Надано Getty Images
Baxter та Міроматрикс Медікал він має об’єднуючись розробити унікальну терапію для пацієнтів з гострою печінковою недостатністю (ГПН), оголосили компанії в середу.
Партнери об’єднають одноразову біоінженерну печінку Miromatrix із системою PrisMax від Baxter, яка розроблена для надання пацієнтам індивідуальної терапії.
У листопаді 2022 року до FDA було подано заявку на дослідження нового препарату для терапії, яка отримала назву miroliverELAP. Схоже, це перший IND для біоінженерного органу, повідомили компанії в прес-релізі.
Міроматрікс за умови Оновлення в середу IND, в якому зазначено, що FDA призупинило клінічну заявку та запросило додаткову неклінічну та клінічну інформацію.
Джефф Росс, доктор філософії, генеральний директор, заявив, що Miromatrix планує надати свою відповідь регулятору в другій половині 2023 року.
Якщо заявку IND буде схвалено, Miromatrix почне клінічне випробування фази I з використанням miroliverELAP для лікування пацієнтів з ГПН.
Вмовляння печінки повернутися до здоров'я
MiroliverELAP призначений для надання терапевтичної підтримки пацієнтам з ГПН з кінцевою метою повернути власну печінку пацієнтів до здорового стану.
Печінка є унікальним органом, оскільки вона має здатність до регенерації.
«Miromatrix вважає, що miroliverELAP має потенціал для збереження та покращення життя пацієнтів з ГПН, одночасно збільшуючи доступність печінки для трансплантації іншим пацієнтам», — сказав Росс у прес-релізі, оголосивши про партнерство.
Якщо клінічне випробування продовжиться, біоінженерна печінка Miromatrix буде підключена до системи Baxter PrisMax поза тілом пацієнта, щоб забезпечити зовнішню підтримку пацієнтів. Система miroliverELAP буде використовуватися як перехідний шлях до трансплантації або перехідний шлях до одужання для пацієнтів із ГПН з метою уникнення трансплантації печінки.
Реплікація органів із людського тіла — складний процес, на якому зосереджена Miromatrix.
Міролівер компаніїELAP призначений для повторення ключових функцій печінки людини.
Міроматрікс починає будувати свої органи, видаляючи свинячі клітини із зібраних органів свині. Це залишає позаклітинний матрикс, який зберігає механічні та судинні властивості вихідної структури органу.
У процесі, відомому як рецелюлярізація, каркас заселяють функціональними людськими клітинами, отриманими з донорських людських органів. Коли людські клітини вводяться в позаклітинний матрикс, що залишився, вони мають унікальні регенеративні та адгезійні властивості, які полегшують побудову функціонуючого біоінженерного органу, подібного до тих, що властиві людському тілу.
Доклінічне дослідження, проведене у співпраці з клінікою Майо продемонстрований що при імплантації свиням із ГПН біоінженерна печінка підтримувала помітне здоров’я печінки та демонструвала ранню функцію печінки після трансплантації.
Miromatrix також розробляє mirokidney за подібною технологією.
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. Доступ тут.
- джерело: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Додатковий
- та
- оголошений
- Оголошуючи
- додаток
- затверджений
- наявність
- уникає
- назад
- за
- вважає,
- Біопростір
- тіло
- Створюємо
- Клітини
- Генеральний директор
- клініка
- Клінічний
- співробітництво
- об'єднувати
- Компанії
- Компанії
- комплекс
- підключений
- будівництво
- продемонстрований
- Отриманий
- призначений
- розвивати
- розвивається
- наркотик
- охрестили
- Рано
- іспит
- зовнішній
- фасилітувати
- Провал
- FDA
- Перший
- увагу
- Війська
- Вперед
- від
- функція
- функціональний
- функціонування
- Функції
- мета
- Половина
- здоров'я
- тримати
- HTTPS
- людина
- удосконалювати
- in
- зростаючий
- інформація
- введені
- IT
- приєднатися
- ключ
- нирка
- відомий
- Печінка
- Місце проживання
- Матриця
- Клініка Мейо
- механічний
- рухається
- рідний
- Нові
- Листопад
- оригінал
- Інше
- поза
- власний
- партнери
- Партнерство
- pacientes
- фаза
- плани
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- заселений
- потенціал
- підготовлений
- press
- Прес-реліз
- процес
- властивості
- забезпечувати
- регенеративний
- регулятор
- звільнити
- решті
- видалення
- Повідомляється
- просив
- відповідь
- Зазначений
- зберегти
- другий
- аналогічний
- одночасно
- Заява
- структура
- Вивчення
- представляти
- представлений
- підтримка
- система
- Технологія
- Команда
- Лікувальний
- терапія
- до
- лікувати
- суд
- створеного
- Оновити
- використовувати
- середа
- який
- в той час як
- волі
- зефірнет