ایف ڈی اے نے ایلون مسک کے بی سی آئی ٹیک کے لیے انسانی آزمائش کو مسترد کر دیا - رائٹرز

ایف ڈی اے نے ایلون مسک کے بی سی آئی ٹیک کے لیے انسانی آزمائش کو مسترد کر دیا – رائٹرز

ماخذ نوڈ: 1990963

گیٹی امیجز کے ذریعے ایلون مسک_یچوان کاو/نور فوٹو

ایلون مسک/بشکریہ یچوان کاو/نور فوٹو بذریعہ گیٹی امیجز

2022 میں، ایلون مسک کا نریندرک ایف ڈی اے سے اس کے ایمپلانٹیبل دماغ کمپیوٹر انٹرفیس (BCI) کے انسانی ٹرائل کو چلانے کی اجازت حاصل کرنے کی کوشش کی گئی اور ناکام رہی۔ رائٹرز رپورٹ جمعرات کو شائع ہوا۔

سات موجودہ اور سابق ملازمین کا حوالہ دیتے ہوئے، نام ظاہر نہ کرنے کی شرط پر، رائٹرز اطلاع دی گئی کہ ریگولیٹری ایجنسی نے نیورالنک کی ایپلیکیشن کے ساتھ "درجنوں مسائل" پائے جنہیں کمپنی کو انسانوں میں اپنی ٹیکنالوجی کا مطالعہ شروع کرنے سے پہلے حل کرنا چاہیے۔

ملازمین نے بتایا کہ ان میں ڈیوائس کے دماغ کے دوسرے حصوں میں جانے کا خطرہ اور اس کی لیتھیم بیٹری کی حفاظت شامل ہے۔ ایف ڈی اے یہ بھی جاننا چاہتا ہے کہ کیا دماغ کو نقصان پہنچائے بغیر نیورالنک کا امپلانٹ نکالا جا سکتا ہے۔

جنوری 2022 میں نیورالنک ایک پوزیشن کھولی کلینیکل ٹرائل ڈائریکٹر کے لیے، ایک مضبوط اشارہ ہے کہ کمپنی کلینک میں اپنا امپلانٹ لانے کی کوشش کر رہی ہے۔ یہ وال اسٹریٹ جرنل کے ساتھ دسمبر 2021 کے انٹرویو کے بعد ہوا، جہاں مسک نے کہا کہ کمپنی کو امید ہے کہ ایف ڈی اے کی منظوری پر منحصر ہے کہ "اگلے سال تک اس کا آلہ مریضوں میں ہوگا۔"

اس کے بعد مسک کو اپنی ٹائم لائن کو ایڈجسٹ کرنا پڑا ہے - اور غالباً اسے دوبارہ کرنے کی ضرورت ہوگی۔

نیورالنک فی الحال ایف ڈی اے کے خدشات کو دور کرنے کی کوشش کر رہا ہے۔ رائٹرز رپورٹ، اگرچہ حوالہ دیا گیا ملازمین میں سے تین "شک" تھے کہ کمپنی اتنی جلدی کر سکتی ہے۔ گزشتہ موسم خزاں میں داخل کی گئی ایک کمپنی کی دستاویز میں بتایا گیا کہ نیورلنک امید کر رہا تھا کہ FDA 7 مارچ 2023 تک انسانی آزمائش کو آگے بڑھا دے گا۔

مسک کی کمپنی نے اپنی ریگولیٹری درخواست اور نہ ہی ایف ڈی اے کی جانب سے اپنے سرمایہ کاروں کو مسترد کیے جانے کا انکشاف کیا ہے۔ ایک نجی کمپنی کے طور پر، Neuralink کو ایسا کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔

یہ پہلا موقع نہیں ہے جب نیورلنک کو وفاقی ایجنسیوں کے ساتھ پریشانی کا سامنا کرنا پڑا ہو۔ دسمبر 2022 میں، رائٹرز رپورٹ کیا کہ محکمہ زراعت نے کمپنی کی تحقیقات کا آغاز کیا۔ جانوروں کی فلاح و بہبود کی خلاف ورزیوں کا الزام.

گزشتہ ماہ، رائٹرز یہ بھی اطلاع دی کہ محکمہ ٹرانسپورٹیشن نیورلنک کے لیے تحقیقات کر رہا ہے۔ مبینہ طور پر آلودہ دماغی امپلانٹس کی نقل و حمل تحقیقی بندروں کے دماغ سے لیا گیا ہے۔

بایو اسپیس تبصرہ کے لیے نیورالنک اور ایف ڈی اے سے رابطہ کیا ہے۔

کلینک میں مارا پیٹا۔

نیورلنک کا پروڈکٹ ایک BCI ڈیوائس ہے جسے دماغ میں لگانے پر، وصول کنندگان کو کمپیوٹر کو کنٹرول کرنے کے لیے اپنے دماغ کا استعمال کرنے دیتا ہے۔ کمپنی اپنے سرجیکل روبوٹ کو کھوپڑی میں ایک سکے کے سائز کے سوراخ کو کاٹنے کے لیے استعمال کرنے کی تجویز دے رہی ہے تاکہ امپلانٹ کی فراہمی اور دماغ میں اس کے چھوٹے تاروں کو سلائی جاسکے۔

ٹیک، اگر محفوظ اور موثر ثابت ہو تو، ریڑھ کی ہڈی کی چوٹوں میں مبتلا لوگوں کے کام اور آزادی کو بحال کرنے میں مدد کر سکتی ہے۔

BCI امپلانٹ پر کام کرنے والی ایک اور کمپنی Synchron ہے، جس کا بنیادی پروڈکٹ ان ڈویلپمنٹ، سٹینٹروڈ، شدید طور پر مفلوج لوگوں کو اپنے دماغ کا استعمال کرتے ہوئے ڈیجیٹل آلات کو کنٹرول کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔

Synchron کے پاس ہے۔ نیورالنک کو کلینک میں مارا پیٹا۔. مئی 2022 میں، نیویارک بائیوٹیک نے اپنے COMMAND مطالعہ کا آغاز کیا، جو حفاظت کا جائزہ لے گا اور سٹینٹروڈ کی افادیت کو دریافت کرے گا۔ COMMAND کو نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کی طرف سے مالی اعانت فراہم کی جا رہی ہے اور FDA کی طرف سے دی گئی پہلی تحقیقاتی ڈیوائس کی چھوٹ کے تحت کیا جا رہا ہے۔

ٹائم اسٹیمپ:

سے زیادہ بایو اسپیس