Todos Medical 及其合资伙伴 NLC Pharma 报告了一项研究的阳性临床验证数据，其中前者的 SARS-CoV-2 3CL 蛋白酶生物标志物检测 TolloTest 在检测已接种疫苗的无症状 Covid-19患者方面表现出完全的敏感性。
该研究评估了该测试对入院的 Covid-19 患者的聚合酶链反应 (PCR) 测试的敏感性。
因 Covid-19 以外的其他疾病住院的患者、在社区门诊环境中暴露于 SARS-CoV-2 的患者和健康受试者也包括在研究中。
该研究招募了 58 名住院受试者和研究人员，其中 30 名 PCR 结果阴性，28 名阳性结果。
数据显示，TolloTest 发现 12 名没有 Covid-30 的受试者中有 19 名呈阳性。
托多斯指出，这些受试者可能接触过病毒或感染了另一种冠状病毒，例如普通感冒。
同时，在 25 名 PCR 结果呈阳性的患者中，有 28 名的 TolloTest 报告呈阳性。
该组中其余三名用 TolloTest 检测为阴性的受试者的 PCR 循环时间值（ct 值）为 30 或更高，这表明他们接近或处于病毒性疾病过程的最后阶段，并且不太容易感染。
研究结果表明，住院和非住院患者的 ct 值与 3CL 蛋白酶活性之间存在稳定的负相关。
此外，从社区活动环境中招募了 17 名完全接种疫苗的受试者，他们接触了 SARS-CoV-2 病毒。
在这些受试者中，16 人通过 PCR 检测出 Covid-19 呈阳性，XNUMX 人呈阴性。
TolloTest 显示这 16 名患者为阳性，同时将 PCR 阴性受试者鉴定为阴性。
该公司指出，TolloTest 工作完美，显示出 100% 的灵敏度和特异性。
该研究的最新数据确定了该测试对医院和门诊环境中 PCR 确认的 Covid-19 阳性结果的敏感性。
此外，这些数据为 3CL 蛋白酶生物标志物在评估解除隔离的受感染患者的 Covid-19 感染状态方面的潜在作用提供了重要见解。
它还有助于打开诊断窗口，以包括从接触病毒之时起对人们进行更快的诊断。
Todos 估计 3CL 蛋白酶生物标志物可用于多种用途，包括作为 Covid-19 PCR 或抗原测试的辅助手段。
Todos Medical 首席科学官 Jorge Leon 说：“无论是 PCR 还是抗原测试都无法测量传染性。
“此外，似乎 3CL 蛋白酶生物标志物检测可能会打开诊断窗口，以更准确地反映 SARS-CoV-2 的初始存在，以及比强制性 10 -、14 天或 XNUMX 天隔离措施。
“隔离的长度应该由传染性生物标志物决定，而不是由对传染性可能持续多长时间的相对武断的估计来决定。”
去年 XNUMX 月，Todos 宣布了商业 在美国推出 TODOS 2019-nCoV RT-qPCR 检测试剂盒.
来源：https://www.medicaldevice-network.com/news/todos-study-covid-test/
