Bản tin báo cáo tài chính của Bioretec Ltd năm 2022: Chúng tôi rất vui mừng về sự tăng trưởng doanh số bán hàng và mong chờ sự chấp thuận trong tương lai

TAMPERE, Phần Lan, ngày 17 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ — Đây là bản tóm tắt về Công ty TNHH Bioretecbản tin báo cáo tài chính của tháng 2022 đến tháng XNUMX năm XNUMX. Bản tin báo cáo tài chính đầy đủ với các bảng được đính kèm với bản phát hành này dưới dạng tệp pdf và có sẵn trên các trang web của công ty tại https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Tóm tắt từ tháng 2022 đến tháng XNUMX năm XNUMX

• Doanh thu thuần tăng 59% và lên tới 1,520 nghìn EUR (7-12/2021: 956 nghìn EUR).
• Tỷ suất lợi nhuận bán hàng là 1,121 (598) nghìn EUR hay 73.8% (62.6%) doanh thu thuần, với mức tăng trưởng hàng năm là 87%.
• Lãi (lỗ) ròng trong kỳ lên tới -1,049 (-3,226) nghìn EUR.
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (không pha loãng) là -0.07 EUR (-0.23).

Tóm tắt từ tháng 2022 đến tháng XNUMX năm XNUMX

• Doanh thu thuần tăng 47% và lên tới 2,942 nghìn euro (1-12/2021: 2,003 nghìn euro).
• Tỷ suất lợi nhuận bán hàng là 2,139 (1,376) nghìn EUR hay 72.7% (68.7%) doanh thu thuần, với mức tăng trưởng hàng năm là 55%.
• Lãi (lỗ) ròng trong kỳ lên tới -2,416 (-6,017) nghìn EUR. Khoản lỗ ròng trong giai đoạn so sánh bị ảnh hưởng bởi các chi phí liên quan đến chi phí huy động vốn chủ sở hữu và tác động đến lợi nhuận của lãi dồn tích đối với các khoản vay vốn với tổng trị giá 3.35 triệu EUR.
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (không pha loãng) là -0.17 EUR (-0.43).
• HĐQT đề xuất không chia cổ tức cho năm 2022.

Bản tin báo cáo tài chính này chưa được kiểm toán. Số liệu cả năm 2021 đã được kiểm toán.

Số liệu quan trọng

Timo Lehtonen, Giám đốc điều hành của Bioretec Ltd:

“Điểm nổi bật của năm bao gồm việc đệ trình đơn đăng ký phê duyệt thị trường Hoa Kỳ đối với vít chấn thương RemeOs™ có khả năng tiêu hủy sinh học thay đổi cuộc chơi để cho phép thâm nhập thị trường chỉnh hình lớn nhất thế giới, được hỗ trợ bởi bằng chứng lâm sàng và in vivo xuất sắc về các đặc tính độc đáo của công nghệ RemeOs™, và doanh số bán hàng của dòng sản phẩm Activa tăng gần 50%, dẫn đến doanh số bán hàng cao kỷ lục cho năm 2022, gần 3 triệu EUR.

Vào đầu năm 2023, vít chấn thương RemeOs™ tiếp tục trên con đường trở thành thiết bị cấy ghép chỉnh hình bằng kim loại có khả năng tự tiêu sinh học đầu tiên tại thị trường Hoa Kỳ, thị trường lớn nhất và có lợi nhuận cao nhất thế giới.

Chúng tôi đã bắt đầu năm 2022 với sự tập trung cao độ vào yêu cầu đăng ký US De Novo lần đầu tiên cho vít chấn thương RemeOs™ hợp kim magiê có khả năng phân hủy sinh học ban đầu dựa trên trạng thái Chỉ định Thiết bị Đột phá, nhận được vào năm 2021. Sau khi gửi Yêu cầu De Novo vào tháng 90 năm ngoái , chúng tôi đã gửi phản hồi yêu cầu làm rõ cho FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) trong thời hạn yêu cầu của họ trong quý cuối cùng của năm. Dựa trên tiến độ này và FDA, theo hướng dẫn nội bộ của mình, có tối đa 2023 ngày để đưa ra quyết định, chúng tôi dự kiến ​​sẽ có giấy phép lưu hành tại Hoa Kỳ vào tháng XNUMX năm XNUMX.

Chúng tôi rất vui mừng về việc nhận được sự chấp thuận của thị trường không chỉ ở Hoa Kỳ mà còn ở Châu Âu trong năm tới, vì việc nộp đơn đăng ký cấp phép thị trường EU (dấu CE) cho vít chấn thương RemeOs™ đã diễn ra vào cuối năm 2021. Chúng tôi hy vọng sẽ nhận được phê duyệt nhãn hiệu CE của Châu Âu vào cuối năm do số lượng đơn đăng ký do thay đổi quy định (MDR) đã vượt quá các cơ quan được thông báo và thời gian phê duyệt trung bình hiện là khoảng 18 tháng.

Nửa đầu năm đã cho thấy doanh số bán hàng mạnh mẽ với mức tăng trưởng 36% so với cùng kỳ năm ngoái và xu hướng này thậm chí còn được cải thiện trong nửa cuối năm với mức tăng trưởng đáng kể 59%. Doanh thu thuần cả năm 2022 của chúng tôi tăng khoảng 47% so với năm trước. Tôi rất hài lòng với mức tăng trưởng doanh thu thuần của các sản phẩm Activa hiện tại của chúng tôi, cũng như thực tế là khả năng sinh lời vẫn xấp xỉ ở mức như năm 2021, mặc dù nó bị ảnh hưởng bởi sự gia tăng chi phí nguyên vật liệu, hậu cần và năng lượng do lạm phát và tình hình chính trị toàn cầu.

Một động lực tăng trưởng chính là khoản đầu tư của chúng tôi vào quan hệ đối tác lâu dài với mạng lưới nhà phân phối và các nhà lãnh đạo quan điểm chính (KOL). Các chương trình đào tạo sản phẩm và giáo dục được đổi mới của chúng tôi dành cho khách hàng ở cả thị trường cũ và thị trường mới, chẳng hạn như Israel, là yếu tố chính trong quá trình phát triển mối quan hệ của chúng tôi. Ngoài ra, tình trạng thiếu hụt tài nguyên sau đại dịch vi-rút corona đã là động lực thúc đẩy nhu cầu gia tăng đối với các sản phẩm có thể phân hủy sinh học giúp giảm cả số ca phẫu thuật và thời gian nằm viện. Giá cả cạnh tranh của các sản phẩm của chúng tôi cùng với các mối quan hệ khách hàng tốt của chúng tôi đã góp phần tăng doanh số bán hàng ở một số khu vực thị trường.

Một sự đánh giá cao thuộc về đội ngũ cam kết của chúng tôi để tạo điều kiện và tạo ra sự tăng trưởng. Nhóm của chúng tôi đã làm việc không mệt mỏi để củng cố hơn nữa các mối quan hệ khách hàng hiện tại, có được các mối quan hệ khách hàng mới và đảm bảo việc giao hàng đáp ứng nhu cầu gia tăng đáng kể.

Do nhu cầu ngày càng tăng đối với các sản phẩm của chúng tôi, trong năm 2022, chúng tôi đã tập trung vào việc tăng năng lực và khả năng sản xuất. Ngoài ra, chúng tôi hiện đang đánh giá các phương tiện tài chính thay thế để hỗ trợ tăng trưởng liên tục, mở rộng năng lực sản xuất và quan trọng nhất là thương mại hóa công nghệ mới của chúng tôi.

Chúng tôi đang bước vào năm 2023 với động lực tích cực sau cả năm đầu tiên với tư cách là một công ty niêm yết. Năm 2022 đã đẩy nhanh quá trình chuyển đổi của chúng tôi để trở thành một trong những công ty hàng đầu trong thị trường sản phẩm chấn thương chỉnh hình có thể tự tiêu sinh học đang phát triển với việc chúng tôi đệ trình cả dấu CE (Châu Âu) và sự chấp thuận của FDA (Hoa Kỳ) cho vít kim loại có thể tiêu sinh học RemeOs™ cải tiến và mới lạ của chúng tôi. Khi được thông quan, dựa trên thông tin của công ty, RemeOs™ sẽ là vít chấn thương bằng kim loại có thể tự tiêu sinh học đầu tiên tại thị trường Hoa Kỳ. Chúng tôi thực sự vui mừng về việc chuẩn bị cho việc ra mắt các sản phẩm của mình và bắt đầu bán hàng tại các thị trường này trong năm nay.

Ngoài đội ngũ của chúng tôi, tôi cũng xin chân thành cảm ơn khách hàng, đối tác và nhà đầu tư đã tin tưởng vào Bioretec.”

Báo cáo tài chính và ĐHĐCĐ thường niên năm 2023

Bioretec sẽ công bố Báo cáo thường niên, bao gồm Báo cáo tài chính, cho năm 2022 muộn nhất là vào tuần 11/2023.

Đại hội cổ đông thường niên của Bioretec dự kiến ​​sẽ được tổ chức vào ngày 14 tháng 2023 năm XNUMX.

Báo cáo nửa năm của Bioretec từ tháng 2023 đến tháng 11 năm 2023 sẽ được công bố vào ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX.

Các báo cáo sẽ có sẵn ngay sau khi xuất bản trên trang web của công ty tại

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

Ban điều hành
Công ty TNHH Bioretec

Những yêu cầu xa hơn:

Timo Lehtonen Johanna Salko
Giám đốc điều hành
+ 358 50 433 8493 + 358 40 754 8172
timo.lehtonen@bioretec.com johanna.salko@bioretec.com

Cố vấn được chứng nhận:

Cố vấn được chứng nhận của Bắc Âu AB, tr. +46 70 551 67 29

Thông tin về Bioretec

Bioretec là một công ty thiết bị y tế Phần Lan hoạt động trên toàn cầu, tiếp tục đi tiên phong trong việc áp dụng cấy ghép chỉnh hình có thể tiêu hủy sinh học. Công ty đã xây dựng năng lực độc đáo trong giao diện sinh học của cấy ghép tích cực để tăng cường sự phát triển của xương và đẩy nhanh quá trình chữa lành gãy xương sau phẫu thuật chỉnh hình. Các sản phẩm do Bioretec phát triển và sản xuất được sử dụng trên toàn thế giới ở khoảng 40 quốc gia.

Bioretec đang phát triển dòng sản phẩm RemeOs™ mới dựa trên hợp kim magie và hỗn hợp hỗn hợp, giới thiệu một thế hệ vật liệu có khả năng phân hủy sinh học mạnh mới để cải thiện kết quả phẫu thuật. Vật liệu cấy ghép RemeOs™ được tiêu hủy và thay thế bằng xương, giúp loại bỏ nhu cầu phẫu thuật loại bỏ đồng thời tạo điều kiện lành vết nứt. Sự kết hợp này có khả năng làm cho các mô cấy titan trở nên dư thừa và giúp các phòng khám đạt được các mục tiêu Chăm sóc sức khỏe dựa trên giá trị của họ trong khi tập trung vào giá trị cho bệnh nhân thông qua chăm sóc sức khỏe hiệu quả. Dự kiến, các giấy phép thị trường sản phẩm RemeOs™ đầu tiên sẽ được cấp phép tại Hoa Kỳ vào tháng 2023 năm 2023 và tại Châu Âu vào năm 7. Bioretec đang định vị chính mình để tham gia vào thị trường chấn thương chỉnh hình toàn cầu trị giá hơn XNUMX tỷ USD và trở thành công ty thay đổi cuộc chơi về khả năng phẫu thuật.

Chữa bệnh tốt hơn - Cuộc sống tốt hơn. www.bioretec.com

Phụ lục

Bản tin báo cáo tài chính của Bioretec Ltd từ tháng 2022 đến tháng XNUMX năm XNUMX (pdf)

Các tập tin sau đây có sẵn để tải về:

Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2022-we-are-delighted-about-the-sales-growth-and-look-forward-to-future-approvals-301749564.html

NGUỒN Bioretec

Mã công ty: Helsinki:BRETEC, ISIN:FI4000480454

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2022-we-are-delighted-about-the-sales-growth-and-look-forward-to-future-approvals/?s=93