پانچ ہسپتالوں نے گریٹر بے ایریا میں ڈیوائس کے فوری استعمال کی پالیسی کا آغاز کیا۔ حکومتی رہنمائی شائع ہوئی۔

گریٹر بے ایریا (جی بی اے) - جس کی کل آبادی تقریباً 71.2 ملین ہے (چین کی کل آبادی کا 5%) - میں گوانگ ڈونگ صوبے کے نو بڑے شہر شامل ہیں: گوانگ ژو، شینزین، زوہائی، فوشان، ڈونگ گوان، ژونگ شان، جیانگ مین، ہوا زو، اور Zhaoqing. اب ان نو شہروں کا اطلاق ہوتا ہے۔ فوری استعمال کی پالیسی طبی آلات اور ادویات کے لیے۔ ہانگ کانگ اور مکاؤ میں منظور شدہ اور استعمال ہونے والی طبی مصنوعات کے کلینیکل استعمال کی راہنمائی کرنے والے پانچ ہسپتال پہلے بیچ ہوں گے۔

پالیسی نے پہلے ہی ہانگ کانگ یونیورسٹی سے منسلک شینزین ہسپتال میں مقناطیسی طور پر قابل کنٹرول ایکسٹینشن ٹائٹینیم راڈ اور اینٹی ڈی امیونوگلوبلین انجیکشن کے طبی استعمال کو مئی 2021 سے شروع کر دیا ہے۔ دونوں مصنوعات ہانگ کانگ اور مکاؤ میں منظور کی گئی تھیں اور وہاں کے سرکاری ہسپتالوں میں استعمال کی گئیں۔ اینٹی ڈی امیونوگلوبلین انجیکشن RhD- منفی خواتین کے دوبارہ حاملہ ہونے پر نوزائیدہ ہیمولیسس کو روکنے کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ مقناطیسی طور پر قابل کنٹرول بڑھتی ہوئی ٹائٹینیم راڈ بچوں کے لیے ریڑھ کی ہڈی کی شدید خرابیوں کو درست کرنے کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔

پہلے بیچ کے ہسپتال

گوانگ ڈونگ ہیلتھ کمیشن کے ذریعہ شائع کردہ پہلے بیچ میں نہ صرف ٹائر 3 بلکہ ٹائر 2 ہسپتال بھی شامل ہیں:

• شینزین: یونیورسٹی آف ہانگ کانگ سے منسلک شینزین ہسپتال (ٹیر 3)
• Zhongshan: Zhongshan چن Xinghai ہسپتال (ٹیر 3)
• گوانگزو: گوانگزو جدید ہسپتال (ٹائر 2)، گوانگزو یونائیٹڈ فیملی ہسپتال (ٹیر 2)
• Zhuhai: Zhuhai Simalin Shunchao Eye Hospital (Tier 2)

حکومتی رہنمائی

گوانگ ڈونگ حکومت نے 27 اگست 2021 کو اپنی نوعیت کی پہلی سیریز کو حتمی شکل دیتے ہوئے "گوانگ ڈونگ-ہانگ کانگ-مکاو گریٹر بے ایریا میں فوری طبی ضرورتوں میں درآمدی ادویات اور طبی آلات کی انتظامیہ سے متعلق عبوری ضابطے" جاری کیے چین میں NMPA غیر منظور شدہ آلات کے لیے اقدامات۔ دی ڈرافٹ جولائی 2021 میں جاری کیا گیا تھا۔

ہانگ کانگ یا مکاؤ منظور شدہ، لیکن مین لینڈ میں ابھی تک منظور شدہ نہیں، گوانگ ڈونگ صوبے کے نو شہروں میں ادویات اور طبی آلات استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ انہیں صرف اس صورت میں استعمال کیا جا سکتا ہے جب فوری ضرورتوں کے ساتھ اہم طبی فوائد کا مظاہرہ کیا جا سکے۔ اس کی تاریخ 25 نومبر 2020 تھی جب مرکزی حکومت نے پہلی بار گریٹ بے ایریا میں طبی فوری ضروریات کی پالیسی کو باقاعدہ بنایا۔ اب، گوانگ ڈونگ حکومت بیرون ملک مقیم مینوفیکچررز، طبی اداروں، اور متعلقہ سپلائرز کی مزید رہنمائی کرتی ہے کہ طبی مصنوعات کی خریداری، درآمد اور فراہمی کیسے کی جائے۔

دفعات میں 29 مضامین شامل ہیں، ذیل کے پہلوؤں کے لیے واضح گائیڈ بک فراہم کرتے ہیں:

1. ادویات اور آلات کی فوری ضرورت کا دائرہ
2. نامزد طبی اداروں کے لیے تقاضے
3. جائزہ اور منظوری کے طریقہ کار
4. فراہمی کی پیشگی شرط
5. رسک مینیجمنٹ
6. یاد کرنے کا عمل

اگر آپ کے آلات ہانگ کانگ اور مکاؤ میں استعمال ہوتے ہیں، اور آپ انہیں طبی لحاظ سے گوانگ ڈونگ میں استعمال کرنا چاہتے ہیں، تو براہ کرم رابطہ کریں info@ChinaMedDevice.com.

درخواست کے لئے تقاضے

دستاویز واضح کرتی ہے کہ طبی آلات کو گوانگ ڈونگ میں استعمال کرنے کے لیے درج ذیل حالات کو پورا کرنا ہوگا:

1. طبی استعمال کے لیے فوری ضرورت ہے۔
2. ہانگ کانگ اور مکاؤ کے سرکاری ہسپتالوں میں پہلے سے ہی استعمال کیا جا رہا ہے۔
3. اہم طبی فائدہ ہے.
4. مینلینڈ چین میں منظور نہیں کیا گیا ہے۔
5. غیر پوری طبی ضروریات ہوں۔

طبی اداروں کو درج ذیل ضروریات کو پورا کرنا ہوگا:

1. وہ واحد ملکیت، مشترکہ منصوبے، یا تعاون ہو سکتے ہیں۔
2. طبی ادارے کا پریکٹس لائسنس حاصل کیا۔
3. طبی مصنوعات کی فراہمی، نقل و حمل، ذخیرہ کرنے کے حوالے سے مضبوط انتظامی نظام رکھیں۔
4. منفی ردعمل کی نگرانی کرنے والی ایجنسی اور ہنگامی منصوبے رکھیں۔

عبوری دفعات کے ساتھ جمع کرانے کے مواد اور نظرثانی کی رہنما خطوط ہیں۔ براہ کرم ہمیں ای میل کریں۔ info@ChinaMedDevice.com انگریزی کاپی حاصل کرنے کے لیے۔

ماخذ: https://chinameddevice.com/five-hospitals-began-pioneering-device-urgent-use-policy/