Breathonix Covid-19 utandningstest får provisoriskt godkännande i Singapore

Health Sciences Authority (HSA) i Singapore har provisoriskt godkänt Breathonix BreFence Go COVID-19 Breath Test System för exakt sjukdomsidentifiering på en minut.

Testet sägs vara det första i sitt slag att erhålla provisorisk auktorisation i landet.

Breathonix, ett spin-off-företag från National University of Singapore (NUS), utvecklade utandningstestsystemet för att identifiera flyktiga organiska föreningar (VOC) i en individs utandning.

VOC genereras av flera biokemiska reaktioner i mänskliga celler. Eftersom VOC-signaturen för en frisk individs andetag skiljer sig från en sjuk person, anses VOC-förändringarna vara markörer för sjukdomar som Covid-19.

För att utföra BreFence-testet måste användaren blåsa in i ett envägsventilsmunstycke för engångsbruk som är anslutet till en utandningsprovtagare.

För VOC-mätning matas utandningsluften in i en masspektrometer. Därefter utvärderar en mjukvarualgoritm VOC-biomarkörerna och levererar resultat inom en minut.

Det enkla testet kan utföras av en utbildad person men behöver inte medicinskt utbildad personal eller bearbetning i laboratoriet.

Ett positivt resultat med utandningstestet kommer att kräva ett covid-19-pinneprov för polymeraskedjereaktion (PCR) för bekräftelse.

Breathonix VD Dr Jia sa: "Vårt utandningstest är icke-invasivt. Användare behöver bara andas ut normalt i det medföljande engångsmunstycket, så det blir inget obehag.

"Korskontaminering är osannolik eftersom engångsmunstycket har en envägsventil och en salivfälla för att förhindra inandning eller saliv från att komma in i maskinen."

Kliniska prövningar av utandningstestet genomfördes på tre platser från juni förra året till april i år.

Försök i Singapore genomfördes vid National Center for Infectious Diseases och Changi Airport.

En tredje studie genomfördes i Dubai, i samarbete med Dubai Health Authority (DHA) och Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences.

Dubai-försöket registrerade 2,500 XNUMX försökspersoner vid DHA:s Nadd Al Hamar primärvårdscenter.

Enligt data från en pilotstudie utförd i Singapore på 180 försökspersoner, visade sig BreFence Go COVID-19 Breath Test System ha 93 % känslighet och 95 % specificitet med en maskininlärningsalgoritm.

För närvarande planerar Breathonix, tillsammans med Singapores hälsoministerium (MOH), att genomföra ett utplaceringsförsök vid Tuas Checkpoint där resenärer som kommer in i landet kommer att screenas med andningstestsystemet.

Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/