Breathonix'in Kovid-19 nefes testi Singapur'da geçici onay aldı

Singapur Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA), bir dakika içinde doğru hastalık tespiti için Breathonix'in BreFence Go COVID-19 Nefes Test Sistemine geçici olarak yetki verdi.

Testin ülkede geçici izin alan türünün ilk örneği olduğu söyleniyor.

Singapur Ulusal Üniversitesi'nden (NUS) bir yan firma olan Breathonix, bireyin verdiği nefesteki uçucu organik bileşikleri (VOC'ler) tanımlamak için nefes testi sistemini geliştirdi.

VOC'ler insan hücrelerindeki çeşitli biyokimyasal reaksiyonlarla üretilir. Sağlıklı bir bireyin nefesindeki VOC imzası hasta bir kişininkinden farklı olduğundan, VOC değişikliklerinin Kovid-19 gibi hastalıkların belirteçleri olduğu düşünülüyor.

BreFence testini gerçekleştirmek için kullanıcının, nefes örnekleyiciye takılı tek kullanımlık tek yönlü valf ağızlığına üflemesi gerekir.

VOC ölçümü için, dışarı verilen nefes bir kütle spektrometresine beslenir. Daha sonra, bir yazılım algoritması VOC'lerin biyobelirteçlerini değerlendirir ve sonuçları bir dakika içinde sunar.

Basit test, eğitimli bir kişi tarafından yapılabilir ancak tıbbi açıdan eğitimli personele veya laboratuvarda işlem yapılmasına gerek yoktur.

Nefes testiyle pozitif sonuç alınması, onay için polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) Kovid-19 sürüntü testi gerektirecektir.

Breathonix CEO'su Dr Jia şunları söyledi: "Nefes testimiz müdahalesizdir. Kullanıcıların yalnızca sağlanan tek kullanımlık ağızlığa normal bir şekilde nefes vermesi gerekir, böylece herhangi bir rahatsızlık oluşmaz.

"Tek kullanımlık ağızlık tek yönlü bir valfe ve solumanın veya tükürüğün makineye girmesini önleyen bir tükürük tutucuya sahip olduğundan çapraz bulaşma olasılığı düşüktür."

Nefes testinin klinik denemeleri geçen yılın haziran ayından bu yılın nisan ayına kadar üç yerde gerçekleştirildi.

Singapur'daki denemeler Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Merkezi ve Changi Havaalanında gerçekleştirildi.

Dubai Sağlık Otoritesi (DHA) ve Muhammed Bin Rashid Tıp ve Sağlık Bilimleri Üniversitesi ortaklığıyla Dubai'de üçüncü bir deneme gerçekleştirildi.

Dubai denemesine DHA'nın Nadd Al Hamar birinci basamak sağlık merkezinde 2,500 denek katıldı.

Singapur'da 180 denek üzerinde gerçekleştirilen pilot çalışmanın verilerine göre BreFence Go COVİD-19 Nefes Test Sistemi'nin makine öğrenme algoritmasıyla %93 duyarlılığa ve %95 özgüllüğe sahip olduğu belirlendi.

Şu anda Breathonix, Singapur Sağlık Bakanlığı (MOH) ile birlikte Tuas Kontrol Noktasında ülkeye giren yolcuların nefes testi sistemiyle taranacağı bir dağıtım denemesi yapmayı planlıyor.

Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/