SCoV-2 Ag ตรวจจับการทดสอบอย่างรวดเร็ว
ที่นั่ง (PRWEB) สิงหาคม 22, 2021
อินไบโอส อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์ผู้นำผู้พัฒนาการทดสอบวินิจฉัยโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ ประกาศในวันนี้ว่าผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการชี้แนะถึงการทดสอบดังกล่าว SCoV-2 Ag ตรวจจับการทดสอบอย่างรวดเร็ว จะตรวจจับตัวแปรเดลต้า (เชื้อสาย B.1.617.2) ซึ่งเป็นสาเหตุให้เกิดการติดเชื้อและการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก การศึกษาเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่าการทดสอบแอนติเจน ณ จุดดูแลของ InBios จะตรวจจับตัวแปรเดลต้าในอัตราที่ใกล้เคียงกับไอโซเลท USA-WA1-2020 ที่ใช้ในการพัฒนาการทดสอบ
“การทดสอบที่รวดเร็วซึ่งสามารถตรวจจับตัวแปร Delta ได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำนั้นมีความสำคัญสูงสุด เนื่องจากตัวแปรนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถแพร่กระจายได้สูงและแพร่กระจายได้อย่างรวดเร็ว” Dr. Syamal Raychaudhuri ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ InBios กล่าว “เรายินดีที่ผลการศึกษาแนะนำว่าการทดสอบอย่างรวดเร็วของเราสามารถเป็นเครื่องมือวินิจฉัยที่ดีเยี่ยมในการระบุตัวแปรเดลต้า ซึ่งพิสูจน์แล้วว่าเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในขณะนี้ในการต่อสู้กับโควิด-19”
จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ตัวแปรเดลต้าสามารถแพร่เชื้อได้มากกว่าและส่งผลให้แพร่เชื้อได้เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับสายพันธุ์อื่นๆ แม้แต่ในผู้ที่ได้รับวัคซีนก็ตาม ตัวแปรเดลต้าที่ถูกระบุครั้งแรกในอินเดีย ขณะนี้คาดว่าจะคิดเป็น 86% ของผู้ป่วยโรคโควิด-19 ตามลำดับทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา นับเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ ที่สหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยโรคโควิด-100,000 รายใหม่โดยเฉลี่ยมากกว่า 19 รายต่อวัน
อินไบออส SCoV-2 Ag ตรวจจับการทดสอบอย่างรวดเร็ว ได้รับการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤษภาคม 2021 เงินทุนเพื่อให้บรรลุ EUA สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็ว SCoV-2 Ag Detect ส่วนหนึ่งมาจากสัญญามูลค่า 12.7 ล้านดอลลาร์กับกิจกรรมการพัฒนายุทโธปกรณ์ทางการแพทย์ของกองทัพสหรัฐฯ ด้วยเงินทุนที่จัดทำโดย Defense Health Agency (DHA) ผ่านพระราชบัญญัติ CARES และ Department of Health and Human Services (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ที่ได้รับรางวัลในปี 2020 การทดสอบนั้นง่ายและรวดเร็ว - อยู่ระหว่างการจดสิทธิบัตร การออกแบบมีผ้าเช็ดล้างจมูกโดยตรงไปยังรูปแบบเทปคาสเซ็ต ไม่ต้องใช้เครื่องมือหรือขั้นตอนสื่อในการขนส่ง และสามารถดำเนินการถึงสถานที่ได้โดยแจ้งผลลัพธ์ภายในเวลาประมาณ 20 นาที
ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือได้รับการอนุมัติ แต่ได้รับอนุญาตจาก FDA ภายใต้ EUA เพื่อใช้งานโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุญาต ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาโปรตีนจาก SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีฉุกเฉินได้รับอนุญาตเฉพาะในช่วงระยะเวลาของการประกาศว่ามีสถานการณ์ที่สมเหตุสมผลซึ่งสมเหตุสมผลในการอนุญาตให้ใช้การวินิจฉัยภายนอกร่างกายในกรณีฉุกเฉินเพื่อการตรวจหาและ/หรือการวินิจฉัยโรค COVID-19 ภายใต้มาตรา 564(b)(1) ของรัฐบาลกลาง พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง 21 USC § 360bbb-3(b)(1) เว้นแต่การประกาศจะสิ้นสุดลงหรือเพิกถอนการอนุญาตเร็วกว่านี้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบ InBios COVID-19 โปรดไปที่: http://www.inbios.com/covid-19/.
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ COVID-19 กรุณาเยี่ยมชม http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
เกี่ยวกับอินไบออส: อินไบโอส อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์ เชี่ยวชาญในการออกแบบ การพัฒนา และการผลิตชุดตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้ออุบัติใหม่และภัยคุกคามทางชีวภาพ InBios ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซีแอตเทิล รัฐวอชิงตัน นำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพเยี่ยมซึ่งมีความแม่นยำ ใช้งานง่าย และคุ้มค่า InBios เป็นไปตามมาตรฐาน GMP, จดทะเบียนกับ FDA, ได้รับอนุญาตจาก USDA และได้รับการรับรอง ISO 13485:2016 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม http://www.inbios.com
แชร์บทความเกี่ยวกับโซเชียลมีเดียหรืออีเมล: