SCoV-2 Ag Tespit Hızlı Testi
KOLTUK (PRWEB) Ağustos 22, 2021
InBios Uluslararası A.Ş.Yeni ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklara yönelik teşhis testlerinin önde gelen geliştiricilerinden biri, bugün laboratuvar çalışmalarının kendi çözümünü önerdiğini duyurdu. SCoV-2 Ag Tespit Hızlı Testi ABD ve dünya çapında enfeksiyon ve ölümlerin hızla artmasından sorumlu olan Delta varyantını (B.1.617.2 soyu) tespit edecek. İlk çalışmalar, InBios'un bakım noktası antijen testinin, tahlili geliştirmek için kullanılan USA-WA1-2020 izolatına benzer oranlarda Delta varyantını tespit edeceğini ileri sürüyor.
InBios'un Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. Syamal Raychaudhuri, "Delta varyantını hızlı ve doğru bir şekilde tespit edebilen hızlı bir teste sahip olmak, bu varyantın son derece bulaşıcı olduğunu ve hızla yayıldığını kanıtladığından son derece önemlidir" dedi. "Çalışmaların, hızlı testimizin, şu anda COVID-19 ile mücadelede en büyük zorluk olduğunu kanıtlayan Delta varyantını belirlemede harika bir teşhis aracı olabileceğini öne sürmesinden memnuniyet duyuyoruz."
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre Delta varyantı daha bulaşıcıdır ve aşılanmış bireylerde bile diğer varyantlarla karşılaştırıldığında bulaşıcılığın artmasına yol açmaktadır. İlk olarak Hindistan'da tanımlanan Delta varyantının, şu anda ABD'deki tüm sıralı COVID-86 vakalarının %19'sını oluşturduğu tahmin ediliyor. Şubat ayından bu yana ilk kez, ABD günde ortalama 100,000'den fazla yeni COVID-19 vakası alıyor.
InBios'ta SCoV-2 Ag Tespit Hızlı Testi Mayıs 2021'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Acil Kullanım İzni (EUA) aldı. SCoV-2 Ag Tespiti Hızlı Testi için EUA'ya ulaşmaya yönelik finansman, kısmen ABD Ordusu Tıbbi Malzeme Geliştirme Faaliyeti ile yapılan 12.7 milyon dolarlık sözleşmeden geliyor. CARES Yasası ve Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı (HHS) Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Otoritesi (BARDA) tarafından 2020'de verilen fon aracılığıyla Savunma Sağlık Ajansı (DHA) tarafından sağlanan fonla sağlanmıştır. Test basit ve hızlıdır; patenti beklemededir tasarım, kaset formatına doğrudan bir nazal çubukla sahiptir. Hiçbir enstrümantasyon veya medya taşıma adımı gerektirmez ve sahada gerçekleştirilebilir ve sonuçlar yaklaşık 20 dakika içinde teslim edilir.
Bu ürün FDA tarafından onaylanmamış veya onaylanmamıştır ancak yetkili laboratuvarlar tarafından kullanılmak üzere EUA kapsamında FDA tarafından yetkilendirilmiştir. Bu ürüne yalnızca SARS-CoV-2 proteinlerinin tespiti için izin verilmiştir, diğer virüsler veya patojenler için onaylanmamıştır. Bu ürünün acil durum kullanımına yalnızca Federal Federal Yasanın 19(b)(564) Bölümü uyarınca, COVİD-1'un tespiti ve/veya tanısı için in vitro teşhislerin acil durum kullanımına izin verilmesini haklı kılan koşulların mevcut olduğu beyanı süresince izin verilmektedir. Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), beyan feshedilmediği veya yetkilendirme daha erken iptal edilmediği sürece.
InBios COVID-19 testleri hakkında daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: http://www.inbios.com/covid-19/.
COVID-19 hakkında daha fazla bilgi için lütfen adresini ziyaret edin. http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
InBios Hakkında: InBios Uluslararası A.Ş. ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar ve biyolojik tehditlere yönelik teşhis analizlerinin tasarımı, geliştirilmesi ve üretiminde uzmanlaşmıştır. Seattle, Washington'da bulunan InBios, doğru, kullanımı kolay ve uygun maliyetli, üstün kaliteli ürünler sunmaktadır. InBios GMP uyumludur, FDA kayıtlıdır, USDA lisanslıdır ve ISO 13485:2016 sertifikalıdır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: http://www.inbios.com
Sosyal medyada veya e-postayla ilgili makaleyi paylaşın: