Mest lästa artiklar om medicintekniska produkter från 2022

Vi delar våra senaste och mest intressanta blogginlägg i ett månatligt nyhetsbrev.

Oundvikligen visar sig vissa artiklar vara mer populära än andra, så vi har sammanställt en lista över de mest lästa artiklarna om medicintekniska produkter från 2022 som bestämts av våra läsare.

Digital Health Technology (DHT) for Clinical Investigations – FDA Draft Guidance Analysis)

När vi tillåter mer teknik i våra liv, kan vi se fram emot mer vägledning från FDA om hur vi kan utnyttja den insamlade informationen. Raje Devanathan granskar det senaste utkastet till vägledning om Digital Health Technology (DHT) för fjärrdatainsamling i kliniska undersökningar.

Statistiska tekniker för att effektivisera designverifiering av medicinsk utrustning

Statistik kan hjälpa till att förenkla formella verifieringstestningar, påskynda produktutvecklingsprocessen och minska kostnaderna. Ariana Wilson och Julian Grove utforskar statistiska tekniker för att effektivisera designverifiering av medicinsk utrustning baserat på metoder vi använder på StarFish Medical.

8 tips för att hantera Medtechs intressenters förväntningar

Att hantera intressenternas förväntningar är en nyckelfaktor i en framgångsrik utveckling av alla medicinska produkter.
Läs tips och lärdomar från StarFish-ingenjörer, regelverk och kvalitetssäkring, systemingenjörer och projektledare.

FDA Action Plan för AI/ML i SaMD (Software as a Medical Device)

Artificiell intelligens och maskininlärningsteknologier förändrar redan världen – inklusive hur vi ser på vår nuvarande vårdpraxis. Taimoor Khan ger en översikt över FDA:s handlingsplan för AI/ML i programvara som medicinsk enhet och listar bästa praxis.

Minska kostnaderna för verifiering och validering av medicinsk utrustning

Med spännande teknologier som dominerar rampljuset inom produktutveckling, kanske verifierings- och valideringsaktiviteter (V&V) inte får tillräckligt med uppmärksamhet under projektplaneringen – ofta med kostsamma resultat.

Matt Lemay delar dolda kostnader för medicinsk utrustning V&V tillsammans med begränsningsåtgärder som vi använder på StarFish.

Resurser för utveckling av medicinsk utrustning

Vart vänder sig specialister inom utveckling av medicintekniska produkter för att få svar när de står inför en svår fråga eller utmaning när de utvecklar nya medicintekniska produkter?

StarFish-anställda delar med sig av sina favoritresurser och tips för utveckling av medicintekniska produkter.

7 nya utvecklingar som påverkar medicinsk utrustning

Våra ingenjörs- och QA/RA-ledare delar med sig av vilken ny utveckling som sannolikt kommer att påverka medicinsk utrustning inom en nära och lång sikt. Deras svar täcker en mängd olika ämnen, inklusive teknik, reglering och aktiviteter i försörjningskedjan.

Vad betyder Mil-Spec anodiseringstyper och klasser?

En central efterbehandlingsteknik runt om i världen, anodisering är högt värderad i den medicinska industrin för att främja livslängden på enheter

De olika typerna och undertyperna av aluminiumanodisering kan bli förvirrande, så Nigel Syrotuck granskar de olika typerna och klasserna enligt Mil-Spec A-8625-standarden.

Hur man skapar en användbar projektplan för medicinsk utrustning

Doug Bailey erbjuder tre tecken på en användbar projektplan, undersöker potentiella svagheter i projektplaner för medicintekniska produkter och delar med sig av sina sex principer som kan hjälpa till att öka en plans övergripande användbarhet och framgång.

Förbereder EUA Medical Devices för post-pandemisk användning

US Food and Drug Administration (FDA) publicerade utkast till vägledning som beskriver övergångsplaner för medicinsk utrustning som för närvarande marknadsförs under Emergency Use Authorizations (EUA) under covid-19 folkhälsokrisen (PHE).

Sandy Reid delar med sig av hur FDA förväntar sig att tillverkare ska förbereda sin EUA-medicinska utrustning för post-pandemisk användning.

Gillar du dessa artiklar om medicinsk utrustning från 2022? Anmäl dig till vårt kostnadsfria nyhetsbrev två gånger i månaden för nyheter, evenemang, karriärer och mer

Bildkrediter: se enskilda bloggar

Astero StarFish är den tillskrivna författaren till StarFish Medicals teambloggar. Vi värdesätter lagarbete och samarbete på alla våra utvecklingsprojekt för medicinsk utrustning.



---

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Källa: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/