Presentation details results from Biosense Webster’s global, multicenter STELLAR study
IRVINE، Calif.، 3 فروری 2023/PRNewswire/ — Biosense Webster, Inc., a global leader in cardiac arrhythmia treatment and part of جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیکi, announced that positive results from the company-sponsored STELLAR study were presented as a late breaker, titled “Pulmonary Vein Isolation of Paroxysmal Atrial Fibrillation with Multielectrode Radiofrequency Balloon Catheter: Results from the Global, Multicenter, STELLAR Study,” at the 28th Annual International AF Symposium.
The STELLAR study investigated the safety and efficacy of pulmonary vein isolation (PVI) using the HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter in drug refractory symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (AFib). This study is the largest clinical study to date with 12-month follow-up data for HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter.
In the analysis, acute PVI was achieved in 98.8% of subjects, and in 93.0% without additional use of focal catheters. Majority of PVIs were achieved without needing focal touch-up. Primary effectiveness at 12 months was 67.7% and >90% of patients were free from repeat ablation at 12 months. In addition, the rate of clinical success – defined in the study as freedom from 12-month symptomatic atrial arrhythmia recurrence – was 77.7%.1
“With the growing prevalence of AFib, it is important that innovative tools are evaluated in various markets and patient populations to deliver value to patients across regions,” said Sandeep Goyal, M.D., FHRS, Director, Electrophysiology Lab, Piedmont Atlanta Hospital, who served as an investigator in the STELLAR studyii. “The results of this study provide further evidence of how RF balloon catheters can be an important tool for electrophysiologists when treating AFib.”
The STELLAR Study was an FDA-regulated investigational device exemption study conducted in the US, China and Italy to assess the safety and efficacy of PVI using the HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter in drug refractory symptomatic paroxysmal AFib.2
The HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter is the first radiofrequency balloon ablation catheter approved in EMEA for cardiac ablation. The HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter is fully integrated with the CARTO™ 3 System, enabling an efficient, customizable, and reduced fluoroscopy workflow for PVI.3 HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter is not approved in the US.
“Biosense Webster is committed to working with the EP community to advance safe, effective and efficient tools to treat cardiac arrhythmias, so that people with AFib can live the lives they want,” said Anthony Hong, Vice President, Preclinical and Clinical Research and Medical Affairs, Biosense Webster, Inc. “We are pleased that this analysis from the STELLAR study reinforces the value of the HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter in treating drug refractory symptomatic paroxysmal atrial fibrillation.”
About STELLAR
The STELLAR study is a pivotal, prospective, multicenter, single-arm, clinical evaluation of the Multielectrode RF Balloon catheter. The study will evaluate the safety and effectiveness of the Multielectrode RF Balloon catheter used for ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF).
بائیوسینس ویبسٹر کے بارے میں
Biosense Webster, Inc. کارڈیک اریتھمیا کی تشخیص اور علاج کے پیچھے سائنس اور ٹیکنالوجی میں عالمی مارکیٹ لیڈر ہے۔ Johnson & Johnson MedTech کا ایک حصہ، خصوصی میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی کا صدر دفتر Irvine، California میں ہے اور دنیا بھر میں ایسے آلات اور حل کو آگے بڑھانے کے لیے کام کرتا ہے جو الیکٹرو فزیالوجسٹوں کو شناخت، علاج اور دیکھ بھال فراہم کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ پر مزید جانیں۔ www.biosensewebster.com اور جڑیں لنکڈ اور ٹویٹر.
جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیک کے بارے میںi
At Johnson & Johnson MedTechi, we unleash diverse healthcare expertise, purposeful technology, and a passion for people to transform the future of medical intervention and empower everyone to live their best life possible. For more than a century, we have driven breakthrough scientific innovation to address unmet needs and reimagine health. In surgery, orthopaedics, vision, and interventional solutions, we continue to help save lives and create a future where healthcare solutions are smarter, less invasive, and more personalized.
منتظر مستقبل کے بیانات سے متعلق انتباہات
This press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Biosense Webster, Inc., any of the other Johnson & Johnson MedTech Companies and/or Johnson & Johnson. Risks and uncertainties include, but are not limited to: uncertainty of regulatory approvals; uncertainty of commercial success; challenges to patents; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended January 2, 2022, including in the sections captioned “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” and “Item 1A. Risk Factors,” and in Johnson & Johnson’s subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.jnj.com یا جانسن اینڈ جانسن کی درخواست پر۔ نہ ہی Biosense Webster, Inc.، Johnson & Johnson MedTech کمپنیاں اور نہ ہی Johnson & Johnson نئی معلومات یا مستقبل کے واقعات یا پیشرفت کے نتیجے میں مستقبل کے حوالے سے کسی بیان کو اپ ڈیٹ کرنے کا عہد کرتے ہیں۔
© Biosense Webster, Inc. 2023
238381-230124
i Johnson & Johnson MedTech جانسن اینڈ جانسن کے میڈٹیک سیگمنٹ میں سرجری، آرتھوپیڈکس، وژن اور مداخلتی حل کے کاروبار پر مشتمل ہے۔
ii Piedmont Healthcare, Inc. entered into a clinical trial agreement with Biosense Webster, Inc. for their participation in the STELLAR Study. Dr. Goyal served as a trial investigator and was not compensated for this authorship contributions.
1 Goyal, Sandeep K., et al. Pulmonary Vein Isolation of Paroxysmal Atrial Fibrillation with Multielectrode Radiofrequency Balloon Catheter: Results From the Global, Multicenter, STELLAR Study [abstract]. In: AF Symposium.; February 2–4; Boston.
2 ClinicalTrials.gov. Safety and Effectiveness Evaluation of the Multi-Electrode Radiofrequency Balloon Catheter for the Treatment of Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation (STELLAR) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030. جنوری 11، 2023 تک رسائی.
3 SHINE primary article Schilling Europace 2021; 23(6):851-860.
میڈیا رابطے:
ڈیان پریس مین
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com
چارلین ڈیبار
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com
سرمایہ کار تعلقات سے رابطہ:
سارہ ووڈ
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com
ملٹی میڈیا کو ڈاؤن لوڈ کرنے کے لئے اصلی مواد دیکھیں:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html
ماخذ بایو سینس ویبسٹر، انکارپوریٹڈ
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو بلاک چین۔ Web3 Metaverse Intelligence. علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.biospace.com/article/releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023/?s=93
- 11
- 12 ماہ
- 2021
- 2022
- 2023
- 67
- 77
- 98
- a
- خلاصہ
- رسائی
- حاصل کیا
- کے پار
- ایکٹ
- عمل
- اس کے علاوہ
- ایڈیشنل
- پتہ
- آگے بڑھانے کے
- ترقی
- معاہدہ
- تجزیہ
- اور
- کا اعلان کیا ہے
- سالانہ
- انتھونی
- قابل اطلاق
- کی منظوری دے دی
- مضمون
- اٹلانٹا
- تصنیف
- دستیاب
- کی بنیاد پر
- پیچھے
- BEST
- بایو اسپیس
- بوسٹن
- توڑ
- پیش رفت
- کاروبار
- کیلی فورنیا
- پرواہ
- صدی
- چیلنجوں
- تبدیلیاں
- چین
- کلینکل
- COM
- تجارتی
- کمیشن
- انجام دیا
- کمیونٹی
- کمپنیاں
- کمپنی کے
- معاوضہ
- مقابلہ
- حریف
- اندراج
- رابطہ قائم کریں
- رابطہ کریں
- روابط
- مشتمل ہے۔
- پر مشتمل ہے
- مواد
- جاری
- شراکت دار
- قیمت
- سکتا ہے
- تخلیق
- موجودہ
- مرضی کے مطابق
- اعداد و شمار
- تاریخ
- کی وضاحت
- نجات
- تفصیلات
- رفت
- آلہ
- ڈائریکٹر
- متنوع
- ڈاؤن لوڈ، اتارنا
- کارفرما
- منشیات کی
- موثر
- تاثیر
- ہنر
- ای ایم ای اے
- بااختیار
- کو فعال کرنا
- داخل ہوا
- Ether (ETH)
- اندازہ
- اندازہ
- تشخیص
- واقعات
- سب
- ثبوت
- ایکسچینج
- توقعات
- مہارت
- عوامل
- پہلا
- مالی
- فارم
- آگے بڑھنا
- ملا
- مفت
- آزادی
- سے
- مکمل طور پر
- مزید
- مستقبل
- گلوبل
- عالمی صحت
- عالمی بازار
- بڑھتے ہوئے
- ہیڈکوارٹر
- صحت
- حفظان صحت
- صحت کی دیکھ بھال
- مدد
- ہانگ
- ہسپتال
- کس طرح
- HTML
- HTTPS
- شناخت
- تصویر
- اہم
- in
- غلط
- انکارپوریٹڈ
- شامل
- سمیت
- معلومات
- جدت طرازی
- جدید
- ضم
- بین الاقوامی سطح پر
- مداخلت
- تنہائی
- IT
- اٹلی
- جنوری
- جانسن
- جانا جاتا ہے
- لیب
- سب سے بڑا
- مرحوم
- قوانین
- قوانین اور قواعد
- رہنما
- جانیں
- زندگی
- لمیٹڈ
- لنکڈ
- لسٹ
- قانونی چارہ جوئی
- رہتے ہیں
- زندگی
- اکثریت
- مارکیٹ
- مارکیٹ لیڈر
- Markets
- مادی طور پر
- طبی
- میڈٹیک
- ماہ
- زیادہ
- آڈیو اور ملٹی میڈیا
- ضرورت ہے
- ضروریات
- نہ ہی
- نئی
- نئی مصنوعات
- آن لائن
- اصل
- orthopedics
- دیگر
- حصہ
- شرکت
- جذبہ
- پیٹنٹ
- مریض
- مریضوں
- پیٹرن
- لوگ
- نجیکرت
- اہم
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- خوش ہوں
- آبادی
- مثبت
- ممکن
- پیش
- صدر
- پریس
- ریلیز دبائیں
- پرائمری
- نجی
- پی آر نیوزیوائر
- مصنوعات
- حاصل
- مصنوعات اور خدمات
- اس تخمینے میں
- ثابت کریں
- فراہم
- شرح
- ریڈر
- دوبارہ آنا
- کم
- ریفارم
- کے بارے میں
- خطوں
- ضابطے
- ریگولیٹری
- تعلقات
- جاری
- انحصار کرو
- دوبارہ
- رپورٹ
- رپورٹیں
- درخواست
- تحقیق
- نتیجہ
- نتیجے
- نتائج کی نمائش
- رسک
- خطرے والے عوامل
- خطرات
- محفوظ
- سیفٹی
- کہا
- محفوظ کریں
- سائنس
- سائنس اور ٹیکنالوجی
- SEC
- سیکشنز
- سیکورٹیز
- سیکورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن
- حصے
- سروسز
- چمک
- ہوشیار
- So
- حل
- خصوصی
- خرچ کرنا۔
- بیان
- بیانات
- سٹیلر
- مطالعہ
- بعد میں
- کامیابی
- سرجری
- سمپوزیم
- کے نظام
- تکنیکی
- ٹیکنالوجی
- ۔
- مستقبل
- دنیا
- ان
- عنوان
- کرنے کے لئے
- کے آلے
- اوزار
- کی طرف
- تبدیل
- علاج
- علاج
- علاج
- رجحانات
- مقدمے کی سماعت
- غیر یقینی صورتحال
- غیر یقینی صورتحال
- بنیادی
- اٹھانے
- اپ ڈیٹ کریں
- us
- استعمال کی شرائط
- قیمت
- مختلف
- نائب صدر
- لنک
- نقطہ نظر
- ڈبلیو
- گے
- کے اندر
- بغیر
- کام کا بہاؤ
- کام کر
- کام کرتا ہے
- دنیا
- سال
- زیفیرنیٹ