2022 年最常阅读的医疗器械文章

我们在每月的时事通讯中分享我们最新和最有趣的博客文章。

不可避免地，有些文章比其他文章更受欢迎，因此我们汇总了一份由读者确定的 2022 年阅读量最大的医疗器械文章列表。

用于临床研究的数字健康技术 (DHT) – FDA 指导分析草案）

随着我们在生活中使用更多技术，我们可以期待 FDA 就如何利用收集到的数据提供更多指导。 Raje Devanathan 检查了有关临床调查中远程数据采集的数字健康技术 (DHT) 的最新指南草案。

简化医疗器械设计验证的统计技术

统计有助于简化形式验证测试、加快产品开发过程并降低成本。 Ariana Wilson 和 Julian Grove 根据我们在 StarFish Medical 使用的方法，探索简化医疗设备设计验证的统计技术。

管理医疗技术利益相关者期望的 8 个技巧

管理利益相关者的期望是任何医疗设备成功开发的关键因素。
阅读来自 StarFish 工程师、监管和质量保证、系统工程师和项目经理的提示和经验教训。

FDA 在 SaMD（软件作为医疗设备）中的 AI/ML 行动计划

人工智能和机器学习技术已经在改变世界——包括我们看待当前医疗保健实践的方式。 Taimoor Khan 概述了 FDA 将软件中的人工智能/机器学习作为医疗设备的行动计划，并列出了最佳实践。

降低医疗器械验证和确认的成本

随着激动人心的技术在产品开发、验证和确认 (V&V) 活动中占据主导地位，在项目规划期间可能没有得到足够的重视——通常会导致代价高昂的结果。

Matt Lemay 分享了医疗设备 V&V 中的隐性成本以及我们在 StarFish 采用的缓解措施。

医疗器械开发资源

当医疗器械开发专业人员在开发新型医疗器械时遇到棘手的问题或挑战时，他们会去哪里寻找答案？

StarFish 员工分享他们最喜欢的医疗设备开发资源和技巧。

影响医疗器械的 7 项新发展

我们的工程和 QA/RA 领导分享哪些新发展可能会在近期和长期影响医疗设备。 他们的回答涵盖各种主题，包括技术、监管和供应链活动。

军用规格阳极氧化类型和等级是什么意思？

作为世界范围内的核心表面处理技术，阳极氧化在医疗行业中受到高度重视，以延长设备的使用寿命

铝阳极氧化的不同类型和子类型可能会让人混淆，因此 Nigel Syrotuck 根据 Mil-Spec A-8625 标准审查了各种类型和等级。

如何创建有用的医疗器械项目计划

Doug Bailey 提供了有用的项目计划的三个标志，检查了医疗设备项目计划的潜在弱点，并分享了他的六项原则，这些原则可以帮助提高计划的整体可用性和成功率。

为大流行后使用准备 EUA 医疗设备

美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了指南草案，概述了在 COVID-19 公共卫生紧急事件 (PHE) 期间根据紧急使用授权 (EUA) 销售的医疗器械的过渡计划。

Sandy Reid 分享了 FDA 希望制造商如何准备其 EUA 医疗设备以供大流行后使用。

喜欢这些 2022 医疗器械文章吗？ 注册我们的免费双月通讯 新闻、事件、职业等

图片来源：查看个人博客

Astero StarFish 是 StarFish Medical 团队博客的署名作者。 我们重视团队合作和协作 医疗器械开发项目.



---

• SEO 支持的内容和 PR 分发。 今天得到放大。
• 柏拉图区块链。 Web3 元宇宙智能。 知识放大。 访问这里。
• Sumber: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/