Programvarutjänstleverantörens kvalifikationer och hantering Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1864662Tidsstämpel: Augusti 16, 2021
Hur kan du uppmuntra mer kundfeedback och spännande engagemang? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1121637Tidsstämpel: Augusti 16, 2021
Hur mycket kostar en 510k? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1859348Tidsstämpel: Augusti 3, 2021
Behöver din FDA-inspektionsplan vara proaktiv först? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1858458Tidsstämpel: Juli 19, 2021
Är du lite nyfiken eller fascinerad av konkurrerande varningsbrev? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1858092Tidsstämpel: Juli 13, 2021
Le, för du ska aldrig vara rädd för en överraskande FDA -inspektör Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1019893Tidsstämpel: Juli 7, 2021
Hur man klarar FDA: s vägran att acceptera (RTA) screeningprocess Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1019895Tidsstämpel: Juni 29, 2021
Hur skiljer sig ditt svar på en ytterligare informationsbegäran från ett RTA -svar? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1019897Tidsstämpel: Juni 22, 2021
Vilka är hemligheterna för att lyckas svara på en FDA RTA Hold? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1019899Tidsstämpel: Juni 15, 2021
Vilka ändringar glöms bort i din MDR-märkningsprocedur? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 891098Tidsstämpel: Juni 10, 2021
Programvara som medicinsk enhet (SaMD) Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 891100Tidsstämpel: Juni 1, 2021
Innan 510k clearance, 10 kvalitetsuppgifter behöver du för att förhindra oväntade förseningar Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1853636Tidsstämpel: Maj 19, 2021
Vad är 510k innehållsformat Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1849497Tidsstämpel: Juli 5, 2020
Varför fjärrgranskning aldrig bör överstiga 90 minuter Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 867701Tidsstämpel: Juli 1, 2020
Hur man gör ett leverantörsformulär för fjärrrevision Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 867703Tidsstämpel: Juni 25, 2020
Hur blir man ISO 13485 certifierad, dags för framgång? Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 867705Tidsstämpel: Juni 16, 2020
Hur man undviker de vanligaste leverantörsutvärderingsmisstagen Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 867707Tidsstämpel: Juni 9, 2020
Hur man tillämpar en riskbaserad revisionsmetod för revisioner och fjärrrevisioner Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 873067Tidsstämpel: Juni 2, 2020
Pestläkarens skrämmande guide – tillgänglig för förbeställning Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 1849487Tidsstämpel: Maj 28, 2020
Resurser för fjärrrevision – mjukvara och hårdvaruverktyg Källkluster: Bloggarkiv - Medical Device Academy Källnod: 873071Tidsstämpel: Maj 26, 2020