Abbott Laboratories nhận được sự chấp thuận của FDA cho hệ thống Navitor TAVR

<!–

->

Abbott Laboratories gần đây đã công bố sự chấp thuận của FDA cho việc thay thế van động mạch chủ qua ống thông (TAVR) hệ thống, hoa tiêu, để điều trị hẹp động mạch chủ nặng. Các tính năng độc đáo của nó bao gồm vòng bít bằng vải—NaviSeal—để ngăn rò rỉ cạnh van và hệ thống lá van tự mở rộng cho phép dễ dàng tiếp cận mạch vành.

Hệ thống Navitor không phải là một thiết bị mới đối với thị trường TAVR toàn cầu, vì nó đã nhận được sự chấp thuận của CE ở Châu Âu vào năm 2021. Xét đến sự tăng trưởng mạnh mẽ của thị trường TAVR trong những năm qua, không có gì ngạc nhiên khi Abbott muốn thâm nhập vào thị trường và giành được một số thị phần. Chỉ riêng ở Hoa Kỳ, khối lượng thiết bị TAVR được bán từ năm 2015 đến năm 2019 đã có tốc độ tăng trưởng gộp hàng năm mạnh mẽ là 37%, với doanh thu đạt hơn 2 tỷ đô la vào năm 2019.

Trong quá khứ, Khoa học Boston đã cố gắng thâm nhập thị trường TAVR với hệ thống Lotus Edge TAVR. Không giống như các đối thủ cạnh tranh nổi tiếng hơn của nó, Cuộc sống của Edwards và Medtronic, Boston Scientific đã không thể mở rộng thị phần của mình cho nhóm bệnh nhân có nguy cơ thấp mắc bệnh hẹp động mạch chủ, cuối cùng dẫn đến việc toàn bộ công ty phải rút lui khỏi thị trường. Điều này dẫn đến sự độc quyền trên thị trường TAVR ngày nay, với Edwards Lifescatics chiếm 64% thị phần và Medtronic chiếm 31%.

Thiết kế độc đáo của Navitor có thể mang lại cho nó lợi thế cạnh tranh so với hai đối thủ cạnh tranh nổi tiếng, vì đây là hệ thống TAVR đầu tiên cung cấp huyết động học ở tất cả các kích cỡ van và hệ thống lá van tự mở rộng. Tuy nhiên, tương tự như Lotus Edge của Boston Scientific, Navitor chỉ được chỉ định cho những trường hợp hẹp động mạch chủ nặng. Khi điều trị các trường hợp nhẹ hoặc trung bình, các bác sĩ buộc phải tìm kiếm các hệ thống TAVR khác, chẳng hạn như hệ thống Sapien của Edwards Lifescatics' hoặc hệ thống Evolut của Medtronic, có phạm vi chỉ định rộng hơn.

Sẽ cực kỳ có lợi nếu hệ thống Navitor nhận được sự chấp thuận của FDA cho những bệnh nhân có nguy cơ thấp, bên cạnh thiết kế độc đáo của nó. Có lẽ đây là điều mà Abbott có thể điều tra trong tương lai. Hiện tại, Abbott chắc chắn đang phải đối mặt với một cuộc chiến khó khăn, đặc biệt là với Edwards Lifescatics chiếm hơn 50% thị phần. Nói một cách lạc quan, tiềm năng thiết kế độc đáo của Navitor có thể đủ để thúc đẩy Abbott trở thành công ty lớn thứ ba trên thị trường TAVR. Chỉ có thời gian mới trả lời được liệu Navitor có thành công trong việc thâm nhập thị trường hay không.

<!– GPT AdSlot 3 cho đơn vị quảng cáo 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Kích thước: [[670,220]] —

!– Kết thúc AdSlot 3 –>

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/