Ekonomiska och IP-överväganden vid utveckling och distribution av ett covid 19-vaccin

Inom mjukvaruutvecklingens område betonar Open-Source-rörelsen en decentraliserad utvecklingsmodell som bygger på att göra källkoden fritt tillgänglig för peer-to-peer-samarbete och akademiska studier. När upphovsrättsinnehavare av programvara med öppen källkod ger så breda licenser till allmänheten är en påstådd fördel att ökat samarbete resulterar i ökad kunskap och upptäckt.

Inom folkhälsoområdet har vissa teoretiserat att utveckling av ett vaccin som är effektivt mot ett globalt virus kan dra nytta av en analog "öppen källkod"-modell. I årtionden utvecklades influensavaccin på liknande sätt. Världshälsoorganisationen (“WHO”) karakteriserar dess Global Influenza Surveillance and Response System (“GISRS”) som en plattform för att göra det möjligt för experter att dela och analysera nya data om de senaste influensastammarna. Enligt WHO, GISRS fungerar som en global mekanism och plattform för övervakning, beredskap och respons för "säsongsbunden, pandemi och zoonotisk influensa." Jurist och Yale-professor Amy Kapczynski ringer denna process "öppen vetenskap". Men beslutsfattare, akademiker, ekonomer och läkemedelsföretag har alla olika åsikter om hur öppen vetenskap kan och bör samspela med olika immaterialrättsliga regimer. Medan GISRS möjliggör skapandet av en årlig, kostnadseffektiv (nästan helt statligt finansierad) och därmed allmänt tillgängligt influensavaccin är influensavaccin ett undantag från normen.

Att tackla vaccinskapandet för covid 19 innebär unika utmaningar som inte finns i utvecklingen av ett influensavaccin. Även efter utbrottet av SARS och MERS, ett framgångsrikt vaccin mot coronavirus gäckade det medicinska samfundet. Bortsett från komplexiteten, väcker utvecklingen av ett vaccin mot coronavirus den välkända kostnadsfrågan. ”Enligt Michael Osterholm, chef för Center for Infectious Disease Research and Policy vid University of Minnesota, kan det kosta så mycket som 1 miljard USD att utveckla, licensiera och tillverka ett vaccin från grunden – inklusive att bygga en anläggning för att producera det i.” Normalt ger patentsystemet ekonomiska medel för att få tillbaka dessa utvecklingskostnader. En global folkhälsokris som kräver massvaccination sägs dock av vissa vara oförenlig med exklusivitet och monopolprissättning.

Nobelpristagaren för ekonomi Joseph Stiglitz konstaterar "Eftersom GISRS enbart fokuserar på att skydda människoliv, snarare än att göra vinst, är det unikt kapabelt att samla, tolka och distribuera praktisk kunskap för utveckling av vacciner." Men många vacciner på marknaden idag är det patenterad. Patent ger förståeligt nog det ekonomiska incitamentet av exklusivitet eller monopol. Konventionell ekonomisk visdom menar att patentsystemet främjar innovation genom att belöna stora forsknings- och utvecklingsbudgetar (tillsammans med produktions) med ännu större vinster. Inför en global pandemi har vissa ifrågasatt hur globala IP-regimer bäst kan existera i harmoni med folkhälsoinitiativ.

Vissa regeringar lägger redan fram förslag på vägen framåt när ett vaccin är allmänt tillgängligt. Till exempel, Costa Ricas regering uppmanade nyligen WHO att upprätta ett ännu bredare initiativ för att "poola rättigheterna till teknologier som är användbara för att upptäcka, förebygga, kontrollera och behandla covid-19-pandemin". I sitt brev, uppmanade landet WHO att skapa en pool för IP-rättigheter som skulle "sörja för fri tillgång eller licensiering på rimliga och överkomliga villkor, i varje medlemsland." Dessutom, obligatorisk patentlicens för covid 19-behandlingar är ett diskussionsämne och ämne för nya lagändringar i länder som Israel, Kanada, Tyskland och Chile. Enligt en nyligen publicerad CRS-vitbok hänvisar termen "tvångslicens" till beviljandet av tillstånd för ett företag som vill använda en annans immateriella rättigheter utan samtycke från dess ägare. Beviljandet av en tvångspatentlicens kräver vanligtvis sanktion av en statlig enhet och ger kompensation till patentinnehavaren. Tvångslicenser i patentsystemet avser oftast läkemedel och andra uppfinningar som hänför sig till folkhälsan, men de gäller potentiellt alla patenterade uppfinningar.”

Eftersom akademiska forskare över hela världen engagerar sig i lovande samarbete och datadelning för att utveckla ett covid 19-vaccin, kräver globala regeringar lika samarbete för att utveckla en handlingsplan när det väl finns ett livskraftigt vaccin. Den distributionsplanen kommer oundvikligen att involvera element som berör inte bara global ekonomi och immateriella rättigheter för en mängd olika intressenter, utan människoliv. Beroende på dess framgång har en sådan plan kapacitet att skapa ett prejudikat för globalt samarbete under folkhälsokriser som går framåt.

Källa: http://knobbemedical.com/medicaldeviceblog/article/economic-and-ip-considerations-in-developing-and-distributing-a-covid-19-vaccine/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=economic-and-ip -överväganden-vid-utveckla-och-distribution-ett-covid-19-vaccin