การทดสอบลมหายใจ Covid-19 ของ Breathonix ได้รับการรับรองชั่วคราวในสิงคโปร์

Health Sciences Authority (HSA) แห่งสิงคโปร์อนุญาตให้ใช้ BreFence Go COVID-19 Breath Test System ของ Breathonix เพื่อระบุโรคได้อย่างแม่นยำภายในไม่กี่นาที

การทดสอบครั้งนี้ถือเป็นครั้งแรกของการขออนุญาตชั่วคราวในประเทศ

บริษัทที่แยกตัวออกจากมหาวิทยาลัยแห่งชาติสิงคโปร์ (NUS) Breathonix ได้พัฒนาระบบทดสอบลมหายใจเพื่อระบุสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (VOCs) ในลมหายใจออกของแต่ละคน

VOCs เกิดจากปฏิกิริยาทางชีวเคมีหลายอย่างในเซลล์ของมนุษย์ เนื่องจากสัญลักษณ์ VOCs ของลมหายใจของบุคคลที่มีสุขภาพดีแตกต่างจากผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลง VOCs จึงถือเป็นเครื่องหมายสำหรับโรคต่างๆ เช่น โควิด-19

ในการทดสอบ BreFence ผู้ใช้จะต้องเป่าเข้าไปในปากเป่าแบบวาล์วทางเดียวแบบใช้แล้วทิ้งที่ติดอยู่กับตัวอย่างลมหายใจ

สำหรับการวัด VOCs การหายใจออกจะถูกป้อนเข้าสู่แมสสเปกโตรมิเตอร์ ต่อจากนั้น อัลกอริธึมของซอฟต์แวร์จะประเมินไบโอมาร์คเกอร์ของ VOCs และให้ผลลัพธ์ภายในหนึ่งนาที

การทดสอบอย่างง่ายสามารถทำได้โดยผู้ที่ได้รับการฝึกอบรม แต่ไม่ต้องการบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์หรือการประมวลผลในห้องปฏิบัติการ

ผลบวกจากการทดสอบลมหายใจจะต้องมีการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) Covid-19 เพื่อยืนยัน

Dr Jia ซีอีโอของ Breathonix กล่าวว่า "การทดสอบลมหายใจของเราไม่รุกราน ผู้ใช้จำเป็นต้องหายใจออกตามปกติในหลอดเป่าแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มาเท่านั้น จึงไม่เกิดอาการไม่สบาย

"การปนเปื้อนข้ามไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากหลอดเป่าแบบใช้แล้วทิ้งมีวาล์วทางเดียวและกับดักน้ำลายเพื่อป้องกันไม่ให้สูดดมหรือน้ำลายเข้าไปในเครื่อง"

การทดลองทางคลินิกของการทดสอบลมหายใจได้ดำเนินการที่สถานที่สามแห่งตั้งแต่เดือนมิถุนายนปีที่แล้วถึงเดือนเมษายนปีนี้

การทดลองในสิงคโปร์ดำเนินการที่ศูนย์โรคติดเชื้อแห่งชาติและสนามบินชางงี

การทดลองครั้งที่สามดำเนินการในดูไบ โดยร่วมมือกับหน่วยงานด้านสุขภาพแห่งดูไบ (DHA) และมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์และวิทยาศาสตร์สุขภาพ Mohammed Bin Rashid

การทดลองที่ดูไบลงทะเบียนอาสาสมัคร 2,500 คนที่ศูนย์ดูแลสุขภาพเบื้องต้น Nadd Al Hamar ของ DHA

ตามข้อมูลจากการศึกษานำร่องที่ดำเนินการในสิงคโปร์ใน 180 วิชา พบว่าระบบทดสอบลมหายใจ BreFence Go COVID-19 มีความไว 93% และความจำเพาะ 95% ด้วยอัลกอริธึมการเรียนรู้ของเครื่อง

ปัจจุบัน Breathonix พร้อมด้วยกระทรวงสาธารณสุขของสิงคโปร์ (MOH) วางแผนที่จะดำเนินการทดลองการใช้งานที่ด่าน Tuas ซึ่งผู้เดินทางที่เดินทางเข้าประเทศจะได้รับการตรวจคัดกรองด้วยระบบทดสอบลมหายใจ

ที่มา: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/