SCoV-2 Ag 检测快速检测
西雅图（PRWEB） 2021 年 8 月 22 日
InBios国际公司一家新兴传染病诊断测试的领先开发商今天宣布，实验室研究表明其 SCoV-2 Ag 检测快速检测 将检测 Delta 变种（谱系 B.1.617.2），该变种是美国和世界各地感染和死亡人数迅速上升的原因。 初步研究表明，InBios 的护理点抗原测试将检测 Delta 变体，其检测率与用于开发该检测的 USA-WA1-2020 分离株相似。
InBios 首席科学官 Syamal Raychaudhuri 博士表示：“拥有能够快速、准确地检测 Delta 变体的快速测试至关重要，因为事实证明，这种变体具有高度传染性并且传播迅速。” “我们很高兴研究表明我们的快速测试可以成为查明 Delta 变种的绝佳诊断工具，这被证明是目前抗击 COVID-19 的最大挑战。”
据美国疾病控制与预防中心称，与其他变种相比，Delta 变种更具传染性，并且导致传播性增加，即使在接种疫苗的个体中也是如此。 Delta 变种首先在印度发现，目前估计占美国所有已测序 COVID-86 病例的 19%。自 100,000 月份以来，美国平均每天新增 COVID-19 病例首次超过 XNUMX 万例。
生物体内 SCoV-2 Ag 检测快速检测 于 2021 年 2 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。SCoV-12.7 Ag 检测快速测试获得 EUA 的资金部分来自与美国陆军医疗物资开发活动公司签订的 2020 万美元合同国防卫生局 (DHA) 通过 CARES 法案提供资金，并获得卫生与公众服务部 (HHS) 生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 于 20 年授予的资金。该测试简单、快速 - 正在申请专利设计特点是直接鼻拭子到盒式。 它不需要仪器或传输介质步骤，并且可以在现场执行，并在大约 XNUMX 分钟内提供结果。
该产品尚未获得 FDA 许可或批准，但已获得 FDA 根据 EUA 授权供授权实验室使用。 该产品仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 的蛋白质，不适用于任何其他病毒或病原体。 仅在声明存在情况证明根据联邦联邦第 19(b)(564) 节授权紧急使用体外诊断来检测和/或诊断 COVID-1 的情况下紧急使用本产品。食品、药品和化妆品法，21 USC § 360bbb-3(b)(1)，除非声明被提前终止或授权被撤销。
有关 InBios COVID-19 测试的更多信息，请访问： http://www.inbios.com/covid-19/.
有关COVID-19的更多信息，请访问 http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
关于 InBios： InBios国际公司 专门从事新发传染病和生物威胁诊断检测的设计、开发和制造。 InBios 位于华盛顿州西雅图，提供准确、易于使用且具有成本效益的优质产品。 InBios 符合 GMP 标准、FDA 注册、USDA 许可和 ISO 13485:2016 认证。 欲了解更多信息，请访问 http://www.inbios.com
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