade lever med Baxters PrisMax-system, som är utformat för att ge individanpassade behandlingar till patienter.
En Investigational New Drug-ansökan lämnades in till FDA för terapin, kallad miroliverELAP, i november 2022. Det verkar vara den första IND för ett biotekniskt organ, rapporterade företagen i ett pressmeddelande.
Miromatrix förutsatt en uppdatering om IND onsdag, där det anges att FDA har lagt ett kliniskt tag på ansökan och begärt ytterligare icke-klinisk och klinisk information.
Miromatrix planerar att lämna in sitt svar till regulatorn under andra halvan av 2023, säger Jeff Ross, Ph.D., VD, i ett förberett uttalande.
Om IND-ansökan godkänns kommer Miromatrix att påbörja en klinisk fas I-studie med miroliverELAP för att behandla patienter med ALF.
Coaxing lever tillbaka till hälsa
MiroliverELAP är avsedd att ge terapeutiskt stöd till ALF-patienter med slutmålet att få patienternas egna lever tillbaka till hälsa.
Levern är ett unikt organ genom att den har förmågan att regenerera.
"Miromatrix tror att miroliverELAP har potentialen att rädda och förbättra livet för ALF-patienter samtidigt som det ökar tillgängligheten av lever för transplantation till andra patienter", sa Ross i pressmeddelandet som tillkännager partnerskapet.
Om en klinisk prövning går framåt kommer Miromatrixs biokonstruerade lever att kopplas till Baxters PrisMax-system utanför patientens kropp för att ge externt stöd till patienterna. MiroliverELAP-systemet kommer att användas som en bro-till-transplantation eller bro-till-återhämtning för patienter med ALF, med målet att undvika en levertransplantation.
Att replikera organ från människokroppen är en komplex process som Miromatrix fokuserar på.
Företagets miroliverElap är utformad för att replikera nyckelfunktionerna hos en mänsklig lever.
Miromatrix börjar bygga sina organ genom att ta bort grisceller från skördade grisorgan. Detta lämnar efter sig en extracellulär matris som behåller de mekaniska och vaskulära egenskaperna hos den ursprungliga organstrukturen.
I en process som kallas recellularization, är byggnadsställningen befolkad med funktionella mänskliga celler härrörande från donerade mänskliga organ. När mänskliga celler introduceras till den återstående extracellulära matrisen, har de unika regenerativa och adhesionsegenskaper som underlättar konstruktionen av ett fungerande, biokonstruerat organ som liknar de som finns i människokroppar.
En preklinisk studie i samarbete med Mayo Clinic demonstreras att när den implanterades i grisar med ALF, bibehöll den biotekniska levern påvisbar leverhälsa och visade tidig leverfunktion efter transplantation.
Miromatrix utvecklar också mirokidney med hjälp av liknande teknik.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Källa: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Annat
- och
- meddelade
- Vi presenterar
- Ansökan
- godkänd
- tillgänglighet
- undvika
- tillbaka
- bakom
- tror
- BioSpace
- kropp
- Byggnad
- Celler
- VD
- klinik
- Klinisk
- samverkan
- kombinera
- Företag
- Företagets
- komplex
- anslutna
- konstruktion
- demonstreras
- Härledd
- utformade
- utveckla
- utveckla
- drog
- dubbade
- Tidig
- examen
- extern
- främja
- Misslyckande
- FDA
- Förnamn
- fokuserade
- Krafter
- Framåt
- från
- fungera
- funktionella
- funktion
- funktioner
- Målet
- Hälften
- Hälsa
- hålla
- HTTPS
- humant
- förbättra
- in
- ökande
- informationen
- introducerade
- IT
- delta
- Nyckel
- njure
- känd
- Lever
- Bor
- Matris
- Mayo Clinic
- mekanisk
- förflyttar
- nativ
- Nya
- November
- ursprungliga
- Övriga
- utanför
- egen
- partner
- Partnerskap
- patienter
- fas
- planer
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- befolkad
- potentiell
- beredd
- tryck
- Pressmeddelande
- process
- egenskaper
- ge
- regenerativ
- regulator
- frigöra
- Återstående
- bort
- Rapporterad
- begärda
- respons
- Nämnda
- Save
- Andra
- liknande
- samtidigt
- .
- struktur
- Läsa på
- skicka
- lämnats
- stödja
- system
- Teknologi
- Smakämnen
- Terapeutisk
- terapi
- till
- behandla
- rättegång
- unika
- Uppdatering
- utnyttjas
- Onsdag
- som
- medan
- kommer
- zephyrnet