Getty Images loal
Baxter ja Miromatrix Medical See on ühinemine välja töötada unikaalne ravi ägeda maksapuudulikkusega (ALF) patsientidele, teatasid ettevõtted kolmapäeval.
Partnerid ühendavad Miromatrixi ühekordselt kasutatava biotehnilise maksa ja Baxteri PrisMaxi süsteemi, mis on loodud pakkuma patsientidele individuaalseid ravimeetodeid.
2022. aasta novembris esitati FDA-le uurimuslik uue ravimi taotlus ravi jaoks, mille nimi oli miroliverELAP. See näib olevat esimene biotehnilise organi jaoks mõeldud IND, teatasid ettevõtted pressiteates.
Miromatrix tingimusel IND kolmapäeva värskendus, milles öeldakse, et FDA on taotluse kliiniliselt peatanud ja taotlenud täiendavat mittekliinilist ja kliinilist teavet.
Miromatrix kavatseb esitada oma vastuse regulaatorile 2023. aasta teisel poolel, ütles tegevjuht Ph.D. Jeff Ross ettevalmistatud avalduses.
Kui IND taotlus kiidetakse heaks, alustab Miromatrix I faasi kliinilist uuringut, kasutades miroliverELAP-i ALF-iga patsientide raviks.
Maksa taastamine tervise juurde
MiroliverELAPi eesmärk on pakkuda ALF-i patsientidele terapeutilist tuge eesmärgiga meelitada patsientide endi maks tagasi tervisele.
Maks on ainulaadne organ, kuna sellel on võime taastuda.
"Miromatrix usub, et miroliverELAP-il on potentsiaal päästa ja parandada ALF-i patsientide elusid, suurendades samal ajal maksa kättesaadavust teistele patsientidele siirdamiseks," ütles Ross partnerlust teatanud pressiteates.
Kui kliiniline uuring edeneb, ühendatakse Miromatrixi biotehniline maks väljaspool patsiendi keha Baxteri PrisMaxi süsteemiga, et pakkuda patsientidele välist tuge. Süsteemi miroliverELAP kasutatakse ALF-i põdevatel patsientidel sild-transplantaadi või silla-taastumismeetodina, et vältida maksasiirdamist.
Elundite replikatsioon inimkehast on keeruline protsess, millele Miromatrix keskendub.
Firma miroliverELAP on loodud inimese maksa põhifunktsioonide kordamiseks.
Miromatrix alustab oma elundite ehitamist, eemaldades searakud koristatud seaorganitest. See jätab endast maha ekstratsellulaarse maatriksi, mis säilitab algse elundistruktuuri mehaanilised ja vaskulaarsed omadused.
Retsellularisatsioonina tuntud protsessis asustatud karkass funktsionaalsete inimrakkudega, mis on saadud annetatud inimorganitest. Kui inimrakud viiakse ülejäänud rakuvälisesse maatriksisse, on neil ainulaadsed regeneratiivsed ja adhesiooniomadused, mis hõlbustavad inimkehade omadega sarnase toimiva, biokonstrueeritud organi ehitamist.
Prekliiniline uuring koostöös Mayo kliinikuga Näidatud et ALF-iga sigadele siirdamisel säilitas biotehniliselt töödeldud maks tuvastatava maksa tervise ja näitas pärast siirdamist varajast maksafunktsiooni.
Miromatrix arendab ka mirokidneyt sarnase tehnoloogia abil.
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- Platoblockchain. Web3 metaversiooni intelligentsus. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Täiendavad lisad
- ja
- teatas
- Kuulutades
- taotlus
- heaks
- kättesaadavus
- vältides
- tagasi
- taga
- usub,
- BioSpace
- keha
- Ehitus
- Rakke
- tegevjuht
- kliinik
- kliiniline
- koostöö
- ühendama
- Ettevõtted
- Ettevõtte omad
- keeruline
- seotud
- ehitus
- Näidatud
- Tuletatud
- kavandatud
- arendama
- arenev
- uimasti
- dubleeritud
- Varajane
- eksam
- väline
- hõlbustada
- ebaedu
- FDA
- esimene
- keskendunud
- relvajõud
- edasi
- Alates
- funktsioon
- funktsionaalne
- toimimine
- funktsioonid
- eesmärk
- Pool
- Tervis
- hoidma
- HTTPS
- inim-
- parandama
- in
- kasvav
- info
- sisse
- IT
- liituma
- Võti
- neer
- teatud
- Maks
- Elab
- maatriks
- Mayo kliinik
- mehaaniline
- käike
- emakeelena
- Uus
- November
- originaal
- Muu
- väljaspool
- enda
- partnerid
- Partnerlus
- patsientidel
- faas
- plaanid
- Platon
- Platoni andmete intelligentsus
- PlatoData
- asustatud
- potentsiaal
- valmis
- vajutage
- Pressiteade
- protsess
- omadused
- anda
- regeneratiivse
- regulaator
- vabastama
- ülejäänud
- eemaldades
- Teatatud
- palutud
- vastus
- Ütlesin
- Säästa
- Teine
- sarnane
- üheaegselt
- väljavõte
- struktuur
- Uuring
- esitama
- esitatud
- toetama
- süsteem
- Tehnoloogia
- .
- Terapeutiline
- ravi
- et
- käsitlema
- kohtuprotsess
- ainulaadne
- Värskendused
- kasutatud
- Kolmapäev
- mis
- kuigi
- will
- sephyrnet