1380 Institute sind für die Durchführung klinischer Studien in China zertifiziert

„Quality Management Practice Specification for Clinical Trials of Medical Devices (sog. China GCP)“, umgesetzt ab März 2022, legt fest, dass „klinische Studienstandorte bei den NMPA-gelisteten Einrichtungen für klinische Studienstandorte für Medizinprodukte liegen müssen“.

Seit die NMPA (damals CFDA) im Februar 2005 die ersten klinischen Standorte für Medizinprodukte veröffentlichte, wurden ab April 1380 insgesamt 2024 Krankenhäuser für die Durchführung klinischer Forschung in China zertifiziert.

An allen 1380 Standorten sind unterschiedliche klinische Fachgebiete bei der NMPA registriert. Wir können Ihnen bei der Auswahl des richtigen Krankenhauses helfen und Zeit bei der Markteinführung sparen.

Für die vollständige Liste der Institute für klinische Studien senden Sie uns bitte eine E-Mail an info@ChinaMedDevice.com.

Strenges klinisches Audit

An diesen Standorten werden auch die klinischen Audits durchgeführt. Die Anforderungen an klinische Studien werden im Laufe der Jahre verschärft, und bekannte Unternehmen, die sich nicht daran halten, sind unter anderem Siemens und Medtronic.

Als IVD-Unternehmen, die bei klinischen Audits einer verstärkten Prüfung ausgesetzt sind, wurden Siemens aus Deutschland, RSR aus Großbritannien und Q-Med aus Schweden identifiziert.

Klicken Sie auf Kostenlos erhalten und dann auf Installieren. KLICKEN SIE HIER für die „Maßnahmen zur Überwachung und Inspektion von Einrichtungen für klinische Studien mit Medizinprodukten (Studie)“, herausgegeben im März 2024

Für die klinischen Verstöße der oben genannten Hersteller klicken Sie bitte KLICKEN SIE HIER

Für häufige Probleme bei Audits klinischer Studien klicken Sie bitte KLICKEN SIE HIER

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• Quelle: https://chinameddevice.com/clinical-trial-institutes/