SCoV-2 Ag Detect швидкий тест
Сіетл (PRWEB) Серпень 22, 2021
InBios International Inc., провідний розробник діагностичних тестів для нових інфекційних захворювань, оголосив сьогодні, що лабораторні дослідження свідчать про SCoV-2 Ag Detect швидкий тест виявить варіант Дельта (лінія B.1.617.2), який відповідає за швидке зростання заражень і смертей у США та в усьому світі. Початкові дослідження показують, що тест на антиген InBios у місці виявлення варіанту Дельта буде подібний до ізоляту USA-WA1-2020, який використовувався для розробки аналізу.
«Наявність експрес-тесту, який може швидко й точно виявити варіант Дельта, має надзвичайно важливе значення, оскільки доведено, що цей варіант є дуже трансмісивним і швидко поширюється», — сказав доктор Сямал Райчаудхурі, головний науковий співробітник InBios. «Ми раді, що дослідження показують, що наш експрес-тест може бути чудовим діагностичним інструментом для точного визначення варіанту Дельта, який зараз є найбільшою проблемою в боротьбі з COVID-19».
За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, варіант Дельта є більш інфекційним і призводить до підвищеної передачі порівняно з іншими варіантами, навіть у вакцинованих осіб. Варіант Дельта, вперше виявлений в Індії, зараз, за оцінками, становить 86% усіх секвенованих випадків COVID-19 у США. Вперше з лютого Сполучені Штати зафіксували в середньому понад 100,000 19 нових випадків COVID-XNUMX на день.
InBios SCoV-2 Ag Detect швидкий тест отримав дозвіл на екстрене використання (EUA) від Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у травні 2021 року. Фінансування для отримання EUA для швидкого тесту SCoV-2 Ag Detect Rapid Test частково походить від контракту на суму 12.7 мільйона доларів із Деяльністю з розробки медичного обладнання армії США завдяки фінансуванню, наданому Агентством охорони здоров’я (DHA) через Закон CARES та Управлінням передових біомедичних досліджень і розвитку (BARDA) Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (HHS), наданим у 2020 році. Тест простий і швидкий – патент очікується конструкція включає прямий назальний тампон у форматі касети. Для цього не потрібні інструменти чи транспортні засоби, і його можна виконати на місці з результатами, отриманими приблизно через 20 хвилин.
Цей продукт не отримав дозвіл або схвалення FDA, але був дозволений FDA відповідно до EUA для використання уповноваженими лабораторіями. Цей продукт дозволено лише для виявлення білків SARS-CoV-2, а не для будь-яких інших вірусів чи патогенів. Екстрене використання цього продукту дозволено лише протягом терміну декларації про наявність обставин, які виправдовують дозвіл на екстрене використання діагностики in vitro для виявлення та/або діагностики COVID-19 відповідно до розділу 564(b)(1) Федерального закону. Закон про харчові продукти, ліки та косметику, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), якщо декларація не припиняється або дозвіл не скасовується раніше.
Для отримання додаткової інформації про тести InBios на COVID-19 відвідайте: http://www.inbios.com/covid-19/.
Для отримання додаткової інформації про COVID-19, будь ласка, відвідайте http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Про InBios: InBios International Inc. спеціалізується на проектуванні, розробці та виробництві діагностичних аналізів для нових інфекційних захворювань і біозагроз. Компанія InBios, розташована в Сіетлі, штат Вашингтон, пропонує продукцію найвищої якості, яка є точною, простою у використанні та економічною. InBios відповідає GMP, зареєстровано FDA, має ліцензію USDA та сертифіковано ISO 13485:2016. Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.inbios.com
Опублікувати статтю про соціальні медіа чи електронну пошту: