AF Sempozyumu 2023'te HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteriyle Pulmoner Ven İzolasyonuna İlişkin Son Dakika Verileri Sunuldu

Plato tarafından yeniden yayınlandı

İzleyiciler: 0

Biosense Webster'ın küresel, çok merkezli STELLAR çalışmasının sunum ayrıntıları sonuçları

IRVINE, Kaliforniya, 3 Şubat 2023 / PRNewswire / - Biosense Webster, Inc.Kardiyak aritmi tedavisinde küresel bir lider ve Johnson & Johnson MedTechⁱ, şirket sponsorluğundaki STELLAR çalışmasından elde edilen olumlu sonuçların, 28. Yıllık Uluslararası Toplantıda "Çok Elektrotlu Radyofrekans Balon Kateteri ile Paroksismal Atriyal Fibrilasyonun Pulmoner Ven İzolasyonu: Global, Çok Merkezli, STELLAR Çalışmasından Sonuçlar" başlıklı bir çığır açıcı olarak sunulduğunu duyurdu. AF Sempozyumu.

STELLAR çalışması, ilaca dirençli semptomatik paroksismal atriyal fibrilasyonda (AFib) HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri kullanılarak pulmoner ven izolasyonunun (PVI) güvenliğini ve etkinliğini araştırdı. Bu çalışma, HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri için 12 aylık takip verilerini içeren bugüne kadarki en büyük klinik çalışmadır.

Analizde, deneklerin %98.8'inde akut PVI elde edildi ve %93.0'ında ek fokal kateter kullanımı olmadan elde edildi. PVI'ların çoğunluğu odak rötuşu gerekmeden elde edildi. 12 ayda birincil etkililik %67.7 idi ve hastaların %90'ından fazlası 12 ayda tekrar ablasyondan kurtuldu. Ayrıca çalışmada 12 aylık semptomatik atriyal aritmi nüksünün yaşanmaması olarak tanımlanan klinik başarı oranı da %77.7 oldu.¹

Piedmont Atlanta Hastanesi Elektrofizyoloji Laboratuarı Direktörü FHRS Direktörü Sandeep Goyal, "AFib'in artan yaygınlığıyla birlikte, yenilikçi araçların çeşitli pazarlarda ve hasta popülasyonlarında değerlendirilmesi ve bölgelerdeki hastalara değer sağlanması önemlidir" dedi. STELLAR çalışmasında araştırmacı olarakⁱⁱ. "Bu çalışmanın sonuçları, AFib tedavisinde RF balon kateterlerinin elektrofizyologlar için nasıl önemli bir araç olabileceğine dair daha fazla kanıt sağlıyor."

STELLAR Çalışması, ilaca dirençli semptomatik paroksismal AFib'de HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri kullanılarak PVI'nın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere ABD, Çin ve İtalya'da yürütülen, FDA tarafından düzenlenen bir araştırma amaçlı cihaz muafiyet çalışmasıydı.²

HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri, kalp ablasyonu için EMEA'da onaylanan ilk radyofrekans balon ablasyon kateteridir. HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri CARTO™ 3 Sistemi ile tamamen entegre olup PVI için verimli, özelleştirilebilir ve azaltılmış bir floroskopi iş akışı sağlar.³ HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri ABD'de onaylanmamıştır.

Klinik Öncesi ve Klinik Araştırma ve Tıptan Sorumlu Başkan Yardımcısı Anthony Hong, "Biosense Webster, kardiyak aritmileri tedavi etmek için güvenli, etkili ve etkili araçlar geliştirmek üzere EP topluluğuyla birlikte çalışmaya kendini adamıştır, böylece AFib'li insanlar istedikleri hayatları yaşayabilirler" dedi. Affairs, Biosense Webster, Inc. "STELLAR çalışmasından elde edilen bu analizin, ilaca dirençli semptomatik paroksismal atriyal fibrilasyonun tedavisinde HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateterinin değerini güçlendirmesinden memnuniyet duyuyoruz."

STELLAR Hakkında
STELLAR çalışması, Çok Elektrotlu RF Balon kateterinin önemli, ileriye dönük, çok merkezli, tek kollu bir klinik değerlendirmesidir. Çalışma, paroksismal atriyal fibrilasyonu (PAF) olan hastalarda ablasyon için kullanılan Çok Elektrotlu RF Balon kateterinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek.

Biosense Webster Hakkında
Biosense Webster, Inc., kardiyak aritmilerin teşhis ve tedavisinin arkasındaki bilim ve teknolojide küresel pazar lideridir. Uzman tıbbi teknoloji şirketi Johnson & Johnson MedTech'in bir parçası olan merkezi Irvine, California'dadır ve elektrofizyologların tedaviyi belirlemesine, tedavi etmesine ve bakım sağlamasına yardımcı olan araçları ve çözümleri geliştirmek için dünya çapında çalışmaktadır. adresinde daha fazla bilgi edinin www.biosensewebster.com ve bağlan LinkedIn ve Twitter.

Johnson & Johnson MedTech Hakkındaⁱ
Johnson & Johnson MedTech'deⁱ, çeşitli sağlık hizmetleri uzmanlığını, amaca yönelik teknolojiyi ve insanlara tıbbi müdahalenin geleceğini dönüştürme ve herkesi mümkün olan en iyi hayatı yaşamaları için güçlendirme tutkusunu açığa çıkarıyoruz. Bir asırdan fazla bir süredir, karşılanmayan ihtiyaçları karşılamak ve sağlığı yeniden tasarlamak için çığır açan bilimsel yeniliklere öncülük ediyoruz. Cerrahi, ortopedi, görme ve girişimsel çözümlerde hayat kurtarmaya ve sağlık hizmetleri çözümlerinin daha akıllı, daha az invaziv ve daha kişiselleştirilmiş olduğu bir gelecek yaratmaya yardımcı olmaya devam ediyoruz.

İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarılar
Bu basın bülteni, HELIOSTAR™ Balon Ablasyon Kateteri ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasasında tanımlandığı şekliyle "ileriye dönük ifadeler" içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen veya bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği ortaya çıkarsa, gerçek sonuçlar Biosense Webster, Inc.'in, diğer Johnson & Johnson MedTech Şirketlerinden herhangi birinin ve/veya Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve tahminlerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Riskler ve belirsizlikler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: düzenleyici onayların belirsizliği; ticari başarının belirsizliği; patentlere yönelik zorluklar; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; ürünün geri çağrılması veya düzenleyici işlemlerle sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik kaygıları; küresel sağlık reformları da dahil olmak üzere geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikler; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama kalıplarındaki değişiklikler; ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, "İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu" başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, 10 Ocak 2 tarihinde sona eren mali yıl için Johnson & Johnson'ın Form 2022-K'daki Yıllık Raporunda bulunabilir. ” ve “Madde 1A. Risk Faktörleri” ve Johnson & Johnson'ın Form 10-Q hakkındaki sonraki Üç Aylık Raporlarında ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan diğer belgelerde. Bu başvuruların kopyaları şu adreste çevrimiçi olarak mevcuttur: www.sec.gov, www.jnj.com veya talep üzerine Johnson & Johnson'dan. Ne Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson MedTech Şirketleri ne de Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

ⁱ Johnson & Johnson MedTech, Johnson & Johnson'ın MedTech segmentindeki cerrahi, ortopedi, görme ve girişimsel çözümler işlerini kapsar.
ⁱⁱ Piedmont Healthcare, Inc., STELLAR Çalışmasına katılımları için Biosense Webster, Inc. ile bir klinik araştırma anlaşması imzaladı. Dr. Goyal, deneme araştırmacısı olarak görev yaptı ve bu yazarlık katkıları için herhangi bir ödeme yapılmadı.

¹ Goyal, Sandeep K., ve diğerleri. Çok Elektrotlu Radyofrekans Balon Kateteri ile Paroksismal Atriyal Fibrilasyonun Pulmoner Ven İzolasyonu: Global, Çok Merkezli, STELLAR Çalışmasından Sonuçlar [özet]. İçinde: AF Sempozyumu; 2–4 Şubat; Boston.
²ClinicalTrials.gov. Semptomatik Paroksismal Atriyal Fibrilasyonun (STELLAR) Tedavisinde Çok Elektrotlu Radyofrekans Balon Kateterinin Güvenlik ve Etkinliğinin Değerlendirilmesi https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030. Erişim Ocak 11, 2023.
³ SHINE birincil makalesi Schilling Europace 2021; 23(6):851-860.

Medya İletişim:
Diane Pressman
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com

Charlene De Bar
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com

Yatırımcı İlişkileri İletişim:
sarah ahşap
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html