Abbott Laboratories, atriyal fibrilasyonu olan kişilerde felçleri önlemeye yönelik bir cihaz için Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldıktan sonra rakip Boston Scientific ile baş başa gidecek.
Atriyal fibrilasyonu olan hastalar artan felç riskiyle karşı karşıya olduklarından, önleyici tedbir olarak sıklıkla kan sulandırıcı ilaçlar reçete edilir. Bu hala standart bakım olsa da, bazı hastalar uzun süre kan sulandırıcı kullanamayabilirler. 2015 yılında Boston Scientific, antikoagülanlara alternatif olarak hizmet etmesi amaçlanan implante edilebilir bir cihaz olan Bekçi Cihazı için onay aldı.
Abbott'un yeni onaylanan Muska cihazı, doğrudan bir rakip olarak hizmet edecek. İskemik inme riski altında olan ve kan sulandırıcılara alternatif aramak için bir nedeni olan afib'li kişiler için onaylanmıştır.
Afib olan kişilerde kanın birikebileceği ve pıhtıların oluşabileceği bir alan olan sol atriyal uzantıyı kapatır. Ancak, Boston Scientific'in cihazından farklı olarak Abbott, hastaların işlemden sonra bir süre antikoagülan almasına gerek olmadığını iddia ediyor.
Abbott'un yapısal kalp işinin kıdemli başkan yardımcısı Michael Dale, bir haber bülteninde bu yaklaşımın Abbott'un 2013 yılında CE İşareti onayı aldığı Avrupa'da pazar payı kazanmasına yardımcı olduğunu söyledi.
Abbott sonuçlarını sundu 150 bölge klinik araştırma FDA'nın onay sürecinin bir parçası olarak iki cihazı karşılaştırmak. 1,800'den fazla hasta, Muska cihazı veya Boston Scientific'in Bekçi cihazı arasında randomize edildi.
Abbott sözcüsü Cynthia Kong bir telefon görüşmesinde, çalışmanın sonuçlarını henüz yayınlamadığını, ancak bu ayın sonunda Avrupa Kardiyoloji Derneği'nde paylaşmayı planladığını söyledi.
Fotoğraf kredisi: Magicmine, Getty Images