Esiletõstetud
- Coya teatab uutest andmetest, mis illustreerivad, et COYA 301 (madala annuse interleukiin-2 (IL-2)) manustamine avatud uuringus 8 kerge kuni mõõduka AD-ga patsiendil (COYA 301 uuring) põhjustas ekspressiooni statistiliselt olulise vähenemise. kolmest hästi iseloomustatud põletikueelsest tsütokiinist – kasvaja nekroosifaktor alfa (TNF-α), interleukiin 6 (IL-6) ja interleukiin 1-beeta (IL-1β) –, mis korreleerusid patsientide kognitiivse languse puudumisega ravi ajal. Uuring.
- TNF-α on üks peamisi põletikulisi tsütokiine, mis on seotud põletikulise reaktsiooni algatamise ja levikuga ning selle roll AD patofüsioloogias on dokumenteeritud. Samuti on dokumenteeritud, et põletikueelsed tsütokiinid IL-6 ja IL-1β mängivad keskset rolli AD-s ning neuropõletiku ja neuronaalsete kahjustuste esilekutsumises.
- Lisaks kirjeldab Coya juhtumiuuringut COYA 301 uuringus osalenud patsiendi kohta, kellel tehti neuropõletiku hindamiseks enne ja pärast ravi positronemissioontomograafia (PET) ajuskaneeringut. Pärast ravi COYA 301-ga täheldati neuropõletiku märkimisväärset vähenemist kogu ajukoores, sealhulgas hipokampuse piirkondades, mis korreleerus selle patsiendi kognitiivse funktsiooni paranemisega.
- Coya teatas varem, et COYA 301 uuringus osalenud patsiendid saavutasid kognitiivse funktsiooni statistiliselt olulise paranemise, mida mõõdeti vaimse seisundi testi (MMSE) abil ja Alzheimeri tõve hindamisskaala – kognitiivse alaskaala (ADAS-) abil mõõdetuna kognitiivset langust ei esinenud. Cog) ja kliinilise dementsuse reitingu skaala (CDR-SB).
- Coya teatas ka varem, et ravi COYA 301-ga taastas perifeerse Tregi funktsiooni ja arvud, alandas oluliselt süsteemsete kemokiinide CCL11, CCL2 ja tsütokiini IL-15 taset ning oli hästi talutav.
- Houston Methodist'is on käimas 2. faasi akadeemiline topeltpime randomiseeritud uuring (toetavad Gates'i sihtasutus ja Alzheimeri tõve assotsiatsioon) väikese annuse IL-2 kasutamiseks kuni 46 kerge kuni mõõduka AT-ga patsiendil (juht Alireza Faridar MD ja Coya SAB-i esimees Stanley Appel, MD) peaks esitama 2. aasta teise kvartali tipptaseme andmed ja teavitama Coyat oma strateegiast.
07. juuni 2023 07:00 idaosa suveaeg
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" või "Ettevõte"), kliinilise etapi biotehnoloogiaettevõte, mis töötab välja mitmeid raviprogramme, mille eesmärk on tõhustada Tregi funktsiooni, sealhulgas bioloogilisi ravimeid, teatas täna täiendavatest biomarkerite ja aju pildistamise tulemustest avatud märgistusega tõendiga. kontseptsioonipõhine kliiniline uuring COYA 301 kohta kerge kuni mõõduka AD-ga patsientidel. Uuringu tulemusi tutvustatakse 7. juunilth, 2023, LD Micro konverentsil Los Angeleses, CA. Kliiniliste uuringute andmeid saab vaadata siin.
Avatud uuringusse kaasati 8 patsienti, kellel oli kinnitatud aju amüloidpatoloogia ja algtaseme MMSE skoor vahemikus 12–25. Patsiente raviti viiepäevase COYA 301 kuuriga nelja igakuise tsükli jooksul ja neid jälgiti kaks kuud pärast ravi. Hinnati ADAS-Cog, CDR-SB ja MMSE hindamisvahenditega mõõdetud tregi funktsiooni ja numbreid, põletiku seerumi biomarkereid ja kognitiivset funktsiooni.
Kliiniliselt näitas kognitiivse funktsiooni hindamine, et COYA 301 manustamine tõi ravifaasis kaasa statistiliselt olulise paranemise keskmistes MMSE skoorides, võrreldes algtaseme keskmise MMSE skooriga (p=0.015). Kooskõlas MMSE skoori positiivse suundumusega ei muutunud keskmised skoorid ADAS-Cog ja CDR-SB skaaladel COYA 301-ga ravi lõpus oluliselt võrreldes ravieelsete algtaseme skooridega, mis näitab, et nende valideeritud tulemuste põhjal kognitiivset langust ei esinenud. instrumendid.
Lisaks COYA 301 manustamisele, mille tulemuseks on vere biomarkerite CCL11, CCL2 ja IL-15 statistiliselt oluline vähenemine. Täna teatame põletikueelsete tsütokiinide TNF-α, IL-6 ja IL-1β perifeerse ekspressiooni statistiliselt olulisest vähenemisest. Neid biomarkereid iseloomustatakse hästi, kuna nad mängivad keskset rolli AD patofüsioloogias, neuropõletiku levimisel ja neuronaalsete kahjustuste tekkes. Nende tsütokiinide järjekindel vähenemine korreleerus patsientide kognitiivse languse puudumisega uuringu jooksul. Lisaks korreleerus põletikueelse tsütokiini ekspressiooni oluline vähenemine ja kliinilise languse puudumine ka T-rakkude regulatoorse funktsiooni olulise suurenemisega pärast COYA 301 manustamist.
Ühele uuringus osalenud patsiendile tehti enne ja pärast ravi PET-aju skaneering, kasutades radioligandi 18 kDa translokaatorvalgu (TSPO) kuvamiseks, mis on neuropõletiku biomarker. TSPO suurenenud seondumine aktiveeritud mikrogliiaga ajupiirkondades näitab suurenenud põletikku ja seda täheldatakse punase, oranži ja kollase värvikoodiga. Seevastu rohelised ja sinised kujutised näitavad neuropõletiku madalamat taset.
Sellel patsiendil näitas ravieelne PET-skaneerimine TSPO-ga seondumise kõrget taset, mis viitab põletikule kogu ajukoores nii sagitaalses kui ka koronaalses vaates, sealhulgas hipokampuse piirkondades. PET-skaneerimine pärast viimast COYA 301 tsüklit näitas TSPO seondumise märgatavat vähenemist ajus, mis tähendab põletiku vähenemist. See põletiku vähenemine vastas kognitiivse funktsiooni paranemisele, mõõdetuna MMSE skooridega sellel AD-ga patsiendil.
"Usume, et need lisaandmed toetavad veelgi meie Tregile keskendunud lähenemisviisi, et töötada välja ohutud ja tõhusad ravimeetodid kõrge rahuldamata vajadustega neurodegeneratiivsete haiguste jaoks. Oleme jätkuvalt põnevil meie uuringute tulemuste üle, mis on tehtud COYA 301-ga AD-s ja COYA 302-ga ALS-is ning ootame järgmisi samme nende programmide arendamiseks,“ kommenteeris Coya asutaja ja tegevjuht Howard H Berman, Ph.D. .
Alzheimeri tõve kohta
Alzheimeri tõbi on dementsuse kõige levinum põhjus, mälukaotuse ja muude kognitiivsete võimete üldnimetus, mis on piisavalt tõsine, et häirida igapäevaelu. Alzheimeri tõbi moodustab kuni 80% dementsuse juhtudest, mõjutades hinnanguliselt 5.7 miljonit ameeriklast. Enam kui 90%-l Alzheimeri tõbe põdevatest inimestest ilmnevad sümptomid alles pärast 60. eluaastat. Haiguse esinemissagedus suureneb koos vanusega ja kahekordistub iga 5 aasta järel pärast 65. eluaastat. Alzheimeri tõbi on progresseeruv haigus, mille puhul dementsuse sümptomid süvenevad järk-järgult mitme aja jooksul. aastatest. Algstaadiumis on mälukaotus kerge, kuid Alzheimeri tõve hilises staadiumis kaotavad inimesed võime vestlust jätkata ja oma keskkonnale reageerida.
See on kõigi täiskasvanute hulgas kuuendal kohal ja 65-aastaste ja vanemate seas viies peamine surmapõhjus. Keskmiselt elab Alzheimeri tõvega inimene 4–8 aastat pärast diagnoosi, kuid võib sõltuvalt muudest teguritest elada kuni 20 aastat. 1,2
viited
Firmast Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) peakontor asub Houstonis, Texases. (Nasdaq: COYA) on kliinilise etapi biotehnoloogiaettevõte, mis töötab välja patenteeritud ravimeetodeid, mis keskenduvad regulatiivsete T-rakkude ("Tregs") bioloogiale ja võimalikele terapeutilistele eelistele süsteemse põletiku ja neuropõletike vastu suunatud tõrjeks. Düsfunktsionaalsed Tregid on paljude seisundite, sealhulgas neurodegeneratiivsete, metaboolsete ja autoimmuunhaiguste aluseks, ning see rakuline düsfunktsioon võib põhjustada püsivat põletikku ja oksüdatiivset stressi, mille tulemuseks on immuunsüsteemi homöostaasi puudumine. Coya uuritava toote kandidaadi torustik kasutab mitmeid ravimeetodeid, mille eesmärk on taastada Tregsi põletikuvastased ja immunomoduleerivad funktsioonid.
Coya juhtivad terapeutilised programmid hõlmavad Treg-i võimendavaid bioloogilisi aineid (COYA 300 seeria tootekandidaadid) COYA 301 ja COYA 302, mis on mõeldud Tregi funktsiooni parandamiseks ja Tregi arvu suurendamiseks. COYA 301 on tsütokiini bioloogiline aine subkutaanseks manustamiseks, mis on mõeldud Tregi funktsiooni tugevdamiseks ja Treg-i arvu suurendamiseks in vivo, ja COYA 302 on bioloogiline kombinatsioon subkutaanseks ja/või intravenoosseks manustamiseks, mis on mõeldud Treg-funktsiooni tugevdamiseks, vähendades samal ajal T-efektori funktsiooni ja aktiveeritud makrofaage. Need kaks mehhanismi võivad põletiku mahasurumisel olla aditiivsed või sünergistlikud. Coya kohta lisateabe saamiseks külastage www.coyatherapeutics.com.
Tulevikku suunatud avaldused
See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud väiteid, mis põhinevad meie juhtkonna tõekspidamistel ja eeldustel ning hetkel juhtkonnale kättesaadaval teabel.
Tulevikku suunatud avaldused hõlmavad kõiki väiteid, välja arvatud selles esitluses sisalduvad ajalooliste faktide väited, sealhulgas teave meie praeguste ja tulevaste finantstulemuste, äriplaanide ja eesmärkide, praeguste ja tulevaste kliiniliste ja prekliiniliste arendustegevuste, käimasolevate ja kavandatavate tegevuste ajastuse ja edu kohta. kliinilised uuringud ja nendega seotud andmed, teadaannete ajastus, meie kliiniliste uuringute värskendused ja tulemused ning nendega seotud andmed, meie võime saada ja säilitada regulatiivne heakskiit, meie tootekandidaatide võimalik ravikasu ja majanduslik väärtus, konkurentsipositsioon, tööstuskeskkond ja potentsiaal turuvõimalusi. Sõnad "uskuma", "võib", "tahab", "hinnata", "jätkama", "ennata", "kavatsustavad", "ootma" ja sarnased väljendid on mõeldud tulevikku suunatud väidete tuvastamiseks.
Tulevikku suunatud avaldused sõltuvad teadaolevatest ja tundmatutest riskidest, ebakindlusest, eeldustest ja muudest teguritest, sealhulgas, kuid mitte ainult, need, mis on seotud COVID-19 mõjuga seotud riskidega; meie tootekandidaatide arendustegevuste ning käimasolevate ja kavandatavate kliiniliste uuringute edu, maksumus ja ajastus; meie plaanid sihtravimite väljatöötamiseks ja turustamiseks; patsientide registreerimise ja annustamise edenemine meie prekliinilistes või kliinilistes uuringutes; meie tootekandidaatide võime saavutada kliinilistes uuringutes kohaldatavaid tulemusnäitajaid; meie tootekandidaatide ohutusprofiil; meie kliiniliste uuringute andmete potentsiaal turundusrakenduse toetamiseks, samuti nende sündmuste ajastus; meie suutlikkus hankida oma tegevuseks rahastamist; meie tootekandidaatide arendamine ja turustamine; regulatiivsete kinnituste saamise ja säilitamise aeg ja meie võimekus; meie tootekandidaatide turul aktsepteerimise määr ja tase ning kliiniline kasulikkus; meie tootekandidaatide turgude suurus ja kasvupotentsiaal ning meie suutlikkus neid turge teenindada; meie turustamis-, turundus- ja tootmisvõimalused ning strateegia; tulevased lepingud kolmandate osapooltega seoses meie tootekandidaatide kommertsialiseerimisega; meie ootused seoses meie võimega saada ja säilitada intellektuaalomandi kaitset; meie sõltuvus kolmandatest osapooltest tootjatest; konkureerivate ravimeetodite või toodete edu, mis on või võivad saada kättesaadavaks; meie võime meelitada ligi ja hoida tööl võtmetähtsusega teadus- või juhtimispersonali; meie võime tuvastada täiendavaid tootekandidaate, kellel on märkimisväärne kaubanduslik potentsiaal, mis on kooskõlas meie äriliste eesmärkidega; ja meie hinnangud kulude, tulevaste tulude, kapitalinõuete ja täiendava rahastamise vajaduste kohta.
Oleme need tulevikku suunatud avaldused tuginenud suures osas oma praegustele ootustele ja prognoosidele tulevaste sündmuste ja suundumuste kohta, mis meie arvates võivad mõjutada meie finantsseisundit, tegevustulemusi, äristrateegiat, lühi- ja pikaajalist äritegevust ja -eesmärke ning finantsolukorda. vajadustele.
Pealegi tegutseme väga konkurentsitihedas ja kiiresti muutuvas keskkonnas ning aeg-ajalt võivad esile kerkida uued riskid. Meie juhtkonnal ei ole võimalik kõiki riske ennustada ega hinnata kõigi tegurite mõju meie äritegevusele või seda, mil määral võib mis tahes tegur või tegurite kombinatsioon põhjustada tegelike tulemuste olulist erinevust mis tahes forvardis sisalduvatest. - vaadates avaldusi, mida võime teha. Nende riskide, ebakindluse ja eelduste valguses ei pruugi siin käsitletud tulevikku suunatud sündmused ja asjaolud toimuda ning tegelikud tulemused võivad oluliselt ja negatiivselt erineda tulevikku suunatud avaldustes eeldatust või kaudsusest.
Kuigi meie juhtkond usub, et meie tulevikku suunatud avaldustes kajastatud ootused on mõistlikud, ei saa me garanteerida, et tulevikku suunatud avaldustes kirjeldatud tulevased tulemused, tegevustasemed, tulemuslikkus või sündmused ja asjaolud saavutatakse või aset leiavad. Me ei võta endale kohustust avalikult ajakohastada ühtegi tulevikku suunatud kirjalikku või suulist avaldust, mida võidakse aeg-ajalt teha, olgu siis uue teabe, tulevaste arengute või muul viisil.
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- Ostke ja müüge IPO-eelsete ettevõtete aktsiaid koos PREIPO®-ga. Juurdepääs siia.
- Allikas: Platoni andmete luure: PlatoData