Aşı bağımsızlığı Afrika için neden bu kadar önemli?

Aralık 2022

By Catherine Mücevher, Bilgi ve Dijital Sosyal Yardım Birimi, WIPO

COVID-19 salgını sırasında, dünyanın bazı bölgelerinde aşıların ışık hızında geliştiğini gördük. Ancak Afrika için pandemi, çok ihtiyaç duyulan aşıları geliştirmek ve üretmek için kıtada acil kapasite oluşturma ihtiyacının altını çizdi. Bu, Afrika Aşı Üretim Girişimi'nin (AVMI) 10 yılı aşkın süredir savunduğu bir şey. ile geniş kapsamlı bir röportajda WIPO Dergisi, Güney Afrika biyo-ilaç şirketinde Bilim ve İnovasyon Başkanı olan AVMI İcra Direktörü ve kurucu ortağı Patrick Tippoo, biyovak, Afrika için aşı bağımsızlığının neden bu kadar önemli olduğunu açıklıyor.

Afrika'nın aşı geliştirmeye ve üretmeye odaklanması neden önemli?

COVID sırasında, birçok nedenden dolayı beklentilerin altında kalan COVAX gibi girişimlere rağmen Afrika'nın sıranın arkasında olduğunu gördük. Arzı güvence altına almanın en iyi yolu, onu kendiniz yapmaktır. O zaman tam kontrole sahip olursunuz ve ne zaman ve ne kadar kazanacağınızı ve tedarik edeceğiniz pazarları belirleyebilirsiniz.

Bir diğer önemli husus da, Avrupa, Hindistan ve ABD'ye aşırı bağımlı kalmamak ve dolayısıyla aşı ihracatını kısıtlama riskine maruz kalmamak için daha çeşitlendirilmiş bir küresel aşı tedarik zincirine duyulan ihtiyaçtır. Afrika'da aşı üretim kapasitesi oluşturmanın temel nedenleri bunlar.

Afrika'da sürdürülebilir bir aşı üretim ekosistemi geliştirmek için ne gerekiyor?

Soru şu ki, neden daha önce olmadı? AVMI, bir süredir Afrika'da aşı üretim kapasitesi oluşturma ihtiyacını trompet ediyor. Zorluk, ürünleri rekabetçi bir fiyata almanın ötesine geçiyor. Daha çok sağlık sistemlerimizin esnekliği ile ilgili. Hükümetler her zaman birbiriyle yarışan öncelikleri yönetmek zorundadır ve pandemilerin meydana geldiğini inkar etmeseler de acil bir tehdit olduklarına kolayca ikna olmazlar. Ve bunun cevabını biliyoruz!

Afrika'da, pandemiden önce, bebek bağışıklaması için rutin aşıların temini güvenliydi. GAVI ve UNICEF, UNICEF'in aşı dozlarının yüzde 60'ını Afrika'ya gönderecek şekilde bu işi son derece iyi bir şekilde halletti. Ancak pandemi sırasında, COVID-19 aşıları için yalnızca dış tedarik kaynaklarına bağlı olmanın savunmasızlığı tam olarak ortaya çıktı.

Aşı üretim kapasitesi oluşturma açısından iğneyi değiştiren şeyin nasıl olduğunu bilmek için hızlandırılmış erişim.

Çin, Avrupa, Hindistan ve ABD, pandemiye yanıt vermek ve COVID-19 aşıları üretmek için iyi bir konumdaydı çünkü her gün rutin aşılar üreten sıcak tesisleri vardı. Operasyonel tesisler, iş gücü, kalite ve düzenleyici onay sistemleri yerinde olduğunda, COVID-19 aşılarını nispeten kolay bir şekilde üretmek için operasyonlarını yeniden tasarlayabilir ve ölçeklendirebilirler. Muamma burada yatıyor. Rutin aşı üretimi için kapasite oluşturmadan pandemilere asla hazır olmayacaksınız. Bu nedenle rutin aşılar için Afrika'da sürdürülebilir bir aşı üretim ekosistemi oluşturmamız gerekiyor.

Peki, Afrika'daki mevcut aşı tedarik sistemlerini değiştirmeye ihtiyaç var mı?

Evet kesinlikle. Basit ekonomiye iniyor. Bir şirketin sürdürülebilir olması için, genel giderleri karşılamak ve faaliyetlerine devam etmek için kar etmesi gerekir. Kâr elde etmek için ise ürün satması, ürün satmak için de bir pazara ihtiyacı vardır. Şu anda Afrika'da kullanılan aşıların yüzde birden azı Afrika'da yapılıyor. Sadece yaklaşık 10 ülke kendi kendine aşı temin ediyor; diğerleri GAVI ve UNICEF'e güveniyor. Yani üç yöne bakmamız gerekiyor. GAVI ve UNICEF'in Afrika aşı pazarındaki baskın konumuna bakmamız gerekiyor. Onlara bağımlı olan ülkelere bakmamız gerekiyor ve kendi kendine aşı tedarik eden ülkelere bakmamız gerekiyor.

Aşıları kendi tedarik eden ülkelerin, yerel aşı üretimini desteklemek için tamamen uyumlu iç politikalarla desteklenen tutarlı bir strateji uygulaması gerekir. Bu bir zorluk çünkü farklı devlet dairelerinin birbiriyle yarışan öncelikleri var, ancak çabalarını yerel aşı üretimini desteklemek için uyumlu hale getirmeleri gerekiyor. Henüz kendi kendine tedarik etmeyen ülkeler, aşılarının Afrikalı tedarikçilerden gelmesini istediklerine dair GAVI'ye sinyal vermeli ve bu tedarikçiler hazır olduğunda. GAVI kısa bir süre önce Afrika aşı pazarını şekillendirmede oynayabileceği ve oynaması gereken rol hakkında bir tanıtım yazısı yayınladı. Bu önemli bir gelişme. Yani işler doğru yönde değişiyor.

Afrika'da uçtan uca aşı üretimi yapabilecek kapasitede aşı üreticileri var mı?

Afrikalı aşı üreticilerinin kesinlikle uçtan uca üretim yapması gerekiyor. Aşı üretimine yönelik yeni girişimlerin ve yatırımların çoğu, ilaç ürünü, doldur ve bitir, şeylerin yanında olmuştur. Bu, daha az uzmanlık gerektirir ve elde edilmesi daha kolay ve hızlıdır. Bu önemli bir başlangıç ​​noktası, ancak üretime dönük uyuşturucu madde üretim kapasitesi oluşturmak için zaman, çaba ve para yatırmaya devam etmemiz ve şu anda Afrika'da sahip olduğumuz çok sınırlı uyuşturucu madde kapasitesini genişletmemiz gerekiyor. Örneğin, Dakar'daki Pasteur Enstitüsü (IPD), uçtan uca bir sarıhumma aşısı üreticisidir. İlaç maddesi üretimi ayrıca sürdürülebilirlik denklemini besleyen daha fazla ekonomik değer üretir. Biovac ve diğerlerinin ilaç maddesi üretim kapasitesi oluşturma planları var, ancak aşı ürünü geliştirme kapasitesinin de dahil edildiğini görmek isterim. Çünkü ürünü nasıl geliştireceğinizi bildiğiniz zaman, ürüne sahip olursunuz ve ürün üzerinde tam karar verme kontrolünüz olur.

Teknoloji transferi ortaklıkları, hızlandırılmış kapasite geliştirmeyi sağlamak için sahip olduğumuz en iyi mekanizmalardır.

Afrika'da aşı üretim kapasitesinin oluşturulmasında teknoloji transferi ortaklıkları nasıl bir rol oynayabilir?

Teknoloji transfer ortaklıkları kapasite geliştirmeyi hızlandırmak için sahip olduğumuz en iyi mekanizmalardır. Topun doğru yönde yuvarlanmasını sağlarlar ve ürün geliştirme kapasitesinin oluşturulmasına yardımcı olabilirler. Bu önemlidir çünkü aşı üretim boru hattınızı doldurmanıza olanak tanır ve teknoloji ve ürüne ilişkin bilimsel bilgi birikiminin ve derin anlayışın üretildiği yer burasıdır.

Afrikalı aşı üreticileri maliyet açısından rekabetçi olabilir mi?

İşte bu the soru! Yanıt şu: Afrikalı aşı üreticilerinin, bu aşılardan milyonlarca doz üreten olgun rakiplerin yararlandığı ölçek ekonomilerine karşı rekabet edebilmelerinin hiçbir yolu yok. Birçoğu onlarca yıldır iş yapıyor ve bazıları sermaye yatırımlarını birkaç kez amorti etti. Örneğin, Afrika'daki startup'ların maliyetleri, Hindistan veya Çin merkezli olgun üreticilerin maliyetlerinden tamamen farklıdır.

Cevap nedir?

Satın aldığımız aşılarda bazılarının "dayanıklılık primi" dediği şeyi uygulamaya koymalı ve bu primi Afrika'da aşı üretim altyapısının geliştirilmesine yatırmalıyız. Bu, Afrikalı aşı üreticilerine küresel aşı tedarik zincirinin bir parçası olma şansı verecek.

O halde Afrika'nın aşı Ar-Ge kapasitesini artırmak için ne yapılabilir?

Baştan sona çalışmamız gerekiyor. Biovac (Güney Afrika), Innovative Biotech (Nijerya) ve kanıtlanmış aşı Ar-Ge yetenekleri olan diğer şirketlerle çalışmalı ve üzerinde çalıştıkları belirli projeleri belirlemeli ve bu projeleri tamamlamaya yönlendirmek için finansman ve teknik uzmanlıkla desteklemeliyiz. Sonuçları görmek biraz daha uzun sürebilir, ancak sonunda yetenekler daha güçlü olacaktır.

Şu anda Afrika'da kullanılan aşıların yüzde birden azı Afrika'da yapılıyor.

Temmuz 12'de 2022. DTÖ Bakanlar Konferansı tarafından kabul edilen TRIPS muafiyeti hakkındaki görüşleriniz nelerdir?

Spesifik pandemi koşulları altında, erişimde büyük bir fark yaratacaktır. Ancak aşı üretim kapasitesi oluşturma açısından iğneyi değiştiren şeyin nasıl olduğunu bilmek için hızlandırılmış erişim. Bu da kolay olmayan karşılıklı teknoloji transferi ortaklıklarını gerektirir. Örneğin, mRNA teknolojisinin transferinde, sadece Moderna veya BioNTech'in BIOVAC'ın aşıları üretmesine yardım etmeyi kabul etmesi meselesi değildir. İlk ürünü ortaya çıkarmak için, bu şirketlerdeki görece küçük bir araştırmacı grubunun gece gündüz yoğun çabası gerekti. Yani, ilk günden itibaren, teknolojilerini paylaşmak isteseler bile, Afrika'ya veya başka bir yere onlara öğretmek için gönderecek insanları yoktu. Ancak bu ekipler ve üretim operasyonları genişledikçe bu bir seçenek haline geldi. Pandemi durumlarında teknoloji transferi ortaklıklarında uğraşmamız gereken lojistik gerçeklerden bazıları bunlar.

Etkili ilaç üretiminin tesis edilmesinde IP'nin rolü nedir?

Fikri mülkiyet (IP) çok önemli bir role sahiptir. Fikri mülkiyet yasaları ve mülkiyet nedeniyle, büyük riskler taşıyan Ar-Ge'ye yatırım yapmak için bir teşvik var. Fikri mülkiyet olmadan, bu tür yatırımlar kuruyacaktır. Yatırımcıları, imalatçıları ve geliştiricileri zamanlarını, çabalarını ve paralarını riske atmaya teşvik etmenin, bundan gelen ödülü korumadan nasıl mümkün olabileceğini anlamıyorum.

Aşı geliştirme konusunda son 12 ayda öne çıkan gelişmeler sizce neler?

Gerektiğinde daha önce hiç görmediğimiz bir şekilde duruma ayak uydurabileceğimizi ve birlikte çalışabileceğimizi gördük. Güvenlikten veya ürün kalitesinden ödün vermeden hızlandırılmış bir şekilde çalışmanın nasıl mümkün olduğunu gördük. Ama aynı zamanda insan doğasının insan doğası olduğunu ve sonsuza dek kişisel çıkar tarafından yönetileceğini de öğrendik. Bu yüzden Afrika için aşı bağımsızlığını sağlayan bir sistem kurmalıyız.

Bize WHO mRNA teknoloji merkezinden bahsedin.

Merkez, DSÖ'nün çok taraflı teknoloji transferleri için bir platform oluşturmaya yönelik benzersiz bir hamlesiydi. Amaç, düşük ve orta gelirli ülkelerde mRNA aşı üretim kapasitesi oluşturmaktır. Merkez, Güney Afrika'daki Cape Town'daki Afrigen'de bulunuyor ve teknolojiyi başlangıç ​​bloklarından çıkarmaktan sorumlu olan Afrigen'den oluşuyor. Güney Afrika Tıbbi Araştırma Konseyi (SAMRC) ve araştırmayı sağlayan Güney Afrika üniversite grupları ve ilk üretim olan Biovac konuştu. Biovac, teknolojinin ölçeklendirilebilmesini sağlayacak ve üçüncü aşama klinik deneyler için malzeme üretecek. Merkez teknolojiyi kurup geçerliliğini gösterdiğinde, bunu DSÖ tarafından seçilen diğer düşük ve orta gelirli ülkelerde, örneğin Afrika, Hindistan ve Latin Amerika'da çok sayıda ortakla (veya sözcüyle) paylaşacaktır. Amaç, aşıları bu ülkelerde yerel olarak geliştirmek ve üretmek. Merkez, neredeyse evrensel olan teknolojiye erişim sorununu çözmeyi amaçlıyor. Bununla birlikte, merkez aracılığıyla eriştikleri teknolojiden ticari olarak nasıl yararlanacaklarına her şirket karar verir.

Pazara erişim ve politika, Afrika'da sürdürülebilir aşı üretimini nasıl destekleyebilir?

Pazar erişiminin politika tarafından şekillendirilmesi gerekiyor ve bu politikaların Afrika'da yatırımı teşvik etmesi ve aşı üretim kapasitesini geliştirmesi gerekiyor. Bu politikalar olmadan, hiçbir sürdürülebilir üretim kapasitesi inşa edilemez.

Fikri mülkiyet yasaları ve mülkiyet nedeniyle, büyük riskler taşıyan Ar-Ge'ye yatırım yapmak için bir teşvik var.

Ve gerçek somut sonuçların ortaya çıkması ne kadar sürer?

Somut sonuçlar şimdiden ortaya çıkıyor. Aspen'in aşı ürettiğini gördük. Biovac, Pfizer ile ortaklığında ilk mRNA tanıtım grubunu çalıştırdı. Aylar içinde yasal onay alma yolundayız ve 2023'te mRNA aşı üretimine başlayacağız. Biovac ayrıca Sanofi için altı değerlikli (6'sı 1 arada) aşı üretiyor. Mısır, Fas ve Senegal'de faaliyetlerimiz var ve Gana ve Kenya gibi diğer ülkelerde planlar devreye giriyor.

Yakın zamanda kurulan Afrika İlaç Kurumu'nun (AMA) nasıl bir etkisi olacağını düşünüyorsunuz?

Özellikle zamanla kendisini güvenilir bir Pan Afrika düzenleyici otoritesi ve Afrika'da ilaçların onaylanması için tek durak noktası olarak kabul ettirirse, çok büyük bir etkiye sahip olma potansiyeline sahiptir. AMA tarafından onaylanan aşıların gelecekte dünyanın diğer bölgelerinde de kabul edilmesini bekleyebiliriz.

Politika yapıcılar için bir kelime?

Hareket zamanı şimdi.

Gelecekte işlerin nasıl geliştiğini görmek istersiniz?

Nelson Mandela'nın dediği gibi, "bitene kadar her zaman imkansız görünür." COVID-19'dan önce, herhangi birini Afrika'da aşı üretim kapasitesi oluşturmaya ciddi bir ilgi göstermeye ikna etmek çok zordu. Şimdi, her şey bunu ne kadar çabuk yapabileceğimiz ve en iyi ne kadar yapabileceğimizle ilgili - şükürler olsun! Bundan sonra ne yapacağımızı soracağımız günü görmek isterim. Görmemiz gereken paradigma değişikliği bu, böylece dünya aşılar için yalnızca Avrupa, Hindistan ve ABD'ye değil, aynı zamanda Afrika'ya da bakıyor. Afrika, küresel aşı üretimi tedarik zincirine katkıda bulunmada önemli bir rol oynama potansiyeline sahiptir. Geleceğimiz hakkında çok iyimserim.

İlgili Bağlantılar

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.wipo.int/wipo_magazine/en/2022/04/article_0005.html