Dữ liệu cập nhật muộn về cách ly tĩnh mạch phổi bằng ống thông cắt bỏ bóng HELIOSTAR™ được trình bày tại Hội nghị chuyên đề AF 2023

Được xuất bản lại bởi Plato

Người theo dõi: 0

Trình bày chi tiết kết quả từ nghiên cứu STELLAR đa trung tâm, toàn cầu của Biosense Webster

IRVINE, Calif., Ngày 3 tháng 2023 năm XNUMX / PRNewswire / - Biosense Webster, Inc., công ty hàng đầu thế giới về điều trị rối loạn nhịp tim và là một phần của Johnson & Johnson MedTechⁱ, đã thông báo rằng các kết quả tích cực từ nghiên cứu STELLAR do công ty tài trợ đã được trình bày như một bước đột phá muộn, có tựa đề “Cách ly tĩnh mạch phổi của chứng rung nhĩ kịch phát bằng Ống thông bóng cao tần đa điện cực: Kết quả từ Nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, STELLAR,” tại Hội nghị quốc tế thường niên lần thứ 28 Hội nghị chuyên đề AF.

Nghiên cứu STELLAR đã điều tra tính an toàn và hiệu quả của phương pháp cô lập tĩnh mạch phổi (PVI) bằng cách sử dụng Ống thông HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter trong rung tâm nhĩ kịch phát có triệu chứng kháng thuốc (AFib). Nghiên cứu này là nghiên cứu lâm sàng lớn nhất cho đến nay với dữ liệu theo dõi 12 tháng đối với Ống thông cắt bỏ bóng HELIOSTAR™.

Trong phân tích, PVI cấp tính đã đạt được ở 98.8% đối tượng và 93.0% mà không cần sử dụng thêm ống thông khu trú. Phần lớn các PVI đã đạt được mà không cần điều chỉnh trọng tâm. Hiệu quả ban đầu sau 12 tháng là 67.7% và >90% bệnh nhân không bị cắt đốt lặp lại sau 12 tháng. Ngoài ra, tỷ lệ thành công lâm sàng – được định nghĩa trong nghiên cứu là không tái phát rối loạn nhịp nhĩ có triệu chứng trong 12 tháng – là 77.7%.¹

Sandeep Goyal, MD, FHRS, Giám đốc Phòng thí nghiệm Điện sinh lý, Bệnh viện Piedmont Atlanta, người đã phục vụ cho biết: “Với sự phổ biến ngày càng tăng của AFib, điều quan trọng là các công cụ đổi mới phải được đánh giá ở nhiều thị trường và nhóm bệnh nhân khác nhau để mang lại giá trị cho bệnh nhân ở các khu vực”. với tư cách là một nhà điều tra trong nghiên cứu STELLARⁱⁱ. “Kết quả của nghiên cứu này cung cấp thêm bằng chứng về cách ống thông bóng RF có thể trở thành một công cụ quan trọng đối với các nhà điện sinh lý khi điều trị AFib.”

Nghiên cứu STELLAR là một nghiên cứu miễn trừ thiết bị điều tra do FDA quản lý được thực hiện ở Hoa Kỳ, Trung Quốc và Ý để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của PVI bằng cách sử dụng Ống thông cắt bỏ bóng HELIOSTAR™ trong AFib kịch phát có triệu chứng kháng thuốc.²

HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter là ống thông cắt bỏ bóng tần số vô tuyến đầu tiên được phê duyệt ở EMEA để cắt bỏ tim. HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter được tích hợp đầy đủ với Hệ thống CARTO™ 3, cho phép quy trình soi huỳnh quang hiệu quả, có thể tùy chỉnh và giảm thiểu cho PVI.³ HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter không được chấp thuận tại Hoa Kỳ.

Anthony Hong, Phó Chủ tịch, Nghiên cứu Lâm sàng và Tiền lâm sàng và Y tế cho biết: “Biosense Webster cam kết hợp tác với cộng đồng EP để phát triển các công cụ an toàn, hiệu quả và hiệu quả nhằm điều trị chứng rối loạn nhịp tim, để những người mắc bệnh AFib có thể sống cuộc sống mà họ mong muốn”. Các vấn đề, Biosense Webster, Inc. “Chúng tôi rất vui vì phân tích này từ nghiên cứu STELLAR củng cố giá trị của Ống thông cắt bỏ bóng HELIOSTAR™ trong điều trị chứng rung nhĩ kịch phát có triệu chứng kháng thuốc.”

GIỚI THIỆU
Nghiên cứu STELLAR là một đánh giá lâm sàng quan trọng, có triển vọng, đa trung tâm, một nhóm, đối với ống thông Bóng RF Đa điện cực. Nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của ống thông Multielectrode RF Balloon được sử dụng để triệt phá ở những bệnh nhân bị rung tâm nhĩ kịch phát (PAF).

Giới thiệu về BiosenseWebster
Biosense Webster, Inc. là công ty dẫn đầu thị trường toàn cầu về khoa học và công nghệ đằng sau chẩn đoán và điều trị rối loạn nhịp tim. Là một phần của Johnson & Johnson MedTech, công ty chuyên về công nghệ y tế có trụ sở chính tại Irvine, California và hoạt động trên toàn thế giới để cải tiến các công cụ và giải pháp giúp các bác sĩ điện sinh lý xác định, điều trị và chăm sóc. Tìm hiểu thêm tại www.biosensewebster.com và kết nối trên LinkedIn và Twitter.

Giới thiệu về Johnson & Johnson MedTechⁱ
Tại Johnson & Johnson MedTechⁱ, chúng tôi giải phóng chuyên môn chăm sóc sức khỏe đa dạng, công nghệ có mục đích và niềm đam mê dành cho mọi người để thay đổi tương lai của can thiệp y tế và trao quyền cho mọi người sống cuộc sống tốt nhất có thể. Trong hơn một thế kỷ, chúng tôi đã thúc đẩy đổi mới khoa học mang tính đột phá để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng và tái định hình sức khỏe. Trong các giải pháp phẫu thuật, chỉnh hình, thị giác và can thiệp, chúng tôi tiếp tục giúp cứu sống và tạo ra một tương lai nơi các giải pháp chăm sóc sức khỏe thông minh hơn, ít xâm lấn hơn và được cá nhân hóa hơn.

Thận trọng về Tuyên bố Hướng tới Tương lai
Thông cáo báo chí này chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến Ống thông cắt bỏ bóng HELIOSTAR™. Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản được chứng minh là không chính xác hoặc các rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Biosense Webster, Inc., bất kỳ Công ty MedTech nào khác của Johnson & Johnson và/hoặc Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: sự không chắc chắn về phê duyệt theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; thách thức đối với bằng sáng chế; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc áp dụng biện pháp quản lý; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 2 tháng 2022 năm 1, bao gồm các phần có chú thích “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai”. ” và “Mục 10A. Các yếu tố rủi ro,” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu XNUMX-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Cả Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson MedTech Companies lẫn Johnson & Johnson đều không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.

ⁱ Johnson & Johnson MedTech bao gồm các doanh nghiệp giải pháp phẫu thuật, chỉnh hình, nhãn khoa và can thiệp trong phân khúc MedTech của Johnson & Johnson.
ⁱⁱ Piedmont Healthcare, Inc. đã ký một thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng với Biosense Webster, Inc. để họ tham gia vào Nghiên cứu STELLAR. Tiến sĩ Goyal từng là điều tra viên thử nghiệm và không được trả thù lao cho những đóng góp về quyền tác giả này.

¹ Goyal, Sandeep K., et al. Cô lập tĩnh mạch phổi của rung nhĩ kịch phát bằng ống thông bóng tần số vô tuyến đa điện cực: Kết quả từ nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, STELLAR [trừu tượng]. Trong: Hội nghị chuyên đề AF.; ngày 2–4 tháng XNUMX; Boston.
²ClinicalTrials.gov. Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Catheter bóng tần số vô tuyến đa điện cực để điều trị rung tâm nhĩ kịch phát có triệu chứng (STELLAR) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030. Truy cập 11 tháng 1, 2023.
³ Bài viết chính của SHINE Schilling Europace 2021; 23(6):851-860.

Truyền thông Liên hệ:
Diane báo chí
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com

Thái Trác Nghiên
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com

Quan hệ nhà đầu tư Liên hệ:
Gỗ Sarah
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html