Найчитаніші статті про медичні прилади 2022 року

Ми публікуємо найновіші та найцікавіші публікації в блозі в щомісячному інформаційному бюлетені.

Деякі статті неминуче виявляються більш популярними, ніж інші, тому ми склали список найчитаніших статей про медичні пристрої 2022 року, визначений нашими читачами.

Цифрова медична технологія (DHT) для клінічних досліджень – аналіз проектів рекомендацій FDA)

Оскільки ми допускаємо більше технологій у наше життя, ми можемо сподіватися на додаткові вказівки від FDA щодо того, як ми можемо використовувати зібрані дані. Радже Деванатан вивчає останній проект інструкцій щодо цифрових технологій охорони здоров’я (DHT) для дистанційного збору даних у клінічних дослідженнях.

Статистичні методи для оптимізації верифікації конструкції медичних пристроїв

Статистика може допомогти спростити формальне перевірочне тестування, прискорити процес розробки продукту та зменшити витрати. Аріана Вілсон і Джуліан Гроув досліджують статистичні методи оптимізації верифікації дизайну медичних пристроїв на основі методів, які ми використовуємо в StarFish Medical.

8 порад щодо керування очікуваннями зацікавлених сторін Medtech

Управління очікуваннями зацікавлених сторін є ключовим елементом успішної розробки будь-якого медичного пристрою.
Ознайомтеся з порадами та уроками, отриманими від інженерів StarFish, регуляторів і спеціалістів із забезпечення якості, системних інженерів і менеджерів проектів.

План дій FDA щодо AI/ML у SaMD (програмне забезпечення як медичний пристрій)

Технології штучного інтелекту та машинного навчання вже змінюють світ, зокрема те, як ми дивимось на наші поточні практики охорони здоров’я. Таймур Хан надає огляд плану дій FDA щодо ШІ/ML ​​у програмному забезпеченні як медичному пристрої та перераховує передові практики.

Зменшення витрат на перевірку та підтвердження медичних виробів

У зв’язку з тим, що в розробці продуктів у центрі уваги переважають захоплюючі технології, верифікація та валідація (V&V) можуть не приділяти належної уваги під час планування проекту – часто з дорогими результатами.

Метт Лемей ділиться прихованими витратами на медичні пристрої V&V разом із заходами пом’якшення, які ми використовуємо в StarFish.

Ресурси для розробки медичних пристроїв

Куди звертаються спеціалісти з розробки медичних пристроїв, коли вони стикаються зі складним запитанням або проблемою під час розробки нових медичних пристроїв?

Співробітники StarFish діляться своїми улюбленими ресурсами та порадами щодо розробки медичних пристроїв.

7 нових розробок, які впливають на медичні пристрої

Наші керівники інженерів і QA/RA діляться, які нові розробки можуть вплинути на медичні пристрої в найближчому та довгостроковому майбутньому. Їхні відповіді охоплюють різноманітні теми, включаючи технологію, регуляторну діяльність і діяльність у ланцюзі поставок.

Що означають типи та класи анодування за специфікацією Mil?

Анодування є основною технікою фінішної обробки в усьому світі, яка високо цінується в медичній промисловості для підвищення довговічності пристроїв

Різні типи та підтипи анодування алюмінію можуть заплутати, тому Найджел Сіротак розглядає різні типи та класи відповідно до стандарту Mil-Spec A-8625.

Як створити корисний план проекту медичного пристрою

Даг Бейлі пропонує три ознаки корисного плану проекту, досліджує потенційні слабкі сторони планів проектування медичних пристроїв і ділиться своїми шістьма принципами, які можуть допомогти підвищити загальну зручність використання та успіх плану.

Підготовка медичних виробів EUA до використання після пандемії

Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) опублікувало проект вказівок, у яких викладено плани переходу на медичні пристрої, які наразі продаються згідно з дозволом на екстрене використання (EUA) під час надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я (PHE) COVID-19.

Сенді Рейд розповідає, як FDA очікує від виробників підготовки своїх медичних пристроїв EUA до використання після пандемії.

Подобаються ці статті про медичні пристрої 2022 року? Підпишіться на нашу безкоштовну двомісячну розсилку для новин, подій, кар’єри тощо

Авторство зображень: перегляньте окремі блоги

Astero StarFish є автором блогів команди StarFish Medical. Ми цінуємо командну роботу та співпрацю в усіх наших проекти розробки медичних приладів.



---

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. Доступ тут.
• джерело: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/