NMPA:n tarkistusraportti julkaistiin Ivantiksen Hydrus Microstentille Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2551134Aikaleima: Huhtikuu 19, 2024
NMPA luokittelee uudelleen 31 lääketieteellistä laitetta Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2551136Aikaleima: Huhtikuu 19, 2024
Kliinisen tutkimuksen tarkastuksessa löydetyt aitousongelmat Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2549921Aikaleima: Huhtikuu 17, 2024
NMPA: 49 luokan III laitetta, joihin vuoden 2024 ohjeiden tarkistussuunnitelma vaikuttaa Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2542994Aikaleima: Huhtikuu 11, 2024
1380 instituuttia on sertifioitu suorittamaan kliinisiä tutkimuksia Kiinassa Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2541784Aikaleima: Huhtikuu 10, 2024
NMPA:n tulkinta laitteen käytettävyyden suunnitteluohjeesta Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2538799Aikaleima: Huhtikuu 6, 2024
NMPA Roundup huhtikuu 2024 Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2533831Aikaleima: Huhtikuu 2, 2024
Lääketieteellisille laitteille annettu NMPA:n käytettävyyssuunnitteluohje Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2530018Aikaleima: Mar 29, 2024
Kahdeksan pakollista ja yhdeksänkymmentä suositeltua standardia tarkistettavaksi vuonna 2024: Revisions Plan pyytää palautettasi Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2530020Aikaleima: Mar 28, 2024
NMPA:n tarkistusraportti julkaistu Intuitive Surgicalin navigointibronkoskopiajärjestelmälle Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2533833Aikaleima: Mar 28, 2024
Tänään julkaistu vuoden 2024 kansallinen tarkastussuunnitelma: Kiinnitä huomiota laitteesi standardeihin Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2521208Aikaleima: Mar 20, 2024
Ohjeet paljastavat, kuinka NMPA tarkastaa kliinisen tutkimuslaitoksesi Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2520232Aikaleima: Mar 19, 2024
21 luokan III laitetta, jotka on vapautettu kliinisestä kokeesta: Nopeampi pääsy markkinoille kardio-, neuro-, orto-, esteettisissä ja hammaslääketieteellisissä sovelluksissa käytettäville kirurgisille laitteille Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2520236Aikaleima: Mar 18, 2024
1. huhtikuuta alkaen esteettiset RF-laitteet edellyttävät laitesertifikaattia Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2507480Aikaleima: Mar 7, 2024
NMPA Roundup maaliskuu 2024 Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2506151Aikaleima: Mar 6, 2024
NMPA RFA & MWA Equipment Clinical Guideline pyytää palautetta Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2499324Aikaleima: Helmikuu 28, 2024
Kaksi tarkasteluraporttia tuoduista laitteista julkaistiin tammikuussa Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2497343Aikaleima: Helmikuu 25, 2024
Lääkinnällisiä laitteita valmistavien yritysten vuotuinen itsetarkastusraportti 31. maaliskuuta Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2494096Aikaleima: Helmikuu 23, 2024
Israelilaisen osteosynteesilevyjärjestelmän NMPA tarkistusraportti julkaistu Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2494100Aikaleima: Helmikuu 23, 2024
Kliinisen kokeen ohjeluonnos annettu perifeeriselle lääkkeellä päällystetylle pallokatetrille Lähde klusteri: China Med -laite Lähdesolmu: 2470977Aikaleima: Helmikuu 6, 2024