GRIP Molecular går med grafen för att lägga kraftfull diagnostik i patientens händer

En av utmaningarna för att diagnostisera Covid-19 är att dess symptom speglar symptom på andra luftvägsinfektioner. Tester kan avgöra vilken infektion en patient har, men Edward Gillen, VD för diagnostikstart GRIP Molecular, konstaterar att ett test på en klinik tar tid att schemalägga, tid som väntar i ett väntrum och mer tid att vänta på resultat.

Om ett Covid-19-test ger ett negativt resultat kan ett nytt test göras för att se om problemet är influensa A eller B. Det finns också ett separat test för respiratoriskt syncytialvirus, ännu en infektion som presenteras på ett liknande sätt. Det är dock sällsynt att en person får alla tre testerna, sa Gillen. GRIP utvecklar en diagnos avsedd att upptäcka dessa sjukdomar och andra i ett enda test. Dessutom kommer tekniken att göra det möjligt för människor att köra dessa tester hemma, vilket ger resultat på några minuter.

Diagnosen från St. Paul, Minnesota-baserad start är fortfarande under utveckling, och den kommer inte att vara klar för konsumenter inom en snar framtid. Men Gillen noterar att företaget började innan Covid-19, och tekniken kommer att fortsätta att fylla ett behov även när pandemin avtar. GRIP, som fick namnet vinnare i diagnosbanan vid Pitch Perfect -tävlingen kl MedCity News INVEST -konferens i april, fortsätter att göra framsteg och det vänder sig nu till potentiella investerare när det söker sin första privata investering.

Det sätt som diagnostik traditionellt har fungerat är genom att ta ett prov och testa det mot ett reagens, ett ämne som producerar en kemisk reaktion som identifierar en patogen. I ett labb är det en process som kan kräva flera instrument och flera steg, några av dem görs vid specifika temperaturer. GRIP krymper diagnosprocessen till en handhållen enhet, en biosensor inuti en patron som är lite större än ett pokerchip.

"Det är en kombination av biologi, vetenskap, digital teknik, digital hälsa eller telehälsa och diagnostik", sa Gillen. "Vi befinner oss i skärningspunkten mellan många spetsteknologier som vi tror kommer att förändra diagnostiken."

Grunden för GRIP: s teknik är en integrerad krets. Sådana kretsar finns i många elektroniska enheter, inklusive vissa medicintekniska produkter. Men integrerade kretsar har inte fungerat bra i medicinska applikationer eftersom materialet de använder stör biologiska processer, sa Gillen. GRIP: s integrerade kretsar använder grafen, ett kolmaterial som är både ledande och biokompatibel.

För att köra ett test placeras ett litet prov, som saliv eller ett prov från en näspinne, i biosensorn. Grafen har ”fångmolekyler” som är 3D -tryckta på materialet. Dessa molekyler binder till en biomarkör för en målpatogen, såsom SARs-CoV-2 eller influensa. För att köra diagnosen krävs elektricitet, vilket tillhandahålls genom induktiv laddning: Nära fältets kommunikationskapacitet hos en konsuments mobila enhet driver patronen. Det elektriska fältet som skapas drar in biomarkörerna, vilket underlättar deras bindning till fångstmolekylerna. När bindningen sker upptäcker den integrerade kretsen den och den informationen till den mobila enheten. En app på enheten berättar för användaren vilka patogener som detekterades.

Att testa för flera patogener med hjälp av teknik som för närvarande finns i ett centralt labb kan köra mellan $ 180 och $ 250 och det kan ta en vecka att få resultat, sa Gillen. GRIP utvecklar sin diagnostik för att testa upp till 32 biomarkörer samtidigt, vilket ger resultat på cirka fem minuter. Gillen räknar med att en patron kan säljas på ett apotek för 40 dollar. Appen kommer att göras tillgänglig för nedladdning till konsumenternas telefoner.

Marknaden för hem-molekylär covid-19-diagnostik har konkurrens. Förra året, Emeryville, Kalifornien-baserade Lucira Health var det första företaget som fick FDA-nödanvändningstillstånd för en hemma-Covid-diagnos. Det testet tar cirka 30 minuter att få ett resultat och det diagnostiserar bara Covid. Mammoth Biosciences utvecklar ett CRISPR-baserat test för hemmabruk. När South San Francisco-baserade företaget avslöjade 195 miljoner dollar i finansiering förra månaden, berättade VD Trevor Martin för MedCity News att Mammoths diagnostiska panel skulle testa för flera respiratoriska patogener, inklusive SARS-CoV-2, och målet är ett rumstemperaturprov som ger ett resultat på mindre än 30 minuter.

GRIP -tekniken är en plattform och Gillen ser för sig att utveckla den för många användningsområden, såsom att upptäcka sepsis, sexuellt överförbara sjukdomar och urinvägsinfektioner. Tekniken kan till och med användas för huvudskador, vilket identifierar biomarkörerna i samband med hjärnskakning. Så länge en biomarkör kan hittas i en vätska, kan GRIP -diagnostiken upptäcka det, sa Gillen. Men teknikens första applikation kommer att vara luftvägsinfektioner.

GRIP grundades 2019 av Bruce Batten, en veteran inom diagnostikindustrin som är startens president och vetenskapliga chef. Företagets vetenskap licensierades från University of Minnesota. Gillen, vars erfarenhet omfattar 23 år på Becton Dickinson, började som vd förra året. GRIP har en prototyp av sin teknik nu. Gillen sa att ytterligare produktutveckling kan ta ytterligare två år, vilket leder till ansökan om godkännande för försäljning enligt FDA: s 510 (k) väg.

På kort sikt vill GRIP samla in pengar. Gillen sa att han har talat med riskkapitalbolag om en serie A -finansieringsomgång som kan uppgå till 12 miljoner dollar. Om allt går bra med produktutveckling och diagnosen får FDA-godkännande, projicerar Gillen en produktlansering i mitten av 2023.

Foto: Matthew Lloyd/Bloomberg, via Getty Images

Källa: https://medcitynews.com/2021/10/grip-molecular-goes-with-graphene-to-put-powerful-diagnostics-into-patient-hands/