由盖蒂图片社提供
巴克斯特 和 Miromatrix 医疗 ,那恭喜你, 联手 两家公司周三宣布,将为急性肝衰竭 (ALF) 患者开发一种独特的疗法。
合作伙伴将把 Miromatrix 的一次性生物工程肝脏与百特的 PrisMax 系统结合起来,后者旨在为患者提供个性化治疗。
2022 年 XNUMX 月,一项名为 miroliverELAP 的疗法向 FDA 提交了一份研究性新药申请。据两家公司在一份新闻稿中报道,这似乎是生物工程器官的首个 IND。
微矩阵 提供 周三的 IND 更新,表明 FDA 已对该申请进行临床搁置,并要求提供额外的非临床和临床信息。
Miromatrix 首席执行官 Jeff Ross 博士在一份准备好的声明中表示,计划在 2023 年下半年向监管机构提交回应。
如果 IND 申请获得批准,Miromatrix 将开始使用 miroliverELAP 治疗 ALF 患者的 I 期临床试验。
哄肝脏恢复健康
MiroliverELAP 旨在为 ALF 患者提供治疗支持,最终目标是让患者自身的肝脏恢复健康。
肝脏是一种独特的器官,因为它具有再生能力。
“Miromatrix 相信 miroliverELAP 有可能挽救和改善 ALF 患者的生命,同时增加肝脏移植到其他患者的可用性,”罗斯在宣布合作关系的新闻稿中说。
如果临床试验继续进行,Miromatrix 的生物工程肝脏将在患者体外连接到百特的 PrisMax 系统,为患者提供外部支持。 miroliverELAP 系统将用作 ALF 患者的移植桥或恢复桥,目的是避免肝移植。
从人体复制器官是一个复杂的过程,Miromatrix 专注于此。
公司的miroliver埃拉普 旨在复制人类肝脏的关键功能。
Miromatrix 通过从收获的猪器官中去除猪细胞开始构建其器官。 这留下了细胞外基质,保留了原始器官结构的机械和血管特性。
在称为再细胞化的过程中,支架上充满了来自捐赠人体器官的功能性人体细胞。 当人体细胞被引入剩余的细胞外基质时,它们具有独特的再生和粘附特性,有助于构建功能性生物工程器官,类似于人体天然器官。
与梅奥诊所合作进行的临床前研究 证明 当植入患有 ALF 的猪体内时,生物工程肝脏保持可检测的肝脏健康,并在移植后表现出早期肝功能。
Miromatrix 也在使用类似的技术开发微肾。
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- Sumber: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
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