ایبٹ لیبارٹریز نے نیویٹر ٹی اے وی آر سسٹم کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی۔

ایبٹ لیبارٹریز نے نیویٹر ٹی اے وی آر سسٹم کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی۔

ماخذ نوڈ: 1919448

<!–

->

ایبٹ لیبارٹریز حال ہی میں اس کے ٹرانسکیتھیٹر aortic والو کی تبدیلی کے لیے FDA کی منظوری کا اعلان کیا (ٹی اے وی آر) نظام، نیویٹر، شدید aortic stenosis کے علاج کے لئے. اس کی انوکھی خصوصیات میں پیراوالولر لیک کو روکنے کے لیے فیبرک کف — NaviSeal — شامل ہیں اور خود کو پھیلانے والا لیفلیٹ سسٹم جو کورونری ویسلز تک آسانی سے رسائی کی اجازت دیتا ہے۔

Navitor سسٹم عالمی TAVR مارکیٹ کے لیے کوئی نیا آلہ نہیں ہے، کیونکہ اسے 2021 میں یورپ میں CE کی منظوری ملی تھی۔ گزشتہ برسوں میں TAVR مارکیٹ کی جارحانہ ترقی کو دیکھتے ہوئے، یہ کوئی تعجب کی بات نہیں ہے کہ ایبٹ مارکیٹ میں داخل ہونا اور کچھ مارکیٹ شیئرز حاصل کرنا چاہیں گے۔ صرف امریکہ میں، 2015 اور 2019 کے درمیان فروخت ہونے والے TAVR آلات کے حجم میں 37% کی جارحانہ کمپاؤنڈ سالانہ ترقی کی شرح کا تجربہ ہوا، جس کی فروخت 2 میں $2019bn سے زیادہ تک پہنچ گئی۔

ماضی میں، بوسٹن سائنسی اپنے Lotus Edge TAVR سسٹم کے ساتھ TAVR مارکیٹ میں داخل ہونے کی کوشش کی۔ اس کے زیادہ مشہور حریفوں کے برعکس، ایڈورڈز لائفسینس اور Medtronic کی, Boston Scientific اپنے مارکیٹ شیئر کو aortic stenosis کے لیے کم خطرے والے مریضوں کی آبادی تک بڑھانے میں ناکام رہا، جس کے نتیجے میں کمپنی کا مجموعی طور پر مارکیٹ سے انخلا ہوا۔ اس کا نتیجہ یہ ہوا کہ TAVR مارکیٹ آج ہے، جس میں ایڈورڈز لائف سائنسز کے پاس 64% مارکیٹ شیئر ہے اور Medtronic کے پاس 31% ہے۔

Navitor کا منفرد ڈیزائن اسے اپنے دو معروف حریفوں پر مسابقتی فائدہ دے سکتا ہے، کیونکہ یہ پہلا TAVR سسٹم ہے جو تمام والو سائز میں ہیموڈینامکس اور خود کو پھیلانے والا لیفلیٹ سسٹم پیش کرتا ہے۔ تاہم، Boston Scientific's Lotus Edge کی طرح، Navitor صرف aortic stenosis کے سنگین معاملات کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ ہلکے یا درمیانے درجے کے معاملات کا علاج کرتے وقت، ڈاکٹروں کو دوسرے TAVR سسٹم، جیسے Edwards Lifesciences' Sapien یا Medtronic's Evolut سسٹم تلاش کرنے پر مجبور کیا جاتا ہے، جن میں اشارے کی وسیع تر کوریج ہوتی ہے۔

یہ انتہائی فائدہ مند ہوگا اگر نیویٹر سسٹم کو اپنے منفرد ڈیزائن کے علاوہ، کم خطرہ والے مریضوں کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مل جائے۔ شاید یہ وہ چیز ہے جو ایبٹ مستقبل میں تحقیقات کر سکتے ہیں۔ ابھی کے لیے، ایبٹ کی یقینی طور پر ایک مشکل جنگ ہے، خاص طور پر ایڈورڈز لائف سائنسز کے ساتھ 50% سے زیادہ مارکیٹ شیئر ہے۔ امید مندانہ طور پر، ممکنہ طور پر Navitor کا منفرد ڈیزائن ایبٹ کو TAVR مارکیٹ میں تیسرے بڑے کھلاڑی کے طور پر آگے بڑھانے کے لیے کافی ہو سکتا ہے۔ صرف وقت ہی بتائے گا کہ آیا نیویٹر مارکیٹ میں گھسنے میں کامیاب ہوگا یا نہیں۔

<!– GPT AdSlot 3 برائے اشتہار یونٹ 'Verdict/Verdict_In_Article' ### سائز: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (فنکشن () {googletag.display ('Div-gpt-ad-8581390-1')؛})؛

!- ایڈ سلاٹ 3 کو ختم کریں ->

ٹائم اسٹیمپ:

سے زیادہ میڈیکل ڈیوائس نیٹ ورک