Boston Scientific aloittaa NAVIGATE-PF-tutkimuksen FARAWAVE™ Nav -pulssikenttäablaatiokatetrista ja FARAVIEW™-ohjelmistomoduulista

Julkaissut Platon

seuraajia: 0

MARLBOROUGH, Massachusetts, 8. huhtikuuta 2024 /PRNewswire/ — Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) on käynnistänyt FARAVIEW™-ohjelmistomoduulin* NAVIGATE-PF-tutkimuksen, kun sitä käytetään FARAWAVE™ Nav Pulsed Field Ablation (PFA) -katetrin* visualisointiin ja seurantaan potilaiden hoitoon, joilla on kohtauksellinen ja jatkuva eteisvärinä. (AF). FARAVIEW-tekniikka ja FARAWAVE Nav -katetri laajentavat FARAPULSE™ PFA -järjestelmän ominaisuuksia integroimalla sydämen kartoitusjärjestelmäämme.

Pulssikenttäsydämen ablaatiotoimenpiteessä katetri ohjataan sydämeen kohdennettujen ei-lämpöisten sähkökenttien ohjaamiseksi, jotka käsittelevät selektiivisesti sydänkudossoluja välttäen samalla lähellä olevien rakenteiden vaurioitumista. Ennen PFA-hoitoa lääkäri voi käyttää erillistä sydämen kartoituskatetria tutkiakseen ja analysoidakseen sydämen sähkökuvioita PFA-sovellusten suunnittelua varten. FARAWAVE Nav PFA -katetri lisää magneettiset navigointiominaisuudet nykyiseen FARAWAVE PFA -katetriin, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen kartoituksen ja PFA-hoidon samassa laitteessa. Nämä karttatiedot visualisoidaan uudella FARAVIEW-ohjelmistomoduulilla, joka tarjoaa räätälöidyn kartoitusratkaisun FARAPULSE PFA -järjestelmän toimenpiteisiin.

"Yksityiskohtaisen sydänkartan luominen ablaatiotoimenpiteen aikana voi parantaa ohjausta, lyhentää fluoroskopiaaikoja ja auttaa lääkäreitä arvioimaan toimitetun energian sijaintia, mikä voi parantaa potilaiden tuloksia", sanoi Ignacio García-Bolao, MD, Ph.D, tutkimuksen tutkija. ja kardiologian ja sydän- ja verisuonikirurgian johtaja, Clinica Universidad de Navarra, Pamplona, Espanja. "Tämän tutkimuksen avulla toivomme tunnistavamme FARAWAVE Nav -katetrin menettelylliset hyödyt, sillä katetri voi sekä kartoittaa että poistaa, sekä teknologian, joka mahdollistaa potilaan sydämen anatomian ja katetrin konfiguraation magneettisesti seurattavan, dynaamisen visualisoinnin."

Prospektiiviseen, yksihaaraiseen, avoimeen, monikeskustutkimukseen NAVIGATE-PF otetaan mukaan noin 30 potilasta useissa eurooppalaisissa keskuksissa, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF. Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään sydänkartoitus toimenpiteiden aikana. Paroksismaalista AF:stä kärsiville henkilöille tehdään keuhkolaskimoeristys, kun taas jatkuvaa AF:ää sairastaville potilaille suoritetaan lisäeristys takaseinämään toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan.

"Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan FARAPULSE PFA -järjestelmän vakuuttavaa suorituskykyä tarjoamalla lääkäreille integroidun kartoitus- ja navigointikokemuksen", sanoi Brad Sutton, MD, AF Solutions, Boston Scientificin ylilääkäri. "Navigointi- ja visualisointiominaisuuksien lisääminen tähän turvallisuuden, tehokkuuden ja tehokkuuden edelläkävijää olevaan PFA-järjestelmään on jännittävä ehdotus niin lääkäreille kuin potilaille."

Boston Scientific odottaa Yhdysvaltojen viranomaishyväksynnän FARAWAVE NAV PFA -katetrille ja FARAVIEW-ohjelmistomoduulille vuoden 2024 toisella puoliskolla.

Lisätietoja FARAPULSE PFA -järjestelmästä on saatavilla tätä.

*Varoitus: Tutkimuslaite. Rajoitettu liittovaltion (tai Yhdysvaltain) lain mukaan vain tutkimuskäyttöön. Ei myynnissä.
** Tri Ignacio Garcia-Bolao on Boston Scientific Corporationin palkallinen konsultti. Hän ei ole saanut korvausta tämän tiedotteen johdosta.

Tietoja Boston Scientificista
Boston Scientific muuttaa elämää innovatiivisten lääketieteellisten teknologioiden avulla, jotka parantavat potilaiden terveyttä kaikkialla maailmassa. Maailmanlaajuisena lääketieteellisen teknologian johtajana yli 40 vuoden ajan viemme tiedettä eteenpäin tarjoamalla laajan valikoiman korkean suorituskyvyn ratkaisuja, jotka vastaavat potilaiden tarpeisiin ja vähentävät terveydenhuollon kustannuksia. Laite- ja hoitovalikoimamme auttaa lääkäreitä diagnosoimaan ja hoitamaan monimutkaisia sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, onkologisia, neurologisia ja urologisia sairauksia ja sairauksia. Lisätietoja osoitteessa www.bostonscientific.com ja muodosta yhteys LinkedIn ja X, entinen Twitter.

Varovaisuuslauseke tulevaisuutta koskevia lausumia varten

Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja vuoden 27 arvopaperilain pykälän 1933A ja vuoden 21 arvopaperipörssilain 1934E pykälän tarkoittamassa merkityksessä. Tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot voidaan tunnistaa sanoilla "ennakoida", "odottaa", " projekti, "usko", "suunnittele", "arvio", "aiko" ja vastaavat sanat. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat uskomuksiimme, olettamuksiimme ja arvioihimme, jotka perustuvat tuolloin käytettävissämme oleviin tietoihin, eikä niitä ole tarkoitettu tulevien tapahtumien tai suoritusten takuiksi. Näihin tulevaisuuteen suuntautuviin lausumiin kuuluvat muun muassa lausunnot liiketoimintasuunnitelmistamme ja tuotteiden suorituskyvystä ja vaikutuksista sekä uusista ja odotettavissa olevista tuotteiden hyväksynnöistä ja lanseerauksista. Jos taustalla olevat olettamuksemme osoittautuvat vääriksi tai jos tietyt riskit tai epävarmuustekijät toteutuvat, todelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissamme ilmaisemista tai implisiittisistä odotuksista ja ennusteista. Nämä tekijät ovat joissakin tapauksissa vaikuttaneet ja tulevaisuudessa (yhdessä muiden tekijöiden kanssa) voivat vaikuttaa kykyymme toteuttaa liiketoimintastrategiaamme ja voivat saada todelliset tulokset poikkeamaan olennaisesti tässä lehdistötiedotteessa esitetyistä lausunnoista. Tämän seurauksena lukijoita varoitetaan olemaan luottamatta kohtuuttomasti mihinkään tulevaisuutta koskeviin lausuntoihimme.

Tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tällaisia eroja, ovat muun muassa seuraavat taloudelliset, kilpailulliset, korvaus- ja sääntelyehdot; tuotanto-, jakelu- ja toimitusketjun häiriöt ja kustannusten nousu; uusien tuotteiden esittelyt; demografiset suuntaukset; henkinen omaisuus; oikeudenkäynti; rahoitusmarkkinoiden olosuhteet; sekä meidän ja kilpailijoidemme tulevia liiketoimintapäätöksiä. Kaikkia näitä tekijöitä on vaikea tai mahdoton ennustaa tarkasti, ja monet niistä ovat meidän hallinnassamme. Lisäluettelo ja kuvaus näistä ja muista tärkeistä riskeistä ja epävarmuustekijöistä, jotka voivat vaikuttaa tulevaan toimintaamme, on osan I kohdassa 1A – Riskitekijät uusimmassa vuosikertomuksessamme Securities and Exchange Commissionille jätetyllä lomakkeella 10-K. saatamme päivittää osan II kohdassa 1A – Riskitekijät neljännesvuosittaisissa raporteissa lomakkeella 10-Q, jonka olemme jättäneet tai toimitamme myöhemmin. Kieltäydymme mistään aikeistamme tai velvollisuuksistamme päivittää tai tarkistaa julkisesti tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja kuvastamaan muutoksia odotuksissamme tai tapahtumissa, olosuhteissa tai olosuhteissa, joihin nämä odotukset voivat perustua, tai jotka voivat vaikuttaa todennäköisyyteen, että todelliset tulokset poikkeavat tulevaisuutta koskeviin lausumiin sisältyviä. Tämä varoituslause koskee kaikkia tässä asiakirjassa olevia tulevaisuutta koskevia lausumia.

LISÄTIETOJA:
Steve Bailey
Media Relations
(651) 582-4343 (toimisto)
Steve.Bailey@bsci.com

Jon Monson
Sijoittajasuhteet
(508) 683-5450
BSXInvestorRelations@bsci.com

Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/boston-scientific-initiates-navigate-pf-study-of-the-farawave-nav-pulsed-field-ablation-catheter-and-faraview-software-module-302109895.html