The US Food and Drug Administration (FDA) has granted breakthrough device status to Efemoral Medical’s Efemoral vascular scaffold system (EVSS).
This designation is intended for the treatment of de novo or restenotic lesions of the infrapopliteal arteries in CLTI patients.
The EVSS represents a new approach to the treatment of peripheral arterial occlusive disease (PAOD), particularly in the infrapopliteal arteries.
It works by addressing the specific anatomic challenges as well as complex biomechanics of individuals living with athero-occlusive disease in the leg.
Efemoral Medical co-founder and CEO Christopher Haig said: “PAOD has a significant negative impact on the health of as many as 20 million Americans.
“It is especially devastating for those 10% of patients suffering from its most severe form, CLTI. We are extremely gratified that the FDA has recognised the potential of the EVSS to benefit these patients by granting breakthrough device status to our device.”
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về chất lượng độc đáo của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn đưa ra quyết định có lợi nhất cho doanh nghiệp của mình, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách gửi biểu mẫu bên dưới
Bởi GlobalData
The system utilises FlexStep Technology, which combines flexibility and support using serial, intravascular scaffolds to alleviate vessel blockages and maintain optimal blood flow, even amidst vessel bends and bodily movement.
These bioresorbable scaffolds, infused with sirolimus for anti-proliferative effects, not only reinstate the vessel’s natural diameter during the procedure but also provide therapeutic advantages across diverse lesion types and lengths.
The above-the-knee version of the device is currently undergoing a first-in-human trial, EFEMORAL I, in New Zealand and Australian sites.
Early results have been promising, prompting the development of an additional device for below-the-knee artery treatment in CLTI patients.
Efemoral Medical co-founder and CMO Lewis Schwartz said: “Diseased human arteries are most simply, reliably, and successfully treated with drug-eluting, balloon-expandable stents.
“However, it is extremely challenging to implant these permanent devices in the long and twisting arteries of the lower extremities. The EVSS uses a unique design of alternating, dissolvable, drug-eluting scaffolds that, for the first time, allows the long arteries of the legs to be treated with the same, effective, drug-eluting technology proven to be successful in multiple other vascular beds.”
Efemoral Medical released EP3522837, a method of manufacturing a radially rigid and longitudinally flexible multi-element intravascular stent, marking its tenth-issued patent across several different patent families.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-efemorals-vascular/
- : có
- :là
- :không phải
- $ LÊN
- 11
- 20
- 6
- 7
- 8
- 9
- a
- Giới thiệu
- ngang qua
- thêm vào
- giải quyết
- quản lý
- lợi thế
- giảm bớt
- cho phép
- Ngoài ra
- Mỹ
- giữa
- an
- và
- phương pháp tiếp cận
- LÀ
- đến
- bài viết
- AS
- Úc
- cờ
- BE
- được
- phía dưới
- mang lại lợi ích
- hưởng lợi
- máu
- bước đột phá
- kinh doanh
- nhưng
- by
- CAN
- giám đốc điều hành
- thách thức
- thách thức
- Christopher
- CMO
- Đồng sáng lập
- COM
- kết hợp
- công ty
- cạnh tranh
- phức tạp
- toàn diện
- tự tin
- tín dụng
- Hiện nay
- tiền thưởng
- Tin tưc hăng ngay
- de
- quyết định
- Thiết kế
- cuộc hẹn
- tàn phá
- Phát triển
- thiết bị
- Thiết bị (Devices)
- khác nhau
- Bệnh
- khác nhau
- tải về
- thuốc
- suốt trong
- Cạnh
- Hiệu quả
- hiệu ứng
- cuối
- đặc biệt
- Ngay cả
- cực kỳ
- gia đình
- fda
- Tên
- lần đầu tiên
- Linh hoạt
- linh hoạt
- dòng chảy
- thực phẩm
- Thực phẩm và Cục Quản lý dược
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA)
- Trong
- hình thức
- Miễn phí
- từ
- Thu được
- Toàn cầu
- cấp
- cấp
- tài trợ
- Có
- cho sức khoẻ
- GIỜ LÀM VIỆC
- Tuy nhiên
- HTTPS
- Nhân loại
- i
- ICON
- Va chạm
- in
- các cá nhân
- ngành công nghiệp
- Hiểu biết về ngành
- truyền
- những hiểu biết
- dự định
- IT
- ITS
- jpg
- hàng đầu
- chân
- tổn thương
- Đồ dùng móc đá lên cao
- sống
- dài
- thấp hơn
- duy trì
- làm cho
- sản xuất
- nhiều
- thị trường
- đánh dấu
- y khoa
- triệu
- hầu hết
- phong trào
- nhiều
- Tự nhiên
- tiêu cực
- Mới
- New Zealand
- tin tức
- Đăng ký bản tin
- Novo
- of
- cung cấp
- on
- có thể
- tối ưu
- or
- Nền tảng khác
- vfoXNUMXfipXNUMXhfpiXNUMXufhpiXNUMXuf
- Về chúng tôi
- đặc biệt
- bằng sáng chế
- bệnh nhân
- chu vi
- vĩnh viễn
- plato
- Thông tin dữ liệu Plato
- PlatoDữ liệu
- tiềm năng
- -
- thủ tục
- Hồ sơ
- Profiles
- hứa hẹn
- đã được chứng minh
- cho
- chất lượng
- được công nhận
- phát hành
- đại diện cho
- nghiên cứu
- Kết quả
- s
- Nói
- tương tự
- mẫu
- Lưu
- nối tiếp
- một số
- nghiêm trọng
- shutterstock
- có ý nghĩa
- đơn giản
- Các trang web
- So
- riêng
- Bắt đầu
- Trạng thái
- trình
- thành công
- Thành công
- đau khổ
- hỗ trợ
- SVG
- hệ thống
- Công nghệ
- việc này
- Sản phẩm
- Trị liệu
- Kia là
- điều này
- những
- thời gian
- đến
- điều trị
- điều trị
- thử nghiệm
- loại
- đang trải qua
- độc đáo
- us
- Thực phẩm Hoa Kỳ
- sử dụng
- sử dụng
- tận dụng
- phiên bản
- Tàu
- muốn
- we
- TỐT
- cái nào
- sẽ
- với
- công trinh
- bạn
- trên màn hình
- Zealand
- zephyrnet