Унікальні проблеми розповсюдження вакцини проти COVID-19 вимагають унікального підходу до моніторингу

Перевидано Платоном

читають: 0

Розповсюдження вакцини проти COVID-19 буде відрізнятися від попередніх зусиль щодо розповсюдження вакцини через його масштаб і терміновість.

Вакцина проти коронавірусної хвороби (COVID-19) використовуватиме нові підходи до розповсюдження, тому моніторинг її фізичної цілісності в ланцюжку постачання від виробництва до точки використання також вимагатиме нового мислення. З огляду на те, що на карту поставлено багато для всіх залучених сторін, таких як держави, регулятори, фармацевтичні компанії та населення в цілому, межі для помилок у своєчасній доставці вакцини з безкомпромісною ефективністю ніколи не були меншими.

Унікальні проблеми цілісності вакцини проти COVID-19

Розповсюдження вакцини проти COVID-19 буде відрізнятися від попередніх зусиль щодо розповсюдження вакцини через його масштаб і терміновість. Ці ключові фактори створять нові виклики для фармацевтичних компаній і логістичних компаній, які їх підтримуватимуть.

1. Безпрецедентна швидкість виходу на ринок

Сьогодні ведеться швидка розробка багатьох вакцин проти COVID-19, яка, як очікується, прискориться протягом виробництва та розповсюдження. На відміну від інших вакцин, таких як вакцини проти гепатиту, поліомієліту чи навіть вакцини проти сезонного грипу, дані випробувань щодо коливань температури, які впливають на ефективність, будуть обмежені, і вакцини проти COVID-19 потрібно буде транспортувати в ідеальних умовах. Таким чином, швидкість виходу на ринок і збереження цілісності холодового ланцюга будуть важливішими міркуваннями для всіх учасників ланцюга постачання, ніж витрати на розподіл або ефективність логістики.

[Вбудоване вміст]

2. Незнайомі мережі доставки

Попит на вакцину проти COVID-19 не є специфічним для певної демографічної групи чи регіону, на відміну від традиційних вакцин. Учасники ланцюга постачання вакцини доставлятимуть новим клієнтам незнайомі торговельні шляхи, використовуючи нові транспортні засоби та нові способи доставки. Вакцини будуть розповсюджуватися на нові або незнайомі складські приміщення в регіонах, які можуть бути не знайомі з сучасним управлінням холодовим ланцюгом. Ланцюжок постачання вакцини буде розтягнуто, щоб задовольнити попит у національному, континентальному та глобальному масштабі, вимагаючи різноманітних, між- та внутрішньомодальних засобів доставки без типового планування ланцюга постачання та періодів оцінки.

3. Немодероване масштабування

Вакцини проти COVID-19 вимагатимуть масового постачання з першого дня. На відміну від традиційних ланцюжків постачання вакцин, які починаються з доставки менших доз у встановлені регіони, вакцина проти COVID-1 вимагатиме повномасштабного виробництва та розповсюдження з самого початку. У поєднанні з використанням незнайомих мереж кількість ризиків, пов’язаних із процесом, збільшується в рази.

Ці унікальні виклики змусять галузь переглянути традиційні підходи до холодового ланцюга вакцин і моніторингу поставок. Виробники та вантажовідправники вакцини проти COVID-19 не можуть погоджуватися на прийняття або відхилення товарів після прибуття, і вони не можуть покладатися на контактні точки в ланцюжку постачання для надання інформації. Їм потрібно буде діяти в режимі реального часу, вживати превентивних заходів і завчасно направляти людей вниз за течією.

Підхід до моніторингу потребує свіжого мислення

Ланцюжок постачання вакцини проти COVID-19 потребує підходу моніторингу зверху вниз, який не покладається на точки дотику в ланцюжку постачання інформації. Для цього потрібні сигнали в режимі реального часу, що генеруються постачаннями вакцин, якими можна поділитися з усіма учасниками ланцюга контролю, подібно до системи зворотного блокчейну для фізичної цілісності. Однак поточні методи моніторингу холодового ланцюга вакцини в основному працюють за принципом «знизу вгору» з багатьма залежностями, що робить видимість у часі із затримкою, неповною або неможливою для перевірки.

1. Видимість із затримкою часу

Реєстратори даних можуть точно відстежувати температуру партії вакцини, але дані зазвичай збираються лише після прибуття. Зібрані дані в більшості випадків завантажуються вручну, що створює простір для помилок, які можуть вплинути на ефективність вакцини, якщо деякі флакони проскочать ланцюжок розподілу. Навіть якщо дані збираються без пропусків, їхня цінність обмежується визначенням того, прийняти чи відхилити відправлення після прибуття; він не може запобігти вичерпанню запасів, оскільки не може подавати сигнали раннього попередження.

2. Неповна або неперевірена видимість

Хоча рішення GPS-відстеження можуть забезпечити видимість на рівні транспортного засобу, вони не можуть забезпечити умови та не працюють для мультимодальних відправлень. Агрегатори видимості виконали певну роботу з агрегування даних ELD, польотів і суден, щоб запропонувати рівень уніфікованої видимості відправлень, але ці дані все ще не забезпечують місцезнаходження та стан, які дійсно є реальними або перевіреними. Можуть бути смуги або точки дотику, які не інтегровані. Можуть виникати помилки та затримки через оновлення вручну, особливо в сценаріях мультимодальних перевезень, наприклад авіаперевезень.

Підхід до моніторингу, який підходить для COVID-19, має вирішувати це за допомогою моніторингу товарів і активів у режимі реального часу на вимогу, створюючи механізм поштовху, який надає учасникам ланцюжка постачання вакцин безперервну наскрізну видимість.

Підхід до моніторингу вакцин проти COVID-19

Ідеальний підхід має дозволити учасникам ланцюга розповсюдження вакцини проти COVID-19 володіти своєю ініціативою видимості в усіх точках взаємодії. Він повинен забезпечувати сигнали в режимі реального часу на вимогу, які надають виробникам і відправникам вакцин контроль від виробництва до місця використання.

Він досягне цього шляхом інтеграції даних про місцезнаходження та стан із перших рук, зібраних у режимі реального часу за допомогою датчиків, сертифікованих NIST, які працюють мультимодально, глобально та на рівні пакету – у приміщенні, на вулиці та під час транспортування. Він також використовуватиме датчики, спеціально розроблені для моніторингу повітряних вантажів і сумісні з усіма правилами, включаючи ті, що стосуються кількості датчиків, які можна використовувати в авіанакладній, забезпечуючи при цьому необмежену деталізацію відправлення.

Цей підхід також не потребуватиме капітальних витрат і включатиме керування зворотною логістикою, де це необхідно, що дозволить виробникам вакцин і вантажовідправникам масштабуватися без попередніх інвестицій або проблем із керуванням датчиками справді на вимогу, який можна розгорнути за кілька днів.

І, нарешті, найважливіше: ідеальний підхід використовуватиме дані датчиків із перших рук, щоб допомогти всім учасникам логістичного ланцюга поставок вакцин мати видимість у всіх точках взаємодії, залишаючись при цьому сумісним із 21 CFR Part 11 і сумісним із існуючим набором технологій, що забезпечує єдину досвід панелі.

Завдяки такому надійному наскрізному підходу до моніторингу регулятори, виробники, дистриб’ютори та сторонні логістичні компанії в ланцюжку постачання вакцини проти COVID-19 можуть вирішити унікальні виклики.