Được phép của Getty Images
Baxter và Miromatrix y tế đang hợp tác để phát triển một liệu pháp độc đáo cho bệnh nhân suy gan cấp tính (ALF), các công ty đã công bố hôm thứ Tư.
Các đối tác sẽ kết hợp gan công nghệ sinh học sử dụng một lần của Miromatrix với hệ thống PrisMax của Baxter, được thiết kế để cung cấp các liệu pháp cá nhân hóa cho bệnh nhân.
Một đơn đăng ký Thuốc mới Điều tra đã được đệ trình lên FDA cho liệu pháp này, được đặt tên là miroliverELAP, vào tháng 2022 năm XNUMX. Đây dường như là IND đầu tiên cho một cơ quan được chế tạo bằng công nghệ sinh học, các công ty đã báo cáo trong một thông cáo báo chí.
ma trận cung cấp một bản cập nhật vào Thứ Tư IND, cho biết FDA đã tạm dừng ứng dụng lâm sàng và yêu cầu thêm thông tin lâm sàng và phi lâm sàng.
Miromatrix có kế hoạch đệ trình phản hồi của mình lên cơ quan quản lý vào nửa cuối năm 2023, Jeff Ross, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành, cho biết trong một tuyên bố đã chuẩn bị sẵn.
Nếu ứng dụng IND được chấp thuận, Miromatrix sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I sử dụng miroliverELAP để điều trị bệnh nhân mắc ALF.
Dỗ dành gan trở lại khỏe mạnh
MiroliverELAP nhằm cung cấp hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân ALF với mục tiêu cuối cùng là giúp gan của bệnh nhân khỏe mạnh trở lại.
Gan là một cơ quan duy nhất ở chỗ nó có khả năng tái sinh.
“Miromatrix tin rằng miroliverELAP có khả năng cứu sống và cải thiện cuộc sống của bệnh nhân ALF đồng thời tăng khả năng cung cấp gan để cấy ghép cho những bệnh nhân khác,” Ross cho biết trong thông cáo báo chí công bố quan hệ đối tác.
Nếu thử nghiệm lâm sàng được tiến hành, gan công nghệ sinh học của Miromatrix sẽ được kết nối với hệ thống PrisMax của Baxter bên ngoài cơ thể bệnh nhân để cung cấp hỗ trợ bên ngoài cho bệnh nhân. Hệ thống miroliverELAP sẽ được sử dụng làm cầu nối để cấy ghép hoặc cầu nối để phục hồi cho bệnh nhân mắc ALF, với mục tiêu tránh ghép gan.
Tái tạo các cơ quan từ cơ thể con người là một quá trình phức tạp mà Miromatrix tập trung vào.
Miroliver của công tyELAP được thiết kế để tái tạo các chức năng chính của gan người.
Miromatrix bắt đầu xây dựng các cơ quan của mình bằng cách loại bỏ các tế bào lợn từ các cơ quan lợn đã thu hoạch. Điều này để lại một ma trận ngoại bào giữ lại các đặc tính cơ học và mạch máu của cấu trúc cơ quan ban đầu.
Trong một quá trình được gọi là quá trình tái tạo tế bào, giàn giáo được tạo thành từ các tế bào chức năng của con người có nguồn gốc từ các cơ quan của con người được hiến tặng. Khi các tế bào của con người được đưa vào chất nền ngoại bào còn lại, chúng có các đặc tính tái tạo và bám dính độc đáo, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xây dựng một cơ quan được chế tạo sinh học hoạt động tương tự như các cơ quan tự nhiên của cơ thể con người.
Một nghiên cứu tiền lâm sàng phối hợp thực hiện với Mayo Clinic chứng minh rằng khi được cấy vào lợn mắc ALF, gan được thiết kế sinh học duy trì sức khỏe gan có thể phát hiện được và chứng minh chức năng gan sớm sau ghép.
Miromatrix cũng đang phát triển mirokidney bằng công nghệ tương tự.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến thức. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- thêm vào
- và
- công bố
- Thông báo
- Các Ứng Dụng
- phê duyệt
- sẵn có
- tránh
- trở lại
- sau
- tin
- không gian sinh học
- thân hình
- Xây dựng
- Tế bào
- giám đốc điều hành
- phòng khám
- Lâm sàng
- hợp tác
- kết hợp
- Các công ty
- Của công ty
- phức tạp
- kết nối
- xây dựng
- chứng minh
- Nguồn gốc
- thiết kế
- phát triển
- phát triển
- thuốc
- được mệnh danh là
- Đầu
- kỳ thi
- ngoài
- tạo điều kiện
- Không
- fda
- Tên
- tập trung
- Lực lượng
- Forward
- từ
- chức năng
- chức năng
- hoạt động
- chức năng
- mục tiêu
- Một nửa
- cho sức khoẻ
- tổ chức
- HTTPS
- Nhân loại
- nâng cao
- in
- tăng
- thông tin
- giới thiệu
- IT
- tham gia
- Key
- thận
- nổi tiếng
- Gan
- cuộc sống
- Matrix
- Mayo Clinic
- cơ khí
- di chuyển
- tự nhiên
- Mới
- Tháng mười một
- nguyên
- Nền tảng khác
- bên ngoài
- riêng
- Đối tác
- Công ty
- bệnh nhân
- giai đoạn
- kế hoạch
- plato
- Thông tin dữ liệu Plato
- PlatoDữ liệu
- đông dân cư
- tiềm năng
- chuẩn bị
- nhấn
- Thông cáo báo chí
- quá trình
- tài sản
- cho
- hồi dương
- điều chỉnh
- phát hành
- còn lại
- loại bỏ
- Báo cáo
- yêu cầu
- phản ứng
- Nói
- Lưu
- Thứ hai
- tương tự
- đồng thời
- Tuyên bố
- cấu trúc
- Học tập
- trình
- trình
- hỗ trợ
- hệ thống
- Công nghệ
- Sản phẩm
- Trị liệu
- điều trị
- đến
- điều trị
- thử nghiệm
- độc đáo
- Cập nhật
- tận dụng
- Thứ Tư
- cái nào
- trong khi
- sẽ
- zephyrnet