新加坡卫生科学局 (HSA) 已临时授权 Breathonix 的 BreFence Go COVID-19 呼气测试系统可在一分钟内准确识别疾病。
据称,该测试是该国首次获得临时授权的此类测试。
Breathonix 是新加坡国立大学 (NUS) 的一家衍生公司,开发了呼气测试系统,用于识别个人呼出气中的挥发性有机化合物 (VOC)。
VOC 是由人体细胞中的多种生化反应产生的。 由于健康人呼吸的 VOC 特征与病人不同,因此 VOC 变化被认为是 Covid-19 等疾病的标志。
要进行 BreFence 测试,用户必须向连接到呼吸采样器的一次性单向阀吹嘴吹气。
对于 VOC 测量,呼出的气体被送入质谱仪。 随后,软件算法评估 VOC 生物标志物并在一分钟内给出结果。
简单的测试可由经过培训的人员进行,但不需要经过医学培训的人员或在实验室进行处理。
呼气测试呈阳性结果需要进行聚合酶链反应 (PCR) Covid-19 拭子测试来确认。
Breathonix 首席执行官贾博士表示:“我们的呼气测试是非侵入性的。 用户只需对着提供的一次性吹嘴正常呼气即可,不会有任何不适。
“交叉污染的可能性很小,因为一次性咬嘴有一个单向阀和一个唾液收集器,可以防止吸入或唾液进入机器。”
从去年XNUMX月到今年XNUMX月,呼气测试的临床试验在三个地点进行。
新加坡的试验是在国家传染病中心和樟宜机场进行的。
第三次试验是与迪拜卫生局 (DHA) 和穆罕默德·本·拉希德医学与健康科学大学合作在迪拜进行的。
迪拜试验在 DHA 的 Nadd Al Hamar 初级卫生保健中心招募了 2,500 名受试者。
根据在新加坡对 180 名受试者进行的试点研究的数据,BreFence Go COVID-19 呼气测试系统通过机器学习算法具有 93% 的灵敏度和 95% 的特异性。
目前,Breathonix 与新加坡卫生部 (MOH) 计划在大士检查站进行部署试验,将使用呼气测试系统对进入该国的旅客进行筛查。
资料来源:https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/