Los federales señalan la represión de los comestibles Delta-8 en nuevas advertencias

RESORTE DE PLATA, MD. – El gobierno federal está tomando medidas enérgicas contra los comestibles delta-8 que se asemejan a los bocadillos populares, según cartas enviadas por dos agencias a seis fabricantes. Aunque las cartas citan violaciones de la ley federal relacionadas específicamente con los productos de imitación, las advertencias insinúan que podría estar en camino una represión más amplia contra los comestibles que contienen el cannabinoide menor.

La cartas de advertencia, enviado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC), acusó a seis empresas: Delta Munchies, Dr. Smoke LLC, Exclusive Hemp Farms/Oshipt, Nikte's Wholesale LLC, North Carolina Hemp Exchange LLC y The Sala de vapor embrujada: de mercadeo desleal o engañoso y que viola la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos al incorporar una sustancia no aprobada en productos que podrían atraer a menores. Entre las marcas conocidas imitadas por los productos infundidos se encuentran Oreos, Jolly Rancher, Nerds, Pop Tarts y Cheetos.

“La comercialización de productos comestibles con THC que los niños pueden confundir fácilmente con alimentos regulares es imprudente e ilegal”, dijo Samuel Levine, director de la Oficina de Protección al Consumidor de la FTC. “Las empresas deben garantizar que sus productos se comercialicen de manera segura y responsable, especialmente cuando se trata de proteger el bienestar de los niños”.

El etiquetado por sí solo puede no ser suficiente para demostrar prácticas responsables de comercialización de comestibles, según las cartas de advertencia.

“Los niños corren un riesgo particular de ingerir por error productos comestibles de THC que imitan los alimentos tradicionales porque es más probable que se concentren en las similitudes de la apariencia y el empaque del producto, y es menos probable que noten o comprendan el texto del etiquetado”, afirman las cartas.

Además, según la subcomisionada principal de la FDA, Janet Woodcock, MD, “los niños son más vulnerables que los adultos a los efectos del THC, y muchos se han enfermado e incluso han sido hospitalizados después de comer 'comestibles' que lo contienen. Productos alimenticios imitadores que contienen delta-8 THC pueden confundirse fácilmente con alimentos populares que son atractivos para los niños y pueden facilitar la ingesta de un niño pequeño dosis muy altas sin darse cuenta."

De impacto potencialmente más amplio, las cartas de advertencia también abordan las preocupaciones de las agencias sobre los peligros potenciales de consumir delta-8 a cualquier edad. la FDA no ha aprobado la sustancia psicoactiva derivada del cáñamo (y por lo tanto presuntamente legal) como aditivo para alimentos o suplementos para humanos o animales. En cada una de las cartas de advertencia, la FDA citó problemas relacionados con "alimentos humanos alterados" o aditivos alimentarios que requieren aprobación previa a la comercialización en función de los datos que demuestran la seguridad. El gobierno federal considera que cualquier aditivo alimentario que no haya sido aprobado por la FDA para su uso previsto en los alimentos no es seguro. Según la opinión actual de la FDA sobre los datos existentes sobre la sustancia derivada del cáñamo, es posible que delta-8 no tenga un camino hacia la aprobación.

“Algunos de los datos disponibles plantean serias preocupaciones sobre el daño potencial del delta-8 THC”, afirman las cartas de advertencia. “Nuestra revisión de la literatura científica publicada identificó el potencial de efectos adversos en los sistemas nervioso central y cardiopulmonar. Además, los estudios en animales han sugerido que la exposición gestacional al THC delta-8 puede interferir con el desarrollo neurológico. Por lo tanto, según nuestra revisión, el uso de delta-8 THC en alimentos convencionales no cumple con los criterios para el estado GRAS [generalmente reconocido como seguro] según [la regulación] 21 CFR 170.30”.

En junio, la FDA emitió una advertencia sobre el consumo de comestibles delta-8 según más de 125 informes de incidentes adversos desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de mayo de 2022. Aproximadamente el ocho por ciento de los informes mencionaron un producto de refrigerio imitado como los mencionados por la FDA y Las cartas de advertencia más recientes de la FTC.

Esta no es la primera vez que la FDA advierte a los comercializadores de productos delta-8 sobre la violación de la ley federal. En mayo de 2022, el agencia envió cartas de advertencia a cinco empresas a las que acusó de vender ilegalmente productos delta-8 THC no aprobados y de no etiquetar adecuadamente los paquetes.

“No hay medicamentos aprobados por la FDA que contengan delta-8 THC”, dijo la agencia en ese momento. “Cualquier producto delta-8 THC que afirme diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades se considera un nuevo medicamento no aprobado. La FDA no ha evaluado si estos productos farmacéuticos no aprobados son efectivos para los usos que afirman los fabricantes, cuál podría ser la dosis adecuada, cómo podrían interactuar con los medicamentos u otros productos aprobados por la FDA, o si tienen efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad. ”

El Delta-8 THC, a menudo presentado como una alternativa intoxicante al delta-9 THC, que es ilegal a nivel federal, es uno de los más de 100 cannabinoides producidos por las plantas de marihuana y cáñamo, pero la sustancia no se produce naturalmente en cantidades significativas. En cambio, delta-8 generalmente se fabrica a partir de CBD derivado del cáñamo. El cáñamo y sus derivados fueron legalizados por la ley agrícola federal de 2018, siempre que la planta y los productos contengan menos del 0.3 por ciento delta-9 THC por peso seco.

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• Fuente: https://mgmagazine.com/cannabis-news/feds-signal-delta-8-edibles-crackdown-in-new-warnings/