নিয়ন্ত্রিত তথ্য - ভিতরের তথ্য
এফডিএ অনুমোদন মুলতুবি, আলফাপাম্প লিভার অ্যাসাইটের চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম সক্রিয় ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস হতে পারে
ঘেন্ট, বেলজিয়াম - 28 ডিসেম্বর 2023- সেকুয়ানা মেডিকেল এনভি (ইউরোনেক্সট ব্রাসেলস: SEQUA) (দ্য "কোম্পানির"বা"সিকোয়ানামেডিকেল"), লিভারের রোগ, হার্ট ফেইলিউর এবং ক্যান্সারে তরল ওভারলোডের চিকিৎসায় অগ্রগামী, আজ ঘোষণা করেছে যে এটি একটি প্রিমার্কেট অনুমোদন (PMA) আবেদন জমা দিয়েছে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) উন্নত আলফাপাম্প, লিভার সিরোসিসের কারণে পুনরাবৃত্ত বা অবাধ্য অ্যাসাইটের রোগীদের জন্য কোম্পানির সম্পূর্ণ ইমপ্লান্টযোগ্য, তারবিহীনভাবে চার্জ করা ডিভাইস। দ্য আলফাপাম্প 2019 সালে US FDA থেকে যুগান্তকারী ডিভাইস উপাধি পেয়েছে।
পুনরাবৃত্ত বা অবাধ্য অ্যাসাইটস হল একটি গুরুতর অবস্থা যা পেটে তরল জমার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সার মধ্যে থেরাপিউটিক প্যারাসেন্টেসিস জড়িত, একটি আক্রমণাত্মক এবং ভারসাম্যপূর্ণ পদ্ধতি যা একটি বর্ধিত সময়ের জন্য একটি বড় সুই ব্যবহার করে পেট থেকে অ্যাসাইটগুলিকে নিষ্কাশন করে। FDA দ্বারা অনুমোদিত হলে, আলফাপাম্প মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম সক্রিয় ইমপ্লান্টযোগ্য চিকিৎসা যন্ত্র হয়ে উঠতে পারে যা স্বয়ংক্রিয়ভাবে এবং অবিচ্ছিন্নভাবে পেট থেকে মূত্রাশয়ের মধ্যে অ্যাসাইটস অপসারণ করে, যেখানে এটি স্বাভাবিকভাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্মূল হয়।
তৈমুর রেশ, সেকুয়ানা মেডিকেলের গ্লোবাল ভাইস প্রেসিডেন্ট QM/QA/RA, মন্তব্য করেছেন: “এফডিএ-তে আমাদের প্রিমার্কেট অনুমোদনের আবেদন জমা দেওয়া একটি বিশাল দলের প্রচেষ্টার ফলাফল এবং মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য আমাদের নিবিড় প্রস্তুতির একটি স্পষ্ট প্রদর্শন। আমাদের পিএমএ জমা দেওয়ার শক্তিতে আমাদের আস্থা রয়েছে এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব মার্কিন বাজারে আমাদের যুগান্তকারী ডিভাইসটি নিয়ে আসার লক্ষ্যে একটি নির্বিঘ্ন এবং পুঙ্খানুপুঙ্খ পর্যালোচনা প্রক্রিয়া সহজতর করার জন্য এফডিএর সাথে ঘনিষ্ঠ সহযোগিতায় কাজ করার জন্য উন্মুখ।"
ইয়ান ক্রসবি, সেকুয়ানা মেডিকেলের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা যোগ করেছেন: “এটি জন্য একটি মূল মাইলফলক আলফাপুনরাবৃত্ত বা অবাধ্য লিভার অ্যাসাইটের রোগীদের জন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলি উন্নত করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতিকে পাম্প করে এবং আন্ডারস্কোর করে। এই উপেক্ষিত রোগী গোষ্ঠীটি NASH/MASH-এর কারণে দৃঢ়ভাবে বৃদ্ধির পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে এবং আজকের সীমিত চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রায়শই দুর্বল ক্লিনিকাল ফলাফলের দিকে পরিচালিত করে, জীবনযাত্রার মান মারাত্মকভাবে হ্রাস পায়, তাদের তত্ত্বাবধায়কদের উপর যথেষ্ট বোঝা এবং অর্থদাতাদের উচ্চ খরচ। আমাদের উত্তর আমেরিকার মূল গবেষণা থেকে ডেটা সম্ভাব্যতা প্রদর্শন করে আলফাকার্যত প্যারাসেন্টেসিসের প্রয়োজনীয়তা দূর করে এবং জীবনের মানের চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ উন্নতি প্রদান করে এই রোগীদের জীবনকে রূপান্তরিত করতে পাম্প। আমরা 2024 সালের দ্বিতীয়ার্ধে এফডিএ অনুমোদনের প্রত্যাশা করছি এবং এটি চালু করার জন্য উন্মুখ আলফামার্কিন লিভার ট্রান্সপ্লান্ট সেন্টারের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে আমাদের নিজস্ব বিশেষ সেলসফোর্সের মাধ্যমে পাম্প।"
PMA ফাইলিং সেকুয়ানা মেডিকেলের মূল POSEIDON স্টাডির সফলভাবে সম্পাদনের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার 18টি কেন্দ্র জুড়ে একটি যুগান্তকারী অধ্যয়ন যেখানে মোট 69 জন রোগীকে ইমপ্লান্ট করা হয়েছে। আলফাপাম্প প্রাথমিক কার্যকারিতা পিভোটাল কোহর্টে ইমপ্লান্টেশন-পরবর্তী ছয় মাসের মধ্যে শেষ হয়i পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য সহ পূর্বনির্ধারিত থ্রেশহোল্ড অতিক্রম করেছে, এবং প্রাথমিক নিরাপত্তা শেষ পয়েন্ট ডেটা প্রত্যাশার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ছিলii. ইমপ্লান্টেশন-পরবর্তী 12 মাসের ডেটা একটি শক্তিশালী এবং টেকসই ক্লিনিকাল প্রোফাইল দেখাতে থাকে, কার্যত থেরাপিউটিক প্যারাসেন্টেসিসের প্রয়োজনীয়তা দূর করে এবং রোগীদের জীবনযাত্রার মানের একটি ক্লিনিকাল অর্থপূর্ণ উন্নতি প্রদান করে।গ.
রোগীর পছন্দের অধ্যয়ন থেকে ডেটা এবং NACSELD-এর মিলিত সমগোত্রীয় বিশ্লেষণiv POSEIDON পিভোটাল কোহর্টের সাথে রেজিস্ট্রি নির্দেশ করে যে মার্কিন রোগীদের জন্য একটি শক্তিশালী পছন্দ রয়েছে আলফাপাম্প বনাম স্ট্যান্ডার্ড প্যারাসেন্টেসিস পদ্ধতি এবং এর নিরাপত্তা প্রোফাইল আলফাপাম্প যত্ন মান তুলনীয়.
লিভার সিরোসিসের কারণে পুনরাবৃত্ত এবং অবাধ্য অ্যাসাইটের উত্তর আমেরিকার বাজার প্রতি বছর 6-7% বৃদ্ধির পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে, 78,000 সালে 2025 রোগীর থেকে, এটি একটি বাজারের সুযোগে পৌঁছেছে। আলফা2.5 সালের মধ্যে $2035 বিলিয়নের বেশি পাম্প, NASH বৃদ্ধির প্রধান চালকv. আজ অবধি, 1,000 এর বেশি আলফাপাম্প সিস্টেম বসানো হয়েছে.
আরো তথ্যের জন্য যোগাযোগ করুন:
সেকুয়ানা মেডিকেল
মিথ্যা ভ্যানেস্টে
পরিচালক বিনিয়োগকারী সম্পর্ক
E: IR@sequanamedical.com
টি: +32 (0) 498 053579
শক্তিশালী এবং টেকসই ক্লিনিকাল আলফাপাম্প প্রোফাইল প্রধান POSEIDON গবেষণায় প্রদর্শিত হয়েছে
POSEIDON অধ্যয়নের পিভোটাল কোহর্ট রোগীদের থেরাপিউটিক প্যারাসেন্টেসিসে 100% মাঝারি হ্রাস ছিল 4-6 মাসের ইমপ্লান্ট-পরবর্তী সময় বনাম তিন মাস প্রাক-ইমপ্লান্ট সময়ের মধ্যে, এবং এটি 7-12 মাসের পোস্ট-ইমপ্লান্ট সময়ের মধ্যে বজায় রাখা হয়েছিল। এই তথ্য দেখায় যে আলফাঅ্যাসাইট নিয়ন্ত্রণে পাম্পের একটি স্থায়ী প্রভাব রয়েছে, কার্যত থেরাপিউটিক প্যারাসেন্টেসিসের প্রয়োজনীয়তা দূর করে।
ইমপ্লান্ট-পরবর্তী 0-6 মাসের মধ্যে, আলফাছয়জন পিভোটাল কোহর্ট রোগীর মধ্যে (তিনজন ক্ষত বা ত্বকের ক্ষয়ের কারণে এবং তিনজন রোগীর রিপোর্ট করা অস্বস্তির কারণে মাঝারি তীব্রতার কারণে) এবং ইমপ্লান্ট-পরবর্তী 7-12 মাসের মধ্যে দুটি পিভোটাল কোহর্ট রোগীর মধ্যে (একটি মূত্রত্যাগের কারণে) ট্র্যাক্ট ইনফেকশন এবং একটি ক্ষত ডিহিসেন্সের কারণে)। প্রধান প্রতিকূল ঘটনার সংখ্যা (MAEsvi) এবং গুরুতর সংক্রমণ প্রত্যাশার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ছিল। গুরুত্বপূর্ণভাবে, creatine এবং eGFRঋ স্তর আলফাপাম্প-চিকিত্সা করা রোগীদের 12-মাসের ফলো-আপ একটি স্থিতিশীল রেনাল ফাংশন নির্দেশ করে। সামগ্রিকভাবে, এই নিরাপত্তা তথ্য নির্দেশ করে যে আলফাদীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপের জন্য পাম্পের একটি শক্তিশালী সুরক্ষা প্রোফাইল রয়েছে। উপরন্তু, POSEIDON পিভোটাল কোহর্টের সাথে NACSELD রেজিস্ট্রির একটি মিলে যাওয়া সমগোত্রীয় বিশ্লেষণ নির্দেশ করে যে এর নিরাপত্তা প্রোফাইল আলফাপাম্প প্রত্যাশার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ এবং স্ট্যান্ডার্ড প্যারাসেন্টেসিস পদ্ধতির সাথে তুলনীয়।
POSEIDON অধ্যয়নের রোগীদের জীবনযাত্রার মানের একটি চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ উন্নতি হয়েছে (SF36 এর শারীরিক উপাদান স্কোরের মাধ্যমে মূল্যায়ন করা হয়েছে, জীবন পরিমাপের একটি সাধারণ স্বাস্থ্যের মান এবং অ্যাসাইটস কিউ স্কোর, অ্যাসাইট রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট জীবন পরিমাপের একটি গুণমান) 6 মাস পোস্ট ইমপ্লান্ট বনাম তিন মাস প্রি-ইমপ্লান্ট এবং 12 মাস ইমপ্লান্ট-পরবর্তী সময়ে এটি বজায় রাখা হয়েছে, রোগের অগ্রগতি সত্ত্বেও।
বেঁচে থাকার সামগ্রিক প্রবণতাঅষ্টম সঙ্গে ইমপ্লান্ট করা রোগীদের মধ্যে আলফাPOSEIDON গবেষণায় পাম্প দীর্ঘ মেয়াদে ইতিবাচক থেকে যায়, কাপলান-মেয়ারের অনুমান 70 এবং 12 মাসে ইমপ্লান্ট-পরবর্তী সময়ে 18% বেঁচে থাকার সম্ভাবনা নির্দেশ করে। এটি একটি অনুরূপ MELD সহ অবাধ্য অ্যাসাইট রোগীদের জন্য একটি পূর্বাভাসিত বেঁচে থাকার সম্ভাবনা রিপোর্ট করে প্রকাশিত সাহিত্যের সাথে অনুকূলভাবে তুলনা করেix 17 মাসে প্রায় 12% এবং 5 মাসে 18% স্কোর এবং প্রাপ্তি প্যারাসেন্টেসিসx.
POSEIDON অধ্যয়নের ডেটা একটি পিয়ার-পর্যালোচিত জার্নালে প্রকাশের জন্য জমা দেওয়া হবে।
ফলাফল রোগীর পছন্দ অধ্যয়নxi
রোগীর পছন্দ অধ্যয়নটি RTI হেলথ সলিউশন দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল একটি পৃথক-পছন্দ পরীক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করে অ্যাসাইটসের জন্য একটি অভিনব হস্তক্ষেপমূলক চিকিত্সা হিসাবে একটি ইমপ্লান্টেবল পাম্পের বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য রোগীর পছন্দের জন্য। POSEIDON সমীক্ষায় পিভোটাল কোহর্ট হিসাবে তুলনীয় রোগীর প্রোফাইল সহ মোট 125 মার্কিন রোগী, সমীক্ষাটি সম্পন্ন করেছেন। ফলাফল নির্দেশ করে যে মার্কিন রোগীদের জন্য একটি শক্তিশালী পছন্দ আছে আলফাপাম্প বনাম স্ট্যান্ডার্ড প্যারাসেন্টেসিস পদ্ধতি, প্যারাসেন্টেসিস ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস সহ এবং অতিরিক্ত অ্যাসাইটগুলি গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য হিসাবে ভাল স্বাস্থ্যের দিনগুলি। গবেষণায় আরও ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে আলফাPOSEIDON পিভোটাল কোহর্টের পাম্প সুবিধা-ঝুঁকির প্রোফাইল একটি অভিনব ইমপ্লান্টযোগ্য পাম্প থেকে রোগীদের যা প্রয়োজন তার থেকে উচ্চতর।
লিভার সিরোসিসের কারণে পুনরাবৃত্ত এবং অবাধ্য অ্যাসাইটস সম্পর্কে
পুনরাবৃত্ত এবং অবাধ্য অ্যাসাইটস লিভার সিরোসিসের একটি মূল জটিলতা, যা পেটে তরল জমার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। এই রোগীদের শরীরে 15 লিটার পর্যন্ত অতিরিক্ত তরল থাকতে পারে, যা অনেক স্বাস্থ্য সমস্যা সৃষ্টি করে এবং তাদের দৈনন্দিন জীবনকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করে। যদিও মূত্রবর্ধক পরিচর্যার মানসম্মত, সমস্যা হল যে অনেক রোগীর ক্ষেত্রে সেগুলি আর কার্যকরী এবং/অথবা সহনীয় নয়, রোগীদের নিয়মিত প্যারাসেন্টেসিস করতে হয়। প্যারাসেন্টেসিস হল একটি বেদনাদায়ক এবং ভারসাম্যপূর্ণ প্রক্রিয়া যা একটি বর্ধিত সময়ের জন্য একটি বড় সুই ব্যবহার করে পেট থেকে অ্যাসাইটগুলিকে নিষ্কাশন করে, রোগীদের জন্য শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী সুবিধা সহ, ঘন ঘন হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় এবং তাদের জীবনযাত্রার মানকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করে।
লিভার সিরোসিসের কারণে পৌনঃপুনিক বা অবাধ্য অ্যাসাইটসের জন্য উত্তর আমেরিকার বাজার 78,000 সালে 2025 রোগীর অনুমান করা হয়েছে, এবং এই সংখ্যাটি প্রতি বছর 6-7% বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা 170,000 সালে 2035 রোগীর উপরে পৌঁছাবে। অ্যালকোহলিক স্টেটোহেপাটাইটিস (NASH) / বিপাকীয় কর্মহীনতা-সম্পর্কিত স্টিটোহেপাটাইটিস (MASH)।
সেকুয়ানা মেডিকেল সম্পর্কে
সিকুয়ানা মেডিকেল এনভি তরল ওভারলোডের চিকিৎসায় অগ্রগামী, লিভারের রোগ, হার্ট ফেইলিওর এবং ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে একটি গুরুতর এবং ঘন ঘন ক্লিনিকাল জটিলতা। এটি বর্ধিত মৃত্যুহার, বারবার হাসপাতালে ভর্তি হওয়া, গুরুতর ব্যথা, শ্বাসকষ্ট এবং সীমিত চলাফেরার সহ প্রধান চিকিৎসা সংক্রান্ত সমস্যা সৃষ্টি করে। যদিও মূত্রবর্ধক পরিচর্যার মানসম্পন্ন, তবুও সেগুলি অকার্যকর, অসহনীয় হয়ে ওঠে বা অনেক রোগীর সমস্যাকে বাড়িয়ে দেয়। সীমিত কার্যকর চিকিত্সা বিকল্প রয়েছে, যার ফলে দুর্বল ক্লিনিকাল ফলাফল, উচ্চ খরচ এবং তাদের জীবনযাত্রার মানের উপর একটি বড় প্রভাব পড়ে। সিকুয়ানা মেডিকেল এই বৃহৎ এবং ক্রমবর্ধমান "মূত্রবর্ধক-প্রতিরোধী" রোগীর জনসংখ্যার জন্য উদ্ভাবনী চিকিত্সা বিকল্প সরবরাহ করতে চাইছে। আলফাपंप® এবং ডিএসআর® হল সেকুয়ানা মেডিকেলের মালিকানাধীন প্ল্যাটফর্ম যা মূত্রবর্ধক-প্রতিরোধী তরল ওভারলোডের চিকিৎসার জন্য শরীরের সাথে কাজ করে, রোগীদের জন্য প্রধান ক্লিনিকাল এবং জীবনমানের সুবিধা প্রদান করে এবং স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার খরচ কমায়।
কোম্পানিটি 2023 সালের ডিসেম্বরে ইউএস এফডিএ-তে একটি প্রিমার্কেট অনুমোদন (PMA) আবেদন জমা দেয় এবং উত্তর আমেরিকার প্রধান POSEIDON গবেষণা থেকে ইতিবাচক প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট ডেটা রিপোর্ট করে আলফালিভার সিরোসিসের কারণে পুনরাবৃত্ত বা অবাধ্য অ্যাসাইটসে পাম্প।
হার্ট ফেইলিউরের ক্ষেত্রে কোম্পানির রেড ডেজার্ট এবং সাহারা প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট স্টাডির ফলাফলগুলি কার্ডিওরেনাল সিনড্রোমের দুষ্টচক্র ভাঙার জন্য ডিএসআর-এর কার্যপ্রণালীকে সমর্থন করে। MOJAVE, একটি মার্কিন এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত মাল্টি-সেন্টার ফেজ 1/2a DSR ক্লিনিকাল অধ্যয়ন চলছে, যা RED DESERT এবং SAHARA গবেষণায় দেখা শক্তিশালী কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে চাইছে। নন-র্যান্ডমাইজড কোহর্টের তিনটি রোগীরই সফলভাবে চিকিৎসা করা হয়েছে এবং 30 সালের Q1 এর জন্য পরিকল্পনা করা DSMB অনুমোদনের পর আরও 2024 জন রোগীর র্যান্ডমাইজড কোহর্ট শুরু হবে।
সিকুয়ানা মেডিকেল ইউরোনেক্সট ব্রাসেলস (টিকার: SEQUA.BR) এ তালিকাভুক্ত এবং বেলজিয়ামের ঘেন্টে সদর দফতর। আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে দেখুন www.sequanamedical.com.
গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক দাবিত্যাগ
সার্জারির আলফাpump® সিস্টেম বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বা কানাডায় অনুমোদিত নয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডায়, আলফাপাম্প সিস্টেম বর্তমানে ক্লিনিকাল তদন্ত (POSEIDON ট্রায়াল) এর অধীনে রয়েছে এবং লিভার সিরোসিসের কারণে অবাধ্য বা পৌনঃপুনিক অ্যাসাইট সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হচ্ছে। DSR® থেরাপি এখনও বিকাশের মধ্যে রয়েছে এবং এটি লক্ষ করা উচিত যে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত যে কোনও বিবৃতি চলমান প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিকাল তদন্ত থেকে উদ্ভূত হয় যা এখনও সম্পূর্ণ করা হয়নি। ডিএসআর থেরাপি এবং চলমান তদন্তের মধ্যে কোনও যোগসূত্র নেই আলফাইউরোপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বা কানাডায় পাম্প সিস্টেম।
বিঃদ্রঃ: আলফাpump® এবং DSR® নিবন্ধিত ট্রেডমার্ক।
ভবিষ্যতের পরিকল্পনা
এই প্রেস রিলিজে ভবিষ্যদ্বাণী, অনুমান বা অন্যান্য তথ্য থাকতে পারে যা অগ্রগামী বিবৃতি হিসাবে বিবেচিত হতে পারে।
এই ধরনের দূরদর্শী বিবৃতি ভবিষ্যতের পারফরম্যান্সের গ্যারান্টি নয়। এই দূরদর্শী বিবৃতিগুলি ভবিষ্যত কী রয়েছে সে সম্পর্কে সিকুয়ানা মেডিকেলের বর্তমান রায়কে উপস্থাপন করে এবং ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার বিষয় যা প্রকৃত ফলাফলগুলি বস্তুগতভাবে ভিন্ন হতে পারে। Sequana Medical স্পষ্টভাবে এই প্রেস রিলিজে যেকোন দূরদর্শী বিবৃতিতে কোন আপডেট বা রিভিশন প্রকাশ করার কোন বাধ্যবাধকতা বা অঙ্গীকার অস্বীকার করে, বিশেষভাবে আইন বা প্রবিধান দ্বারা তা করার প্রয়োজন ব্যতীত। আপনার সামনের দিকের বিবৃতিগুলির উপর অযথা নির্ভর করা উচিত নয়, যা শুধুমাত্র এই প্রেস রিলিজের তারিখ অনুযায়ী সেকোয়ানা মেডিকেলের মতামতকে প্রতিফলিত করে।
i পিভোটাল কোহর্ট প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং এতে 40 জন রোগীকে ইমপ্লান্ট করা হয় আলফাপাম্প
ii তথ্য রিপোর্ট করা হয়েছে 25 অক্টোবর 2022 এর প্রেস রিলিজ
গ তথ্য রিপোর্ট করা হয়েছে 19 অক্টোবর 2023 এর প্রেস রিলিজ
iv NACSELD হল শেষ পর্যায়ের লিভার ডিজিজের অধ্যয়নের জন্য উত্তর আমেরিকার কনসোর্টিয়াম। POSEIDON অধ্যয়নের সাথে NACSELD-III রেজিস্ট্রি থেকে পচনশীল সিরোসিস রোগীদের ফলাফলের তুলনা করে একটি মিলিত সমগোত্রীয় বিশ্লেষণ পরিচালিত হয়েছিল; এর প্রেস বিজ্ঞপ্তি দেখুন 19 অক্টোবর 2023
v অত্যন্ত অভিজ্ঞ আন্তর্জাতিক পরামর্শক গোষ্ঠী দ্বারা পরিচালিত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার বাজার মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, উত্তর আমেরিকায় 170,000 সালের মধ্যে 2035 জনেরও বেশি রোগীর পুনরাবৃত্ত বা অবাধ্য অ্যাসাইটসের অনুমান করা হয়েছে, যার আনুমানিক ঘটনা 60% এবং মূল্যের জন্য $25K এর উপর ভিত্তি করে আলফাপাম্প
vi প্রধান তদন্তকারী এবং এফডিএ-এর সাথে প্রোটোকলে MAE-গুলিকে পূর্ব-সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল নিম্নলিখিত ঘটনাগুলির মধ্যে একটি হিসাবে: AKI > পর্যায় 2, হেপাটোরেনাল সিন্ড্রোম, হেপাটিক এনসেফালোপ্যাথি > গ্রেড 2, স্বতঃস্ফূর্ত ব্যাকটেরিয়াল পেরিটোনাইটিস এবং প্যারাসেন্টেসিস বা অবাধ্য সংক্রমণের সাথে সম্পর্কিত। আলফাপাম্প সিস্টেম, পদ্ধতি বা থেরাপি
ঋ eGFR: আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার, কিডনির কার্যকারিতার একটি পরিমাপ
অষ্টম POSEIDON অধ্যয়ন বেঁচে থাকার জন্য চালিত নয়
ix MELD: পরীক্ষাগারের পরামিতিগুলির উপর ভিত্তি করে এন্ড-স্টেজ লিভার ডিজিজ স্কোরিং সিস্টেমের মডেল, এবং তিন মাসের বেঁচে থাকার হারের পূর্বাভাস দিতে এবং লিভার প্রতিস্থাপনের জন্য রোগীদের বিবেচনা করতে ব্যবহৃত হয়
x সালেরনো এট আল।, গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি 2007; 133:825-834; চিত্র 2: বিভিন্ন MELD স্কোর সহ অনুমানমূলক রোগীদের চিকিত্সা বরাদ্দ (TIPS বা paracentesis) অনুসারে মৃত্যুর আনুমানিক সম্ভাবনা
xi তথ্য রিপোর্ট করা হয়েছে 19 অক্টোবর 2023 এর প্রেস রিলিজ
সংযুক্তি
- এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
- PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
- উত্স: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-submits-premarket-approval-application-to-us-fda-for-alfapump-in-recurrent-or-refractory-ascites-due-to-liver-cirrhosis/?s=93
- : আছে
- : হয়
- :না
- :কোথায়
- 2.5 বিলিয়ন $
- $ ইউপি
- 000
- 1
- 12
- 12 মাস
- 125
- 15%
- 150
- 19
- 2019
- 2023
- 2024
- 2025
- 25
- 28
- 30
- 32
- 40
- a
- অনুযায়ী
- আহরণ
- দিয়ে
- কর্ম
- সক্রিয়
- আসল
- যোগ
- যোগ
- অতিরিক্ত
- প্রশাসন
- প্রাপ্তবয়স্ক
- প্রতিকূল
- AL
- সব
- বণ্টন
- এছাড়াও
- যদিও
- আমেরিকা
- মার্কিন
- an
- বিশ্লেষণ
- এবং
- ঘোষণা
- কহা
- কোন
- আবেদন
- অনুমোদন
- অনুমোদিত
- আন্দাজ
- রয়েছি
- উঠা
- AS
- মূল্যায়ন
- মূল্যায়ন
- At
- বৈশিষ্ট্যাবলী
- স্বয়ংক্রিয়ভাবে
- ভিত্তি
- BE
- পরিণত
- হয়েছে
- হচ্ছে
- বেলজিয়াম
- সুবিধা
- সুবিধা
- মধ্যে
- বিলিয়ন
- বায়োস্পেস
- লাশ
- শরীর
- ব্রেকিং
- শত্রুবূহ্যভেদ
- শ্বাসক্রিয়া
- আনা
- ব্রাসেলস
- বোঝা
- by
- CAN
- কানাডা
- কর্কটরাশি
- যত্ন
- কারণ
- কারণসমূহ
- যার ফলে
- সেন্টার
- ঘটায়,
- অভিযুক্ত
- নেতা
- প্রধান নির্বাহী
- প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা
- পরিষ্কার
- রোগশয্যা
- চিকিৎসাগতভাবে
- ঘনিষ্ঠ
- দল
- সহযোগিতা
- মন্তব্য
- প্রতিশ্রুতি
- কোম্পানি
- কোম্পানির
- তুলনীয়
- তুলনা
- সম্পন্ন হয়েছে
- উপাদান
- শর্ত
- পরিচালিত
- বিশ্বাস
- নিশ্চিত করা
- বিবেচনা
- বিবেচিত
- গঠিত
- সাহচর্য
- পরামর্শকারী
- যোগাযোগ
- ধারণ করা
- অব্যাহত
- একটানা
- নিয়ন্ত্রিত
- নিয়ামক
- খরচ
- পারা
- সিএসএস
- বর্তমান
- এখন
- চক্র
- দৈনিক
- উপাত্ত
- তারিখ
- দিন
- মরণ
- ডিসেম্বর
- প্রদান
- প্রদর্শন
- প্রদর্শিত
- মরুভূমি
- এপয়েন্টমেন্ট
- সত্ত্বেও
- উন্নয়ন
- যন্ত্র
- ভিন্ন
- বিভিন্ন
- অসুবিধা
- দাবি অস্বীকার
- রোগ
- do
- চালক
- ড্রাগ
- কারণে
- সময়
- E&T
- প্রভাব
- কার্যকর
- কার্যকারিতা
- কার্যক্ষমতা
- প্রচেষ্টা
- অপনীত
- দূর
- শেষ
- শেষপ্রান্ত
- এন্ড পয়েন্ট
- প্রচুর
- হিসাব
- আনুমানিক
- অনুমান
- Euronext
- ইউরোপ
- ঘটনাবলী
- বর্ধিত করা
- ছাড়িয়ে
- ছাড়া
- ফাঁসি
- কার্যনির্বাহী
- নির্বাহী কর্মকর্তা
- প্রত্যাশা
- প্রত্যাশিত
- অভিজ্ঞ
- পরীক্ষা
- স্পষ্টভাবে
- অতিরিক্ত
- সহজতর করা
- ব্যর্থতা
- এফডিএ
- ব্যক্তিত্ব
- ফাইলিং
- প্রথম
- তরল
- দৃষ্টি নিবদ্ধ করা
- অনুসরণ
- খাদ্য
- খাদ্য এবং ঔষধ প্রশাসন
- জন্য
- পূর্বাভাস
- অগ্রবর্তী
- দূরদর্শী
- ফ্রিকোয়েন্সি
- ঘন
- থেকে
- সম্পূর্ণরূপে
- ক্রিয়া
- অধিকতর
- ভবিষ্যৎ
- সাধারণ
- বিশ্বব্যাপী
- ভাল
- শ্রেণী
- মহান
- গ্রুপ
- হত্তয়া
- ক্রমবর্ধমান
- উন্নতি
- গ্যারান্টী
- ছিল
- অর্ধেক
- আছে
- জমিদারি
- সদর দফতর
- স্বাস্থ্য
- স্বাস্থ্যসেবা
- হৃদয়
- হার্ট ব্যর্থতা
- উচ্চ
- অত্যন্ত
- ঝুলিতে
- HTTPS দ্বারা
- if
- প্রভাব
- হানিকারক
- গুরুত্বপূর্ণ
- গুরুত্বপূর্ণভাবে
- উন্নতি
- উন্নতি
- উন্নতি
- in
- আপতন
- সুদ্ধ
- বর্ধিত
- স্বাধীন
- ইঙ্গিত
- জ্ঞাপিত
- ইঙ্গিত
- সংক্রমণ
- সংক্রমণ
- তথ্য
- উদ্ভাবনী
- ভিতরে
- অভিপ্রেত
- আন্তর্জাতিক
- মধ্যে
- উপস্থাপক
- আক্রমণকর
- তদন্ত
- তদন্ত
- তদন্তকারীরা
- বিনিয়োগকারীদের
- জড়িত
- সমস্যা
- IT
- রোজনামচা
- চাবি
- মূল মাইলফলক
- বৃক্ক
- পরীক্ষাগার
- বৈশিষ্ট্য
- বড়
- আইন
- নেতৃত্ব
- মাত্রা
- জীবন
- সীমিত
- লাইন
- LINK
- তালিকাভুক্ত
- সাহিত্য
- যকৃৎ
- লাইভস
- লোগো
- দীর্ঘ মেয়াদী
- আর
- দেখুন
- রক্ষণাবেক্ষণ
- মুখ্য
- অনেক
- বাজার
- মিলেছে
- বস্তুগতভাবে
- মে..
- অর্থপূর্ণ
- মাপ
- পদ্ধতি
- চিকিৎসা
- চিকিৎসার যন্ত্র
- বিপাকীয়
- প্রণালী বিজ্ঞান
- হতে পারে
- মাইলস্টোন
- গতিশীলতা
- মডেল
- মধ্যপন্থী
- মাস
- মাসের
- অধিক
- নশ্বরতা
- স্বাভাবিকভাবে
- প্রয়োজন
- না।
- উত্তর
- উত্তর আমেরিকা
- সুপরিচিত
- উপন্যাস
- সংখ্যা
- NV
- দায়িত্ব
- অক্টোবর
- of
- অফিসার
- প্রায়ই
- on
- ONE
- নিরন্তর
- কেবল
- মতামত
- সুযোগ
- অপশন সমূহ
- or
- অন্যান্য
- আমাদের
- ফলাফল
- শেষ
- সামগ্রিক
- নিজের
- ব্যথা
- বেদনাদায়ক
- পরামিতি
- রোগী
- রোগীদের
- পিয়ার রিভিউ
- প্রতি
- কর্মক্ষমতা
- কাল
- ফেজ
- শারীরিক
- অগ্রগামী
- কেঁদ্রগত
- জায়গা
- পরিকল্পিত
- প্ল্যাটফর্ম
- Plato
- প্লেটো ডেটা ইন্টেলিজেন্স
- প্লেটোডাটা
- দয়া করে
- অনুগ্রহ করে যোগাযোগ করুন
- দরিদ্র
- জনসংখ্যা
- পসেইডন
- ধনাত্মক
- সম্ভব
- সম্ভাব্য
- চালিত
- ভবিষ্যদ্বাণী করা
- পূর্বাভাস
- ভবিষ্যতবাণী
- প্রস্তুতি
- সভাপতি
- প্রেস
- প্রেস রিলিজ
- মূল্য
- প্রাথমিক
- অধ্যক্ষ
- সম্ভাবনা
- সমস্যা
- কার্যপ্রণালী
- পদ্ধতি
- প্রক্রিয়া
- প্রোফাইল
- অগ্রগতি
- মালিকানা
- প্রোটোকল
- প্রদান
- প্রকাশন
- প্রকাশিত
- পাম্প
- Q1
- গুণ
- এলোমেলোভাবে
- হার
- পৌঁছনো
- গৃহীত
- গ্রহণ
- পুনরাবৃত্ত
- লাল
- হ্রাসপ্রাপ্ত
- হ্রাস
- হ্রাস
- প্রতিফলিত করা
- সংক্রান্ত
- নিবন্ধভুক্ত
- রেজিস্ট্রি
- নিয়মিত
- প্রবিধান
- নিয়ন্ত্রক
- সংশ্লিষ্ট
- মুক্তি
- নির্ভরতা
- রয়ে
- অপসারণ
- মূত্রাশয়-সম্বন্ধীয়
- পুনরাবৃত্ত
- রিপোর্ট
- প্রতিবেদন
- চিত্রিত করা
- প্রয়োজন
- প্রয়োজনীয়
- আবশ্যকতা
- সীমাবদ্ধ
- ফল
- ফলে এবং
- ফলাফল
- এখানে ক্লিক করুন
- পুনর্বিবেচনা
- ঝুঁকি
- শক্তসমর্থ
- আরটিআই
- s
- নিরাপত্তা
- বিক্রয় বল
- স্কোর
- স্কোরিং
- নির্বিঘ্ন
- দ্বিতীয়
- মাধ্যমিক
- দেখ
- সচেষ্ট
- দেখা
- গম্ভীর
- তীব্র
- গুরুতরভাবে
- নির্দয়তা
- সংক্ষিপ্ত
- উচিত
- প্রদর্শনী
- তাত্পর্য
- অনুরূপ
- ছয়
- ছয় মাস
- চামড়া
- So
- সলিউশন
- শীঘ্রই
- নির্দিষ্ট
- বিশেষভাবে
- স্থিতিশীল
- পর্যায়
- মান
- শুরু
- বিবৃতি
- সংক্রান্ত বিবৃতি
- যুক্তরাষ্ট্র
- পরিসংখ্যানসংক্রান্ত
- এখনো
- শক্তি
- শক্তিশালী
- প্রবলভাবে
- চর্চিত
- গবেষণায়
- অধ্যয়ন
- বিষয়
- নমন
- পেশ
- সারগর্ভ
- সফল
- সফলভাবে
- উচ্চতর
- সমর্থন
- জরিপ
- উদ্বর্তন
- টেকসই
- পদ্ধতি
- সিস্টেম
- টীম
- মেয়াদ
- যে
- সার্জারির
- ভবিষ্যৎ
- তাদের
- ভেষজ
- থেরাপি
- সেখানে।
- এইগুলো
- তারা
- এই
- সেগুলো
- তিন
- দ্বারা
- হৃত্পত্তি
- পরামর্শ
- থেকে
- আজ
- আজকের
- একসঙ্গে
- মোট
- ট্রেডমার্ক
- রুপান্তর
- অন্যত্র স্থাপন করা
- আচরণ করা
- আচরণ
- চিকিত্সা
- চিকিৎসা
- প্রবণতা
- পরীক্ষা
- দুই
- অনিশ্চয়তা
- অধীনে
- ভুগা
- আন্ডারস্কোর
- অবিভক্ত
- মার্কিন যুক্তরাষ্ট
- আপডেট
- us
- ব্যবহৃত
- ব্যবহার
- ভাইস
- উপরাষ্ট্রপতি
- ফলত
- দেখুন
- vs
- ছিল
- we
- ছিল
- কি
- যে
- ইচ্ছা
- সঙ্গে
- হয়া যাই ?
- বছর
- এখনো
- আপনি
- zephyrnet